质量保证管理 福利佳(144147) 2024-04-28发布
【工作内容】
■ 营业执照申请、文件和记录维护、样品管理、相应的现场检查
■ 相应的内部检查
■ 监察工作
■ NMPA的相应产品抽样检验
■ 工厂质量体系评估和NMPA检查
■ 可能的产品到达海关检查,支持供应链部门
■ 风险分析报告(年度)
■ 规划相关产品、记录的风险分析报告时间表,按时提交
■ 与销售代表密切沟通,收集产品和详细信息,及时向总部汇报,解决问题
■ 根据NMPA特殊要求提交不良事件分析报告
■ 相关sop制定
■ 文件柜管理
■ 测试样品管理,支持供应链部门,记录
■积极参加研讨会和相关培训
■与NM PA、测试中心和相关KOL建立良好关系
【客户/产品】
■医疗设备的开发、制造和销售
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 不良防止 医疗 数据分析 老客户维护 QA QC
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 医药、食品工程或生物医药等相关专业
■ 日语或英语商务水平
■ 具有3-5年医疗器械 、医药或者化妆品行业质量管理工作经验 ,包括经营许可证相关的全盘管理经验
■ 熟悉 NMPA法律法规以及质量、管理、工作流程
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通协调能力
■ 能够熟练运用 word、ppt、excel 等 office 办公软件
■ 具备良好的职业素养,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
疫苗品质管理(编号89839) 2017-06-30发布
■ 了解现有商品品质基准、改善生产流程、降低次品的产生率
■ 从原材料到生产进程、出货的品质改善以及说明书制作
■ 从品质管理的观点入手制作新商品的说明书
【Keyword】 QC QA 品质保证 生产管理
日企品质管理经理(编号120728) 2023-10-25发布
【工作内容】
■ 优化集团的品质管理制度及流程
■ 组织品质会议,提高公司品质意识与管理水平
■ 开展长期品质改善活动降低不良率。
■ 对部分产品实施技术评价判定并提出改善意见
■ 每个环节的子公司都有自己的品质管理团队,对子公司品质团队提供支持与帮助
【商品】
■ 医薬品
【Keyword】品质管理 品管经理 品管
(深圳)某日系医薬品メーカー
■ 本科以上,药学分析或药学相关专业;
■ 50岁以下
■ 日语或英语流利
■ 医药企业5年以上
■ 医药企业5年以上的品质管理工作经验;出现品质问题时,具备危机处理能力
■ 具备新药事和GXP(GSP, GVP, GMP等)的相关知识
■ 了解医药行业药品管理的相关法律法规及政策要求
■ 优秀的沟通协调能力与领导能力;有一定的政府人脉关系(主要江苏地区);熟练操作办公软件
【优先条件】
■ 有欧美或日企工作经验者优先
质量法规业务经理(编号148124)发展空间大 2023-05-23发布
【工作内容】
■ 医疗器械新事业相关业务
■ 医疗器械注册检测业务
■ 药监局国外审厂支援
■ 全球质量法规业务支援
【客户•产品•服务】
■ 主要经营的产品是冠脉介入球囊与导引导丝,支架
(销售日本工厂生产的自社产品:导引血管内诊断或介入器械)
■ 主要是代理商,经由代理商最终贩卖给三甲医院为主
【工作魅力】
■ 发展空间大,自由度高
■ 良好的福利制度
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 法务 法律 医药 律师 法律
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 医药专业背景者优先
■ 英语听说读写必须,会日语更佳
■ 医疗器械行业
■ 熟悉中国医疗器械法规,并能准确判断并灵活应用
■ 熟悉中国医疗器械 GMP、GSP和审厂要求并有5年以上相关实际业务或管理经验 。 有参与或应对药监局国外审厂相关经验更佳。
■ 质量管理和应对政府检查经验
■ 注册或注册管理知识和经验
■ 有较强的内部外部(特别是与政府监管机构)沟通的能力
■ 有较强的工作推动能力
■ 思路清晰,学习能力强,工作积极主动
PV药物警戒主管 15薪起(149163) 2023-05-19发布
【工作内容】
■负责或参与药物安全体系的建设与维护,建立和维护公司SOP、WI等文档,完善和优化药物安全工作流程
