生产管理经理(147452)奖金多有补贴 2023-01-26发布
【工作内容】
■ 负责药品生产管理,与内部部门(RA、QA、供应等)和一起工作
■积极主动地领导定期的内部治理和项目管理,与CMO一起确定和解决业务问题,并推动质量绩效目标的实现
■领导PSCN与中国的合同制造商(CMO)合作开发的新产品的制造和包装过程的验证工作
■就解决生产问题/偏差提供意见和解决方案,以确保供应的连续性
■管理CMO的技术变化(如新原料来源的认证,场地搬迁等
【客户•产品•服务】
■ 以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务
【工作魅力】
■有权威性,较高的社会影响力
■该公司是与中国知名保险公司合作开办
■随着推出产品数量的增加,公司计划扩大组织,发展前景好
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 安全管理 PV 医药品 新药实验 质量把关 生产验证 供应链
(上海)某日资医药有限公司40人
【必要条件】
■化学、化学工程、药学或相关生命科学专业
■英语商务水平或日语商务水平
■至少5年的相关工作经验(技术转让,工艺验证,技术服务,GMP知识)
■灵活性,能够适应不同的商业文化
■优秀的分析和解决问题的能力
■有独立工作的能力
【优先条件】
■有生产控制部门的管理经验
■有获得药品经营许可证(GSP许可证)的经验
■成熟的化学品生产技术,有药监局优等生的背景
医药品安全管理(144430)餐补交通费 2022-11-29发布
【工作内容】
■确立上市后和试验时的医药品安全管理体制,定期内部检查和改善
■安全管理业务规章制度相关的安全性管理业务
■相关公司的协调
■公司内部安全管理业务的SOP整备
■监测收集不良反应信息,停止销售、使用不良品
■制作医学评价、药品监管部门和合作企业的报告
■副作用信号检测和风险管理计划的制定和措施的执行
■签订合同并管理委托业务
■报告召回及应对措施
■应对投诉,处理质量赔偿事项
■其他相关业务
【客户/商品/服务】
■以传染病和精神、神经、疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务
【工作魅力】
■可以做药物相关的工作
■社会地位较高
■有机会提升职位
■可以积累从零开始打造组织的经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 优化改善 医疗医药 不良品处理 合同管理 客诉处理
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科
■ 30~45岁
■ 日语或英语准商
■ 有在药品制造商或CRO的安全管理工作经验
■ 熟悉中国的PV(药品安全性管理)相关法律和通知以及ICH(药品监管协调国际会议)指南
■ 医学、药学、流行病学或生物医学等背景
■ 有对不同文化和多样性的理解以及高度的协调性
■ 有良好的逻辑思考能力、顺畅的沟通能力以及责任心
■ 有解决问题的能力
PV药物警戒主管 15薪起(149163) 2023-05-19发布
【工作内容】
■负责或参与药物安全体系的建设与维护,建立和维护公司SOP、WI等文档,完善和优化药物安全工作流程
■对个例安全报告管理,确保所有的流程及操作都严格遵照公司SOPs,ICH指导原则及,及NMPA的药物安全法规要求
■参与药物安全性文档的审核或撰写:RMP、研究方案、研究者手册、年度报告等
■与外包公司相关人员良好沟通,确保药物警戒工作及时准确完成
■药物安全质量控制,保证药物安全体系质量持续改进
■药物警戒数据库的维护与功能升级
■做好内部稽查和法规部门检查准备
【客户•产品•服务】
■以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的的药物和医疗服务
【工作魅力】
■与中国名企合资的知名企业
■新药创造型制药企业,前景好
■晋升机会多
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ DSUR PSUR PMDA FDA 合规 药物注册
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 临床医学,药学等专业优先
■ 英语或日语,重书面,口语能交流即可
■ 医药品行业,MNC工作经验者优先
■ 药物警戒运营4-5年工作经验;丰富的培训经验;熟练使用药物安全数据库,数据分析工具;熟悉中国药物警戒法规,了解EMA/FDA/PMDA法规
■ 熟练阅读各类英文资料,流畅英文交流与写作
■ 稳定性好,沟通表达能力强
