PV药物警戒主管 15薪起(149163) 2023-05-19发布
【工作内容】
■负责或参与药物安全体系的建设与维护,建立和维护公司SOP、WI等文档,完善和优化药物安全工作流程
■对个例安全报告管理,确保所有的流程及操作都严格遵照公司SOPs,ICH指导原则及,及NMPA的药物安全法规要求
■参与药物安全性文档的审核或撰写:RMP、研究方案、研究者手册、年度报告等
■与外包公司相关人员良好沟通,确保药物警戒工作及时准确完成
■药物安全质量控制,保证药物安全体系质量持续改进
■药物警戒数据库的维护与功能升级
■做好内部稽查和法规部门检查准备
【客户•产品•服务】
■以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的的药物和医疗服务
【工作魅力】
■与中国名企合资的知名企业
■新药创造型制药企业,前景好
■晋升机会多
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ DSUR PSUR PMDA FDA 合规 药物注册
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 临床医学,药学等专业优先
■ 英语或日语,重书面,口语能交流即可
■ 医药品行业,MNC工作经验者优先
■ 药物警戒运营4-5年工作经验;丰富的培训经验;熟练使用药物安全数据库,数据分析工具;熟悉中国药物警戒法规,了解EMA/FDA/PMDA法规
■ 熟练阅读各类英文资料,流畅英文交流与写作
■ 稳定性好,沟通表达能力强
医药品QA管理(144152)餐补交通费 2022-11-11发布
【工作内容】
■建立质量管理体制,定期对质量管理体制进行审查和监督
■药品经营许可证的取得及所涉及的质量管理业务
■与国内外合作伙伴以及母公司就质量管理业务进行协调
■对药品仓储运输企业的资格条件进行评估和监督
■建立药品追溯制度,实行药品信息追溯制
■监测药品上市后不良反应,收集不良反应信息,采取风险控制措施
■对存在质量问题和安全问题的产品,向药品监督管理部门报告停止销售、使用、召回及应对措施
■应对投诉,处理质量赔偿事项,并向药品监督部门报告等
【顾客、商品、服务】
■以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务
【工作魅力】
■知名新药创造型制药企业
■计划通过扩大上市品种来扩大组织,有可能提升职位
■可以积累从零开始打造组织经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药安全 新药开发 上市管理
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科
■ 28~45岁
■ 日语或英语商务
■ 在药品制造商或CRO进行质量管理
■ 药剂师资格
■ 对不同文化和多样性的理解以及高度的协调性
■ 逻辑思考能力、顺畅的沟通能力以及责任心
■ 解决问题导向
医疗器械品管专员 高薪(158338) 2024-05-21发布
【工作内容】
■ 负责协助管理者代表建立医疗器械委托生产QMS体系与日常运行维持
■ 负责与集团总部(日方)建立有效的沟通机制
■ 负责通过培训、组织质量改进活动持续改善医疗器械国产化相关部门的质量文化
■ 负责协助委托生产的国产医疗器械注册证获证工作
■ 负责配合药品监督管理部门对国产医疗器械的注册质量体系考核及其他各项监督检查工作,根据监督检查意见采取改正措施,报告整改情况
■ 负责国产医疗器械委托生产过程、质量管理过程与QMS体系符合性审核,实施定期现场审核,报告可能存在的缺陷事项,实施CAPA措施
【客户•产品•服务】
■ 医药产品
【工作魅力】
■ 公司稳定、福利丰厚、业务扩展中
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 政策解读 品质管理 医疗注册 风险规避
(上海)某日资生物科技有限公司40人
【必须条件】
■ 医疗器械相关专业优先
■ 日语沟通流利,N1水平优先
■ 医疗器械行业经验
■ 熟悉ISO13485和医疗器械相关法律法规优先,有2年以上相关质量管理实践经验
■ 适应出差
■ 踏实肯干、有责任心,具有良好的沟通能力,具有报告商谈联络的职场处事习惯,具备团队合作的意识
质量法规业务经理(编号148124)发展空间大 2023-05-23发布
【工作内容】
■ 医疗器械新事业相关业务
