医疗器械品管专员 高薪(158338) 2024-04-27发布
【工作内容】
■ 负责协助管理者代表建立医疗器械委托生产QMS体系与日常运行维持
■ 负责与集团总部(日方)建立有效的沟通机制
■ 负责通过培训、组织质量改进活动持续改善医疗器械国产化相关部门的质量文化
■ 负责协助委托生产的国产医疗器械注册证获证工作
■ 负责配合药品监督管理部门对国产医疗器械的注册质量体系考核及其他各项监督检查工作,根据监督检查意见采取改正措施,报告整改情况
■ 负责国产医疗器械委托生产过程、质量管理过程与QMS体系符合性审核,实施定期现场审核,报告可能存在的缺陷事项,实施CAPA措施
【客户•产品•服务】
■ 医药产品
【工作魅力】
■ 公司稳定、福利丰厚、业务扩展中
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 政策解读 品质管理 医疗注册 风险规避
(上海)某日资生物科技有限公司40人
【必须条件】
■ 医疗器械相关专业优先
■ 日语沟通流利,N1水平优先
■ 医疗器械行业经验
■ 熟悉ISO13485和医疗器械相关法律法规优先,有2年以上相关质量管理实践经验
■ 适应出差
■ 踏实肯干、有责任心,具有良好的沟通能力,具有报告商谈联络的职场处事习惯,具备团队合作的意识
质量经理 福利完善(155308) 2024-02-19发布
【工作内容】
■ 执行有关无菌植入医疗器械及医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范质量管理工作
■ 组织内部审核、管理评审,负责管理评审决策及措施的执行工作
■ 制订公司质量目标及其分解落实,组织、宣传、贯彻质量方针及目标,监督、考核各部门质量目标完成情况
■ 重点负责生产全过程的质量管理和监控,对公司产品的质量负责
■ 负责质量管理体系的认证和维护工作,组织各部门接受监管部门、客户、认证机构等的审核工作
■ 负责质量管理的团队建设
【客户·产品·服务】
■ 产品涵盖医用X射线设备,医用光学器具、仪器,内窥镜设备,医用X射线附属设备及零部件等
【工作魅力】
■ 公司发展迅速,前景很好
■ 各项福利完备,注重人才培养
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 人员培训 品质监管 资格认证 系统维护
(上海)某医疗器械有限公司160人
【必须条件】
■ 生物、医药、检验类相关专业
■ 会日语优先
■ 医疗器械生产质量管理行业经验
■ 五年以上质量管理经验,其中3年以上质量负责人及以上岗位相关工作经验,眼科产品行业质量工作经验优先
■ 精通国内外质量法律规范、熟练掌握ISO13485、YY0033,无菌植入实施细则
■ 善于领导、决策、沟通,随机应变,能抗压,认真负责
QC技术支持专员 绩效奖(149010) 2023-08-02发布
【工作内容】
■掌握基本的产品原理,产品技术知识,产品质量标准和质量控制,对客户提供必要的技术支持、质量相关服务
■产品质量问题的搜集,并进行数据处理,分析汇总,及时将用户对现有产品的使用意见反馈给公司相应部门,并给予质量角度的建议和改进方向
■产品使用过程中的跟踪,及时与客户进行沟通并建立良好关系,向客户积极传递公司新产品、临床应用资料等信息,促进公司产品的推广
■为客户提供必要的样品及技术信息,并追踪客户样品测试的进程和技术信息的反馈
■同团队共同建立管理体系,整理和分类客户沟通记录和质量管理体系维护
■协助全球关联工厂的质量协调,积极推进相关事务,提升产品质量保障能力等
【客户•产品•服务】
■医疗品的玻璃容器的制造销售
【工作魅力】
■裁量权大
■一部上市企业稳定
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 质量体系 医疗器械 技术反馈 数据分析
(上海)某日资医疗器械有限公司
【必须条件】
■ 制药/生物/化学/玻璃材料学相关专业,有海外留学经验者优先
■ 具有良好的英语语言沟通能力,听说读写熟练(需与国外关联企业进行沟通)
■ 制药/生物/化学行业经验
■ 1-2 年制药/生物/化学行业QC 相关工作经验,有意向在医药包装行业长期发展
■ 熟练运用office 办公软件,包括但不限于excel,word,ppt,teams
■ 学习能力和学习意愿强、逻辑思维和协调沟通能力优秀;能接受少量出差