医药品QA管理(144152)餐补交通费 2022-11-11发布
【工作内容】
■建立质量管理体制,定期对质量管理体制进行审查和监督
■药品经营许可证的取得及所涉及的质量管理业务
■与国内外合作伙伴以及母公司就质量管理业务进行协调
■对药品仓储运输企业的资格条件进行评估和监督
■建立药品追溯制度,实行药品信息追溯制
■监测药品上市后不良反应,收集不良反应信息,采取风险控制措施
■对存在质量问题和安全问题的产品,向药品监督管理部门报告停止销售、使用、召回及应对措施
■应对投诉,处理质量赔偿事项,并向药品监督部门报告等
【顾客、商品、服务】
■以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务
【工作魅力】
■知名新药创造型制药企业
■计划通过扩大上市品种来扩大组织,有可能提升职位
■可以积累从零开始打造组织经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药安全 新药开发 上市管理
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科
■ 28~45岁
■ 日语或英语商务
■ 在药品制造商或CRO进行质量管理
■ 药剂师资格
■ 对不同文化和多样性的理解以及高度的协调性
■ 逻辑思考能力、顺畅的沟通能力以及责任心
■ 解决问题导向
医疗器械品管专员 高薪(158338) 2024-05-23发布
【工作内容】
■ 负责协助管理者代表建立医疗器械委托生产QMS体系与日常运行维持
■ 负责与集团总部(日方)建立有效的沟通机制
■ 负责通过培训、组织质量改进活动持续改善医疗器械国产化相关部门的质量文化
■ 负责协助委托生产的国产医疗器械注册证获证工作
■ 负责配合药品监督管理部门对国产医疗器械的注册质量体系考核及其他各项监督检查工作,根据监督检查意见采取改正措施,报告整改情况
■ 负责国产医疗器械委托生产过程、质量管理过程与QMS体系符合性审核,实施定期现场审核,报告可能存在的缺陷事项,实施CAPA措施
【客户•产品•服务】
■ 医药产品
【工作魅力】
■ 公司稳定、福利丰厚、业务扩展中
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 政策解读 品质管理 医疗注册 风险规避
(上海)某日资生物科技有限公司40人
【必须条件】
■ 医疗器械相关专业优先
■ 日语沟通流利,N1水平优先
■ 医疗器械行业经验
■ 熟悉ISO13485和医疗器械相关法律法规优先,有2年以上相关质量管理实践经验
■ 适应出差
■ 踏实肯干、有责任心,具有良好的沟通能力,具有报告商谈联络的职场处事习惯,具备团队合作的意识
质量法规业务经理(编号148124)发展空间大 2023-05-23发布
【工作内容】
■ 医疗器械新事业相关业务
■ 医疗器械注册检测业务
■ 药监局国外审厂支援
■ 全球质量法规业务支援
【客户•产品•服务】
■ 主要经营的产品是冠脉介入球囊与导引导丝,支架
(销售日本工厂生产的自社产品:导引血管内诊断或介入器械)
■ 主要是代理商,经由代理商最终贩卖给三甲医院为主
【工作魅力】
■ 发展空间大,自由度高
■ 良好的福利制度
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 法务 法律 医药 律师 法律
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 医药专业背景者优先
■ 英语听说读写必须,会日语更佳
■ 医疗器械行业
■ 熟悉中国医疗器械法规,并能准确判断并灵活应用
■ 熟悉中国医疗器械 GMP、GSP和审厂要求并有5年以上相关实际业务或管理经验 。 有参与或应对药监局国外审厂相关经验更佳。
■ 质量管理和应对政府检查经验
■ 注册或注册管理知识和经验
■ 有较强的内部外部(特别是与政府监管机构)沟通的能力
■ 有较强的工作推动能力
■ 思路清晰,学习能力强,工作积极主动
医疗QA主管(148303) 2023-03-31发布
【工作内容】
■ 支持指定药品CMO生产的质量监督,例如:
■ 确保QAA可用并更新
■ 审查变更、偏差、OOS报告等
■ 投诉调查审查
■ 材料供应商管理(如适用)
■ 参与监督GMP审核和CAPA跟进等
■ 实施第三方制造产品的新法规/要求
■ 支持质量运营相关活动,如数据完整性、内部SOP更新等
■ 支持确保有效的运营许可证
■ 计算机系统的本地管理员,包括文件管理、培训、投诉管理等
■ 及时、合规地支持产品发布(如果适用)
■上级安排的其他工作
■出差:MAX 1次/月
【顾客、商品、服务】