■ 医疗器械注册检测业务
■ 药监局国外审厂支援
■ 全球质量法规业务支援
【客户•产品•服务】
■ 主要经营的产品是冠脉介入球囊与导引导丝,支架
(销售日本工厂生产的自社产品:导引血管内诊断或介入器械)
■ 主要是代理商,经由代理商最终贩卖给三甲医院为主
【工作魅力】
■ 发展空间大,自由度高
■ 良好的福利制度
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 法务 法律 医药 律师 法律
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 医药专业背景者优先
■ 英语听说读写必须,会日语更佳
■ 医疗器械行业
■ 熟悉中国医疗器械法规,并能准确判断并灵活应用
■ 熟悉中国医疗器械 GMP、GSP和审厂要求并有5年以上相关实际业务或管理经验 。 有参与或应对药监局国外审厂相关经验更佳。
■ 质量管理和应对政府检查经验
■ 注册或注册管理知识和经验
■ 有较强的内部外部(特别是与政府监管机构)沟通的能力
■ 有较强的工作推动能力
■ 思路清晰,学习能力强,工作积极主动
医疗QA主管(148303) 2023-03-31发布
【工作内容】
■ 支持指定药品CMO生产的质量监督,例如:
■ 确保QAA可用并更新
■ 审查变更、偏差、OOS报告等
■ 投诉调查审查
■ 材料供应商管理(如适用)
■ 参与监督GMP审核和CAPA跟进等
■ 实施第三方制造产品的新法规/要求
■ 支持质量运营相关活动,如数据完整性、内部SOP更新等
■ 支持确保有效的运营许可证
■ 计算机系统的本地管理员,包括文件管理、培训、投诉管理等
■ 及时、合规地支持产品发布(如果适用)
■上级安排的其他工作
■出差:MAX 1次/月
【顾客、商品、服务】
■传染病相关药物
■相关医疗机构
【工作魅力】
■与知名公司合资,社会地位高
■新药创造型制药企业
■计划通过扩大上市品种来扩大组织,有可能提升职位
■可以积累从零开始打造组织的经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 安全管理 PV ICH 安全性 规制协调
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 专业药学或相关学科
■ 英语商务水平
■ 至少5年制药行业工作经验
■ 至少2年成品药生产现场质量管理经验,产品质量控制(QC)知识和经验者优先
■ 良好的办公操作能力
■ 沟通能力好,稳定性好
日语生产部经理(编号137662) 2022-03-16发布
【工作内容】
■ 贯彻医疗器械行业相关法律法规、管理文件在公司的执行与监督
■ 负责建立生产管理体系,保证体系有效运行,并确保其符合GMP管理的要求
■ 按照GMP要求组织生产,制定生产计划,按照质量要求生产合格的产品
■ 全面负责管理工厂的生产管理、生产过程
■ 建立及完善工厂营运体系,制定年度生产目标和计划管理和控制生产目标的实现
■ 全面负责工厂的日常运营管理工作,开展和监督各部门生产、质控等工作
■ 建立规范公司的流程制度,有效提高产能效率,提高产品质量,降低内耗
■ 负责组建工厂管理团队及组织架构,管理培训及考核工作人员,协调好各部门间的工作关系
■ 上级交代的其他事宜
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生产线 质检 优化 联络 机械
(上海)某医療機器会社
【必须条件】
■ 本科及以上,生产管理、医学类相关专业
■ 28-40岁
■ 生产型企业,医疗相关行业优先
■ 5年以上生产管理经验,熟悉GMP生产管理
■ 熟悉生产制造、品控、工程等相关部门运作和流程,全面的精益生产理念和丰富的精益生产实践经验,精通生产制造的各环节
■ 熟悉生产成本控制,统筹运作,熟悉生产作业流程和工艺规程及生产质量控制管理
■ 良好的组织计划、指导、协调沟通、决策及生产管理能力;敬业精神和职业道德操守,强烈的感召力和凝聚力
【优先条件】
■ 同行业生产管理经验
日企质量主管(编号125638) 2021-02-19发布
【工作内容】
■ 协助完善质量管理体系文件,并监督其实施
■ 检查质量管理体系的运行及时发现执行中的各种问题,妥善处理并报告领导
■ 协助质量经理规范各项质量控制流程和管理制度
■ 公司质量文件的归档整理,质量记录的收集保存
■ 外来文件的收集及归档管理
■ 不良事件系统的维护及上报
