质量法规业务经理(编号148124)发展空间大 2023-05-23发布
【工作内容】
■ 医疗器械新事业相关业务
■ 医疗器械注册检测业务
■ 药监局国外审厂支援
■ 全球质量法规业务支援
【客户•产品•服务】
■ 主要经营的产品是冠脉介入球囊与导引导丝,支架
(销售日本工厂生产的自社产品:导引血管内诊断或介入器械)
■ 主要是代理商,经由代理商最终贩卖给三甲医院为主
【工作魅力】
■ 发展空间大,自由度高
■ 良好的福利制度
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 法务 法律 医药 律师 法律
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 医药专业背景者优先
■ 英语听说读写必须,会日语更佳
■ 医疗器械行业
■ 熟悉中国医疗器械法规,并能准确判断并灵活应用
■ 熟悉中国医疗器械 GMP、GSP和审厂要求并有5年以上相关实际业务或管理经验 。 有参与或应对药监局国外审厂相关经验更佳。
■ 质量管理和应对政府检查经验
■ 注册或注册管理知识和经验
■ 有较强的内部外部(特别是与政府监管机构)沟通的能力
■ 有较强的工作推动能力
■ 思路清晰,学习能力强,工作积极主动
PV药物警戒主管 15薪起(149163) 2023-05-19发布
【工作内容】
■负责或参与药物安全体系的建设与维护,建立和维护公司SOP、WI等文档,完善和优化药物安全工作流程
■对个例安全报告管理,确保所有的流程及操作都严格遵照公司SOPs,ICH指导原则及,及NMPA的药物安全法规要求
■参与药物安全性文档的审核或撰写:RMP、研究方案、研究者手册、年度报告等
■与外包公司相关人员良好沟通,确保药物警戒工作及时准确完成
■药物安全质量控制,保证药物安全体系质量持续改进
■药物警戒数据库的维护与功能升级
■做好内部稽查和法规部门检查准备
【客户•产品•服务】
■以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的的药物和医疗服务
【工作魅力】
■与中国名企合资的知名企业
■新药创造型制药企业,前景好
■晋升机会多
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ DSUR PSUR PMDA FDA 合规 药物注册
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 临床医学,药学等专业优先
■ 英语或日语,重书面,口语能交流即可
■ 医药品行业,MNC工作经验者优先
■ 药物警戒运营4-5年工作经验;丰富的培训经验;熟练使用药物安全数据库,数据分析工具;熟悉中国药物警戒法规,了解EMA/FDA/PMDA法规
■ 熟练阅读各类英文资料,流畅英文交流与写作
■ 稳定性好,沟通表达能力强
医疗QA主管(148303) 2023-03-31发布
【工作内容】
■ 支持指定药品CMO生产的质量监督,例如:
■ 确保QAA可用并更新
■ 审查变更、偏差、OOS报告等
■ 投诉调查审查
■ 材料供应商管理(如适用)
■ 参与监督GMP审核和CAPA跟进等
■ 实施第三方制造产品的新法规/要求
■ 支持质量运营相关活动,如数据完整性、内部SOP更新等
■ 支持确保有效的运营许可证
■ 计算机系统的本地管理员,包括文件管理、培训、投诉管理等
■ 及时、合规地支持产品发布(如果适用)
■上级安排的其他工作
■出差:MAX 1次/月
【顾客、商品、服务】
■传染病相关药物
■相关医疗机构
【工作魅力】
■与知名公司合资,社会地位高
■新药创造型制药企业
■计划通过扩大上市品种来扩大组织,有可能提升职位
■可以积累从零开始打造组织的经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 安全管理 PV ICH 安全性 规制协调
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 专业药学或相关学科
■ 英语商务水平
■ 至少5年制药行业工作经验
■ 至少2年成品药生产现场质量管理经验,产品质量控制(QC)知识和经验者优先
■ 良好的办公操作能力
■ 沟通能力好,稳定性好
生产管理经理(147452)奖金多有补贴 2023-01-26发布
【工作内容】
■ 负责药品生产管理,与内部部门(RA、QA、供应等)和一起工作
■积极主动地领导定期的内部治理和项目管理,与CMO一起确定和解决业务问题,并推动质量绩效目标的实现
■领导PSCN与中国的合同制造商(CMO)合作开发的新产品的制造和包装过程的验证工作
■就解决生产问题/偏差提供意见和解决方案,以确保供应的连续性
■管理CMO的技术变化(如新原料来源的认证,场地搬迁等
【客户•产品•服务】
■ 以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务
【工作魅力】
■有权威性,较高的社会影响力
■该公司是与中国知名保险公司合作开办
■随着推出产品数量的增加,公司计划扩大组织,发展前景好
