质量管理(编号84390) 2022-03-03发布
■ 熟悉医疗器械企业QMS质量管理体系和GSP等相关法规要求;解读CFDA相关法规信息,对公司相关部门提供法规支持
■ 建立完善的质量管理体系,
■ 具体要求参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训
keyword: 医疗器械 品质管理 体系管理
质量QA(编号131131) 2022-01-05发布
【工作内容】
■ 熟悉医疗器械质量管理体系
■ 具有良好的独立工作能力
■ 了解医疗器械产品检验工作
■ 具有1年以上工作经验
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械
【工作魅力】
■ 公司各项福利完备,注重人才培养,发展前景很大
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗器械 质量 QA 文员
(上海)某医療機器会社
【必须条件】
■ 大专及以上
■ 25-40岁
■ 医疗器械行业
■ 1年以上质量QA文员工作经验
■ 熟悉医疗器械质量管理体系,了解医疗器械产品检验工作
■ 具有良好的独立工作能力
经营质量管理(编号99161) 2020-09-26发布
■ 建立各经营质量管理体系,并监督质量体系运行情况,定期汇报
■ 质量管理体系制度和文件的起草、审核,实施监控,沟通
■ 分析处理各类质量信息,确保各部门信息的传递通畅,给出质量意见和方案
■ 完善经营企业医疗器械质量档案,规范公司质量记录,开展经营质量管理培训和考核
■ 负责购销企业和经营品种的资质审核
■ 定期开展企业的质量体系内审工作,给与整改意见及措施
■ 负责不合格整改实施过程进行跟踪汇报
■ 对不合格产品的处理、报废进行跟踪
■ 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
■ 负责协助生产企业进行产品的召回工作,和不良事件的上报工作
■ 负责各类经营许可证的注册、变更、延期、注销工作
■ 负责公司其他体系认证工作
■ 负责各监管部门、认证机构的检查应对工作
■ 参与生产质量管理体系建立工作
【Keyword】日资日语 质量管理 质量监管 经营营业 机械生产
日资QC主管(编号99164) 2020-09-26发布
■ 负责起草编制检验以及检验设备使用相关作业指导书
■ 负责生产、检验环境,纯化水,注射用水,压缩空气的日常监测及验证过程中的确认工作
■ 负责原材料、辅料进货检验、产品过程检验、成品的相关检测工作
■ 负责试剂、微生物相关试验试剂和菌种的保存,使用,以及销毁
■ 负责相关检测仪器的使用及维护
■ 负责试验记录的整理,试验报告的编制
■ 负责数据的统计分析,判断数据的符合性趋势,并及时上报
■ 整理汇总各项检测记录及相关资料
■ 完成上级领导交办的其他任务
【Keyword】日资日语 质量检测 机械生产 制造业 医疗
(上海)某医療機器会社
■ 男女不问
■ 22-30岁
■ 中专以上学历
■ 有2年以上品质管理经验,医疗机械或者电子机械类公司出身者
■ 语学不问
■ 质检、医疗器械、药学、化学等相关专业优先
■ 有无菌医疗器械生产企业产品质量检验经验者优先
品质管理(编号103345) 2018-09-06发布
■ 品质管理(需求收集、品质分析、改善、对策管理)
■ 品质需求对应,报QA经理,并监督处理
■ 熟悉ISO 13485体系知识、相关的医疗器械法律法规知识
■ 负责与日本品质管理部门的协调
■ 品质会议管理
■ 负责ISO体系相关文件的建立、维护与改进
【Keyword】品质管理 质量管理 医疗器械 法务 设备管理
(上海)某日资医疗器材有限公司
■ 大专以上学历,医药、医疗相关专业出身
■ 日语一级相当水平
■ 有从事过医疗器械(DR/X线或超声设备)的品质管理经验优先
■ 必须熟悉医疗器械ISO13485体系
日企质量管理专员(编号95454) 2018-03-06发布
■ 文件记录管理:负责文件的修订和员工培训、文控中心文件管理、新旧文件更替管理、体系记录的存档管理等
■ 上海第三方仓储质量相关工作的日常检查;负责在库产品的突发检查安排、协助完成质量冻结的现场确认
■ 协助SCM运营团队对中文标签系统的管理、及标签和说明书生产的日常管理
■ 与采购部门一起实施对供应商的审核并跟踪改进
■ 协助BU完成检验设备的年度检定、校验校准、指导日常管理
■ 负责联系上海药监局的各种上市后监管(抽检,协查和自查、飞行检查)、并协助上级主管做好检查应对
■ 协助上级主管收集、整理、分析顾客投诉信息、以及SAE/RECALL的存档管理
【Keyword】日资日语 医药 品质管理 QA 药品监管
上海某日资医疗器械公司
■ 30岁以下
■ 本科以上学历
■ 在外企或国企有1年-3年左右经营企业QA经验或者工厂QC经验。熟悉GSP或者GMP法规
■ 日语准商务水平
■ 务实踏实的品性、沟通能力强、重视团队合作
【优先条件】
■ 有文件管理,药监对应经验者优先
质量管理专员 (编号90727) 2017-07-22发布
■ 文件记录管理:负责《文件控制程序》和《记录控制程序》的修订和员工培训、文控中心文件管理、新旧文件更替管理、体系记录的存档管理等
■ 上海第三方仓储质量相关工作的日常检查
■ 负责联系上海药监局的各种上市后监管、并协助上级主管做好检查应对
■ 协助SCM运营团队对中文标签系统的管理、及标签和说明书生产的日常管理
■ 负责在库产品的突发检查安排、协助完成质量冻结的现场确认
■ 部分经销商资质审核
■ 协助上级主管收集、整理、分析顾客投诉信息、以及SAE/RECALL的存档管理
■ 协助BU完成检验设备的年度检定、校验校准、指导日常管理
【Keyword】医疗机械 质量审核 QA 供应链管理
上海某日资医疗器械公司
■ 30岁以下
■ 本科以上学历
■ 在外企或国企有1-2年经营企业QA经验或者工厂QC经验,熟悉GSP或者GMP法规
■ 日语准商务水平
■ 务实踏实的品性、沟通能力强、重视团队合作
■ 有文件管理,药监对应经验者优先
品质担当 (编号90559) 2017-07-12发布
■ 公司产品出现问题后品质对应
■ 根据客户要求,从提案,到设计,施工安装,提供技术支持
■ 内部报告作成
【Keyword】品质管理 QC 技术支持 医疗器械 美容设备