■ UDI编码的管理及产品标签管理
■ 完成领导交办的其他事务
【客户•产品•服务】
■ 心脏介入高值耗材
【工作魅力】
■ 福利社保制度完善,各项补贴丰富
【关键词】QA 质量 主管 医疗 器械 日语 医药 生物
(上海)某医疗器械国际贸易有限公司
【必须条件】
■ 本科及以上
■ 生物、医药、临床、计算机应用、物流、商务等相关专业
■ 25-30岁
■ 日语商务(N1)
■ 医疗机器行业3-4年优先,医药、物流、商务经验也可
■ QA工作经验3-4年
■ 熟练使用办公软件
■ 具有良好的沟通能力和团队合作精神,具备较好的抗压能力
【优先条件】
■ 外资医疗机器行业QA
质量经理 福利完善(155308) 2024-02-19发布
【工作内容】
■ 执行有关无菌植入医疗器械及医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范质量管理工作
■ 组织内部审核、管理评审,负责管理评审决策及措施的执行工作
■ 制订公司质量目标及其分解落实,组织、宣传、贯彻质量方针及目标,监督、考核各部门质量目标完成情况
■ 重点负责生产全过程的质量管理和监控,对公司产品的质量负责
■ 负责质量管理体系的认证和维护工作,组织各部门接受监管部门、客户、认证机构等的审核工作
■ 负责质量管理的团队建设
【客户·产品·服务】
■ 产品涵盖医用X射线设备,医用光学器具、仪器,内窥镜设备,医用X射线附属设备及零部件等
【工作魅力】
■ 公司发展迅速,前景很好
■ 各项福利完备,注重人才培养
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 人员培训 品质监管 资格认证 系统维护
(上海)某医疗器械有限公司160人
【必须条件】
■ 生物、医药、检验类相关专业
■ 会日语优先
■ 医疗器械生产质量管理行业经验
■ 五年以上质量管理经验,其中3年以上质量负责人及以上岗位相关工作经验,眼科产品行业质量工作经验优先
■ 精通国内外质量法律规范、熟练掌握ISO13485、YY0033,无菌植入实施细则
■ 善于领导、决策、沟通,随机应变,能抗压,认真负责
质量管理经理(编号99165) 2020-09-26发布
■ 负责公司质量管理系统建立、维护和改进,如人员考核调配等工作;
■ 组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;
■ 负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;
■ 负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
■ 参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。
【Keyword】日资日语 质量管理 经理主管 机械生产
(上海)某医療機器会社
■ 男女不问
■ 28-35岁
■ 本科以上学历
■ 5年以上质量管理工作经验,医疗机械或者电子机械出身者
■ 英语准商务
■ 熟悉ISO13485质量管理体系者优先
■ 了解GMP体系在企业的运作方法者优先
日企生产管理课长(编号104727) 2020-09-26发布
■ 执行公司中长期的发展战略规划和经营目标,确定生产、技术职能区域的年度业务目标和中长期的发展趋势
■ 落实责任制度和工作标准,定期检查、考核和评比
■ 协助建立和完善生产、产品质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行
■ 协助制定年度、季度、月度生产计划及生产预算
■ 协助安全生产、现场管理、劳动防护、环境保护等工作
■ 协助生产物料采购监督、管理、审批工作
■ 制定生产计划,及时组织实施、检查、协调
■ 生产统计分析,提出改进意见
■ 生产相关培训,帮助员工提升技能和效率
■ 协助负责生产过程记录的管理和保存工作
■ 协助生产过程中产品及状态标识和可追溯的管理及控制
■ 协助仓库管理
■ 配合技术部门优化生产工艺和开发新产品
■ 负责与生产相关设备、基础设施、环境的验证和管理
【Keyword】生产运营管理 车间主任 生产环境督导 工厂长 经理 日资日语 制造业
(上海)某医療機器会社
■ 28-35岁
■ 大专及以上学历,
■ 有3年医疗器械生产相关经验
■ 语言能力不问,但是有英语、日语能力者优先
【优先条件】
■ 熟悉国家相关法规知识;在获得GMP或ISO13485认证的工厂工作