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 安全管理 PV 医药品 新药实验 质量把关 生产验证 供应链
(上海)某日资医药有限公司40人
【必要条件】
■化学、化学工程、药学或相关生命科学专业
■英语商务水平或日语商务水平
■至少5年的相关工作经验(技术转让,工艺验证,技术服务,GMP知识)
■灵活性,能够适应不同的商业文化
■优秀的分析和解决问题的能力
■有独立工作的能力
【优先条件】
■有生产控制部门的管理经验
■有获得药品经营许可证(GSP许可证)的经验
■成熟的化学品生产技术,有药监局优等生的背景
医药品安全管理(144430)餐补交通费 2022-11-29发布
【工作内容】
■确立上市后和试验时的医药品安全管理体制,定期内部检查和改善
■安全管理业务规章制度相关的安全性管理业务
■相关公司的协调
■公司内部安全管理业务的SOP整备
■监测收集不良反应信息,停止销售、使用不良品
■制作医学评价、药品监管部门和合作企业的报告
■副作用信号检测和风险管理计划的制定和措施的执行
■签订合同并管理委托业务
■报告召回及应对措施
■应对投诉,处理质量赔偿事项
■其他相关业务
【客户/商品/服务】
■以传染病和精神、神经、疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务
【工作魅力】
■可以做药物相关的工作
■社会地位较高
■有机会提升职位
■可以积累从零开始打造组织的经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 优化改善 医疗医药 不良品处理 合同管理 客诉处理
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科
■ 30~45岁
■ 日语或英语准商
■ 有在药品制造商或CRO的安全管理工作经验
■ 熟悉中国的PV(药品安全性管理)相关法律和通知以及ICH(药品监管协调国际会议)指南
■ 医学、药学、流行病学或生物医学等背景
■ 有对不同文化和多样性的理解以及高度的协调性
■ 有良好的逻辑思考能力、顺畅的沟通能力以及责任心
■ 有解决问题的能力
医药品QA管理(144152)餐补交通费 2022-11-11发布
【工作内容】
■建立质量管理体制,定期对质量管理体制进行审查和监督
■药品经营许可证的取得及所涉及的质量管理业务
■与国内外合作伙伴以及母公司就质量管理业务进行协调
■对药品仓储运输企业的资格条件进行评估和监督
■建立药品追溯制度,实行药品信息追溯制
■监测药品上市后不良反应,收集不良反应信息,采取风险控制措施
■对存在质量问题和安全问题的产品,向药品监督管理部门报告停止销售、使用、召回及应对措施
■应对投诉,处理质量赔偿事项,并向药品监督部门报告等
【顾客、商品、服务】
■以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务
【工作魅力】
■知名新药创造型制药企业
■计划通过扩大上市品种来扩大组织,有可能提升职位
■可以积累从零开始打造组织经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药安全 新药开发 上市管理
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科
■ 28~45岁
■ 日语或英语商务
■ 在药品制造商或CRO进行质量管理
■ 药剂师资格
■ 对不同文化和多样性的理解以及高度的协调性
■ 逻辑思考能力、顺畅的沟通能力以及责任心
■ 解决问题导向
日语生产部经理(编号137662) 2022-03-16发布
【工作内容】
■ 贯彻医疗器械行业相关法律法规、管理文件在公司的执行与监督
■ 负责建立生产管理体系,保证体系有效运行,并确保其符合GMP管理的要求
■ 按照GMP要求组织生产,制定生产计划,按照质量要求生产合格的产品
■ 全面负责管理工厂的生产管理、生产过程
■ 建立及完善工厂营运体系,制定年度生产目标和计划管理和控制生产目标的实现
■ 全面负责工厂的日常运营管理工作,开展和监督各部门生产、质控等工作
■ 建立规范公司的流程制度,有效提高产能效率,提高产品质量,降低内耗
■ 负责组建工厂管理团队及组织架构,管理培训及考核工作人员,协调好各部门间的工作关系
■ 上级交代的其他事宜
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生产线 质检 优化 联络 机械
(上海)某医療機器会社
【必须条件】
■ 本科及以上,生产管理、医学类相关专业
■ 28-40岁
■ 生产型企业,医疗相关行业优先
■ 5年以上生产管理经验,熟悉GMP生产管理
■ 熟悉生产制造、品控、工程等相关部门运作和流程,全面的精益生产理念和丰富的精益生产实践经验,精通生产制造的各环节
■ 熟悉生产成本控制,统筹运作,熟悉生产作业流程和工艺规程及生产质量控制管理
■ 良好的组织计划、指导、协调沟通、决策及生产管理能力;敬业精神和职业道德操守,强烈的感召力和凝聚力
【优先条件】
■ 同行业生产管理经验