质量法规业务经理(编号148124)发展空间大 2023-05-23发布
【工作内容】
■ 医疗器械新事业相关业务
■ 医疗器械注册检测业务
■ 药监局国外审厂支援
■ 全球质量法规业务支援
【客户•产品•服务】
■ 主要经营的产品是冠脉介入球囊与导引导丝,支架
(销售日本工厂生产的自社产品:导引血管内诊断或介入器械)
■ 主要是代理商,经由代理商最终贩卖给三甲医院为主
【工作魅力】
■ 发展空间大,自由度高
■ 良好的福利制度
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 法务 法律 医药 律师 法律
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 医药专业背景者优先
■ 英语听说读写必须,会日语更佳
■ 医疗器械行业
■ 熟悉中国医疗器械法规,并能准确判断并灵活应用
■ 熟悉中国医疗器械 GMP、GSP和审厂要求并有5年以上相关实际业务或管理经验 。 有参与或应对药监局国外审厂相关经验更佳。
■ 质量管理和应对政府检查经验
■ 注册或注册管理知识和经验
■ 有较强的内部外部(特别是与政府监管机构)沟通的能力
■ 有较强的工作推动能力
■ 思路清晰,学习能力强,工作积极主动
日企医药品质管理(编号136369) 2023-04-05发布
【工作内容】
■ 研发流程的监督及汇报
■ 相关资料/文书的处理工作
■ 负责质量相关检查和管理
■ 品质管理、品质保证的流程建立和改善
■ 项目进度管理,课题风险品质管理
■ 其他领导安排的任务等
【工作魅力】
■ 新成立公司,医疗行业,有很好的发展前景
■ 目前规模小,可以接触各方面的工作,平台很好
■ 福利制度好
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生产管理 QA QC 质量管理
(上海)某日系医疗器械公司
【必须条件】
■ 本科
■ 27~40岁
■ 日语准商务以上水平(N1优先)
■ 有制造业相关经验 ※医疗行业优先
■ 品管岗位、研发岗位或工厂经验相关工作经验
■ 细心、耐心,沟通能力和抗压能力强,做事积极主动
医疗QA主管(148303) 2023-03-31发布
【工作内容】
■ 支持指定药品CMO生产的质量监督,例如:
■ 确保QAA可用并更新
■ 审查变更、偏差、OOS报告等
■ 投诉调查审查
■ 材料供应商管理(如适用)
■ 参与监督GMP审核和CAPA跟进等
■ 实施第三方制造产品的新法规/要求
■ 支持质量运营相关活动,如数据完整性、内部SOP更新等
■ 支持确保有效的运营许可证
■ 计算机系统的本地管理员,包括文件管理、培训、投诉管理等
■ 及时、合规地支持产品发布(如果适用)
■上级安排的其他工作
■出差:MAX 1次/月
【顾客、商品、服务】
■传染病相关药物
■相关医疗机构
【工作魅力】
■与知名公司合资,社会地位高
■新药创造型制药企业
■计划通过扩大上市品种来扩大组织,有可能提升职位
■可以积累从零开始打造组织的经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 安全管理 PV ICH 安全性 规制协调
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 专业药学或相关学科
■ 英语商务水平
■ 至少5年制药行业工作经验
■ 至少2年成品药生产现场质量管理经验,产品质量控制(QC)知识和经验者优先
■ 良好的办公操作能力
■ 沟通能力好,稳定性好
生产质量主管(编号131305) 2022-09-07发布
【工作内容】
■ 保证质量管理体系持续有效运行,负责开展内审和管理评审工作
■ 负责组织制定、修订公司质量管理体系文件
■ 负责按法律法规要求,监督生产全过程
■ 负责组织对偏差、不合格数据的调查处理,并批准纠正预防措施
■ 参与风险评估的审核
■ 确保对生产、检验等活动进行质量控制,并确保质量控制的有效性
■ 负责审核各种批记录及检验报告
■ 负责参与公司各种认证工作
■ 推动公司产品完成审评及注册上市
■ 完成领导交办的其它工作
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械
【工作魅力】
■ 公司各项福利完备,注重人才培养,发展前景很大