■传染病相关药物
■相关医疗机构
【工作魅力】
■与知名公司合资,社会地位高
■新药创造型制药企业
■计划通过扩大上市品种来扩大组织,有可能提升职位
■可以积累从零开始打造组织的经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 安全管理 PV ICH 安全性 规制协调
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 专业药学或相关学科
■ 英语商务水平
■ 至少5年制药行业工作经验
■ 至少2年成品药生产现场质量管理经验,产品质量控制(QC)知识和经验者优先
■ 良好的办公操作能力
■ 沟通能力好,稳定性好
质量经理 福利完善(155308) 2024-02-19发布
【工作内容】
■ 执行有关无菌植入医疗器械及医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范质量管理工作
■ 组织内部审核、管理评审,负责管理评审决策及措施的执行工作
■ 制订公司质量目标及其分解落实,组织、宣传、贯彻质量方针及目标,监督、考核各部门质量目标完成情况
■ 重点负责生产全过程的质量管理和监控,对公司产品的质量负责
■ 负责质量管理体系的认证和维护工作,组织各部门接受监管部门、客户、认证机构等的审核工作
■ 负责质量管理的团队建设
【客户·产品·服务】
■ 产品涵盖医用X射线设备,医用光学器具、仪器,内窥镜设备,医用X射线附属设备及零部件等
【工作魅力】
■ 公司发展迅速,前景很好
■ 各项福利完备,注重人才培养
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 人员培训 品质监管 资格认证 系统维护
(上海)某医疗器械有限公司160人
【必须条件】
■ 生物、医药、检验类相关专业
■ 会日语优先
■ 医疗器械生产质量管理行业经验
■ 五年以上质量管理经验,其中3年以上质量负责人及以上岗位相关工作经验,眼科产品行业质量工作经验优先
■ 精通国内外质量法律规范、熟练掌握ISO13485、YY0033,无菌植入实施细则
■ 善于领导、决策、沟通,随机应变,能抗压,认真负责
QC技术支持专员 绩效奖(149010) 2023-08-02发布
【工作内容】
■掌握基本的产品原理,产品技术知识,产品质量标准和质量控制,对客户提供必要的技术支持、质量相关服务
■产品质量问题的搜集,并进行数据处理,分析汇总,及时将用户对现有产品的使用意见反馈给公司相应部门,并给予质量角度的建议和改进方向
■产品使用过程中的跟踪,及时与客户进行沟通并建立良好关系,向客户积极传递公司新产品、临床应用资料等信息,促进公司产品的推广
■为客户提供必要的样品及技术信息,并追踪客户样品测试的进程和技术信息的反馈
■同团队共同建立管理体系,整理和分类客户沟通记录和质量管理体系维护
■协助全球关联工厂的质量协调,积极推进相关事务,提升产品质量保障能力等
【客户•产品•服务】
■医疗品的玻璃容器的制造销售
【工作魅力】
■裁量权大
■一部上市企业稳定
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 质量体系 医疗器械 技术反馈 数据分析
(上海)某日资医疗器械有限公司
【必须条件】
■ 制药/生物/化学/玻璃材料学相关专业,有海外留学经验者优先
■ 具有良好的英语语言沟通能力,听说读写熟练(需与国外关联企业进行沟通)
■ 制药/生物/化学行业经验
■ 1-2 年制药/生物/化学行业QC 相关工作经验,有意向在医药包装行业长期发展
■ 熟练运用office 办公软件,包括但不限于excel,word,ppt,teams
■ 学习能力和学习意愿强、逻辑思维和协调沟通能力优秀;能接受少量出差
日企医药品质管理(编号136369) 2023-04-05发布
【工作内容】
■ 研发流程的监督及汇报
■ 相关资料/文书的处理工作
■ 负责质量相关检查和管理
■ 品质管理、品质保证的流程建立和改善
■ 项目进度管理,课题风险品质管理
■ 其他领导安排的任务等
【工作魅力】
■ 新成立公司,医疗行业,有很好的发展前景
■ 目前规模小,可以接触各方面的工作,平台很好
■ 福利制度好
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生产管理 QA QC 质量管理
(上海)某日系医疗器械公司
【必须条件】
■ 本科
■ 27~40岁
■ 日语准商务以上水平(N1优先)
■ 有制造业相关经验 ※医疗行业优先
■ 品管岗位、研发岗位或工厂经验相关工作经验
■ 细心、耐心,沟通能力和抗压能力强,做事积极主动