■对个例安全报告管理,确保所有的流程及操作都严格遵照公司SOPs,ICH指导原则及,及NMPA的药物安全法规要求
■参与药物安全性文档的审核或撰写:RMP、研究方案、研究者手册、年度报告等
■与外包公司相关人员良好沟通,确保药物警戒工作及时准确完成
■药物安全质量控制,保证药物安全体系质量持续改进
■药物警戒数据库的维护与功能升级
■做好内部稽查和法规部门检查准备
【客户•产品•服务】
■以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的的药物和医疗服务
【工作魅力】
■与中国名企合资的知名企业
■新药创造型制药企业,前景好
■晋升机会多
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ DSUR PSUR PMDA FDA 合规 药物注册
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 临床医学,药学等专业优先
■ 英语或日语,重书面,口语能交流即可
■ 医药品行业,MNC工作经验者优先
■ 药物警戒运营4-5年工作经验;丰富的培训经验;熟练使用药物安全数据库,数据分析工具;熟悉中国药物警戒法规,了解EMA/FDA/PMDA法规
■ 熟练阅读各类英文资料,流畅英文交流与写作
■ 稳定性好,沟通表达能力强
医疗QA主管(148303) 2023-03-31发布
【工作内容】
■ 支持指定药品CMO生产的质量监督,例如:
■ 确保QAA可用并更新
■ 审查变更、偏差、OOS报告等
■ 投诉调查审查
■ 材料供应商管理(如适用)
■ 参与监督GMP审核和CAPA跟进等
■ 实施第三方制造产品的新法规/要求
■ 支持质量运营相关活动,如数据完整性、内部SOP更新等
■ 支持确保有效的运营许可证
■ 计算机系统的本地管理员,包括文件管理、培训、投诉管理等
■ 及时、合规地支持产品发布(如果适用)
■上级安排的其他工作
■出差:MAX 1次/月
【顾客、商品、服务】
■传染病相关药物
■相关医疗机构
【工作魅力】
■与知名公司合资,社会地位高
■新药创造型制药企业
■计划通过扩大上市品种来扩大组织,有可能提升职位
■可以积累从零开始打造组织的经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 安全管理 PV ICH 安全性 规制协调
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 专业药学或相关学科
■ 英语商务水平
■ 至少5年制药行业工作经验
■ 至少2年成品药生产现场质量管理经验,产品质量控制(QC)知识和经验者优先
■ 良好的办公操作能力
■ 沟通能力好,稳定性好
生产管理经理(147452)奖金多有补贴 2023-01-26发布
【工作内容】
■ 负责药品生产管理,与内部部门(RA、QA、供应等)和一起工作
■积极主动地领导定期的内部治理和项目管理,与CMO一起确定和解决业务问题,并推动质量绩效目标的实现
■领导PSCN与中国的合同制造商(CMO)合作开发的新产品的制造和包装过程的验证工作
■就解决生产问题/偏差提供意见和解决方案,以确保供应的连续性
■管理CMO的技术变化(如新原料来源的认证,场地搬迁等
【客户•产品•服务】
■ 以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务
【工作魅力】
■有权威性,较高的社会影响力
■该公司是与中国知名保险公司合作开办
■随着推出产品数量的增加,公司计划扩大组织,发展前景好
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 安全管理 PV 医药品 新药实验 质量把关 生产验证 供应链
(上海)某日资医药有限公司40人
【必要条件】
■化学、化学工程、药学或相关生命科学专业
■英语商务水平或日语商务水平
■至少5年的相关工作经验(技术转让,工艺验证,技术服务,GMP知识)
■灵活性,能够适应不同的商业文化
■优秀的分析和解决问题的能力
■有独立工作的能力
【优先条件】
■有生产控制部门的管理经验
■有获得药品经营许可证(GSP许可证)的经验
■成熟的化学品生产技术,有药监局优等生的背景
医药品安全管理(144430)餐补交通费 2022-11-29发布
【工作内容】
■确立上市后和试验时的医药品安全管理体制,定期内部检查和改善