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗 器械 质量管理 13485内审员 日语
(上海)某医療機器会社
【必须条件】
■ 大专及以上
■ 25-40岁
■ 医疗器械行业经验
■ 3年以上质量管理工作经验
■ 具有13485内审员证书
■ 具有良好的沟通、协调、组织能力
【优先条件】
■ 会日语
质量管理工程师(143325)名企奖金优 2022-09-06发布
【工作内容】
■收集处理国内外市场的产品质量投诉,跟踪对应进度;并进行统计和分析,以推动质量改善和设计改进
■收集管理产品的国内外上市后安全信息,并组织相关人员调查、分析,及向主管当局报告
■根据GPS法规要求,与相关部门协作推进代理商管理
■协助提供国内外法规注册所需相关质量文件
■参与提交总公司质量月度报告和定期质量会议的资料作成和翻译等
【客户•产品•服务】
■医用电子机器的开发、制造、销售
【工作魅力】
■医疗仪器领域的高端企业,为全球众多的医疗机构提供了各种类型的医疗仪器
■交通津贴、出勤午餐津贴
■一年两次奖金
■员工旅游、忘年会、法定年休假等
■法定社会保险和住房公积金 有补充公积金,补充医疗保险
■语言学习证书补贴
■新增技术职称评价制度,可通过每年一次的技术评定升职加薪
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 质量把关 医疗器械 优化改善 合规
(上海)某日资知名医疗仪器有限公司
【必须条件】
■ 本科及以上,工程类相关专业
■ 35岁以下
■ 英语读写熟练(能作为工作语言),口语流利优先
■ 医疗器械行业,医疗器械行业出身优先
■ 2年以上医疗器械质量相关工作经验优先
■ 工作态度主动细致、责任感强,具有较强的理解、沟通能力及团队意识
日语生产部经理(编号137662) 2022-03-16发布
【工作内容】
■ 贯彻医疗器械行业相关法律法规、管理文件在公司的执行与监督
■ 负责建立生产管理体系,保证体系有效运行,并确保其符合GMP管理的要求
■ 按照GMP要求组织生产,制定生产计划,按照质量要求生产合格的产品
■ 全面负责管理工厂的生产管理、生产过程
■ 建立及完善工厂营运体系,制定年度生产目标和计划管理和控制生产目标的实现
■ 全面负责工厂的日常运营管理工作,开展和监督各部门生产、质控等工作
■ 建立规范公司的流程制度,有效提高产能效率,提高产品质量,降低内耗
■ 负责组建工厂管理团队及组织架构,管理培训及考核工作人员,协调好各部门间的工作关系
■ 上级交代的其他事宜
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生产线 质检 优化 联络 机械
(上海)某医療機器会社
【必须条件】
■ 本科及以上,生产管理、医学类相关专业
■ 28-40岁
■ 生产型企业,医疗相关行业优先
■ 5年以上生产管理经验,熟悉GMP生产管理
■ 熟悉生产制造、品控、工程等相关部门运作和流程,全面的精益生产理念和丰富的精益生产实践经验,精通生产制造的各环节
■ 熟悉生产成本控制,统筹运作,熟悉生产作业流程和工艺规程及生产质量控制管理
■ 良好的组织计划、指导、协调沟通、决策及生产管理能力;敬业精神和职业道德操守,强烈的感召力和凝聚力
【优先条件】
■ 同行业生产管理经验
日企质量主管(编号125638) 2021-02-19发布
【工作内容】
■ 协助完善质量管理体系文件,并监督其实施
■ 检查质量管理体系的运行及时发现执行中的各种问题,妥善处理并报告领导
■ 协助质量经理规范各项质量控制流程和管理制度
■ 公司质量文件的归档整理,质量记录的收集保存
■ 外来文件的收集及归档管理
■ 不良事件系统的维护及上报
■ UDI编码的管理及产品标签管理
■ 完成领导交办的其他事务
【客户•产品•服务】
■ 心脏介入高值耗材
【工作魅力】
■ 福利社保制度完善,各项补贴丰富
【关键词】QA 质量 主管 医疗 器械 日语 医药 生物
(上海)某医疗器械国际贸易有限公司
【必须条件】
■ 本科及以上
■ 生物、医药、临床、计算机应用、物流、商务等相关专业
■ 25-30岁
■ 日语商务(N1)
■ 医疗机器行业3-4年优先,医药、物流、商务经验也可
■ QA工作经验3-4年
■ 熟练使用办公软件
■ 具有良好的沟通能力和团队合作精神,具备较好的抗压能力
【优先条件】
■ 外资医疗机器行业QA