■安全管理业务规章制度相关的安全性管理业务
■相关公司的协调
■公司内部安全管理业务的SOP整备
■监测收集不良反应信息,停止销售、使用不良品
■制作医学评价、药品监管部门和合作企业的报告
■副作用信号检测和风险管理计划的制定和措施的执行
■签订合同并管理委托业务
■报告召回及应对措施
■应对投诉,处理质量赔偿事项
■其他相关业务
【客户/商品/服务】
■以传染病和精神、神经、疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务
【工作魅力】
■可以做药物相关的工作
■社会地位较高
■有机会提升职位
■可以积累从零开始打造组织的经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 优化改善 医疗医药 不良品处理 合同管理 客诉处理
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科
■ 30~45岁
■ 日语或英语准商
■ 有在药品制造商或CRO的安全管理工作经验
■ 熟悉中国的PV(药品安全性管理)相关法律和通知以及ICH(药品监管协调国际会议)指南
■ 医学、药学、流行病学或生物医学等背景
■ 有对不同文化和多样性的理解以及高度的协调性
■ 有良好的逻辑思考能力、顺畅的沟通能力以及责任心
■ 有解决问题的能力
医药品QA管理(144152)餐补交通费 2022-11-11发布
【工作内容】
■建立质量管理体制,定期对质量管理体制进行审查和监督
■药品经营许可证的取得及所涉及的质量管理业务
■与国内外合作伙伴以及母公司就质量管理业务进行协调
■对药品仓储运输企业的资格条件进行评估和监督
■建立药品追溯制度,实行药品信息追溯制
■监测药品上市后不良反应,收集不良反应信息,采取风险控制措施
■对存在质量问题和安全问题的产品,向药品监督管理部门报告停止销售、使用、召回及应对措施
■应对投诉,处理质量赔偿事项,并向药品监督部门报告等
【顾客、商品、服务】
■以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务
【工作魅力】
■知名新药创造型制药企业
■计划通过扩大上市品种来扩大组织,有可能提升职位
■可以积累从零开始打造组织经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药安全 新药开发 上市管理
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科
■ 28~45岁
■ 日语或英语商务
■ 在药品制造商或CRO进行质量管理
■ 药剂师资格
■ 对不同文化和多样性的理解以及高度的协调性
■ 逻辑思考能力、顺畅的沟通能力以及责任心
■ 解决问题导向
日企品质保证部部长 (编号127518) 2022-10-01发布
【工作内容】
■ 协助管理者代表建立、维持并改进注册,品质保证及质量管理体系
■ 制定产品注册,品质保证即品质管理的体系标准文件和执行方案
■ 负责部门内及产品检验相关人员的培训,及品质保证体系和质量管理体系的培训工作
■ 负责实现公司品质保证体系和质量管理体系的体制化管理与产品注册的各项认证工作
■ 指导、监督和管理QA、QC的工作,向总经理,管理代表汇报质量情况及质量控制趋势
■ 参与设计开发检验相关部分的评审,体系文件的审核,品质保证部技术文件的审批等
■ 协助销售部门处理由于质量问题而引起的各类问题
【客户·产品·服务】
■ 顾客为医院,检查中心
■ 商品服务为体外诊断试剂
【工作魅力】
■ 业绩稳定
■ 社会福利保险制度完善
【关键词】品质 保证 医药 医学 生物 医疗器械 ISO9001 ISO13485 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ
(深圳)某日系医药有限公司
【必须条件】
■ 医学,药学,生物学等相关专业本科(统招)以上
■ 30岁以上
■ 具备三年以上体外诊断试剂注册申报相关工作经验及管理经验
■ 熟知国家医疗器械(试剂)注册认证,品质保证体系,质量管理体系,ISO标准文件管理体系,并接受过ISO9001,ISO13485的相关培训,具备医疗器械相关专业知识
■ 具备良好的组织管理及沟通能力,较强的协调能力及紧急事态的应对能力;具备较强的责任心及优秀的团队领导力和项目管理能力
【优先条件】
■ 日语准商务水平优先