医疗器械研发主管 带薪休假(156500) 2024-05-21发布
【工作内容】
■ 作为内窥镜开发主管,主要负责开发工作
■ 从日本工程师那里学习技术,将开发流程、图纸等搬运到中国
■ 设计管理和变更流程管理
【客户•产品•服务】
■ 内窥镜
【工作魅力】
■ 新成立的大手企业,发展前景好
■ 可以接触到各类业务,能学到很多东西
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 机械 设备 仪器 设计开发
(苏州)某日系医疗器械公司20人
【必须条件】
■ 电子、机械类专业
■ 日语或英语准商务水平,日语优先
■ 医疗器械行业经验
■ 机械或电子回路开发设计经验
■ 熟悉ISO13485、AMPA要求、QSR PART820、IEC等医疗器械行业标准及相关法规
医疗注册 车贴饭补(140713) 2022-03-24发布
【工作内容】
■ ①生化、免疫类体外诊断试剂的基础研发,工艺优化和改进工作
■ ②负责注册检测试验的项目技术要求编写、试验计划、实施及报告编写
■ ③负责临床试验项目的实施和监查工作,确保临床试验过程符合相关法律法规
■ ④负责医疗器械产品注册申报工作,注册申请资料的编写汇总与整理,申请的提交,以及对应医疗器械审评中心的注册发补
■ ⑤负责研发质量管理体系的日常运营,项目研发过程的管理和推进
■ ⑥领导交待的其他工作
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗 质量检验 药品安全 临床实验 审核
(苏州)某医疗科技有限公司
【必须条件】
■ 本科
■ 25-35岁
■ 专业要求:医学、生物学、生物工程、微生物、药学等专业
■ 1年以上注册or临床相关经验
■熟悉医疗器械·体外诊断试剂行业动态,熟悉医疗器械行业相关法律法规
■掌握体外诊断试剂开发体制与研发流程,了解各种检验方法的基础知识
■具有生化、免疫类检测试剂或检测仪器类的操作经验和相应研发经验
■熟练医疗器械注册程序、功能检测、注册标准起草、申报资料的编写等
■了解和掌握医疗器械临床研究的资源和流程。
■良好的沟通能力,能够与内外部相关部门保持良好的沟通
日企医疗技术服务担当(2名)(编号134131) 2021-08-24发布
【工作内容】
■ 体外诊断试剂产品的上市前评价
■ 体外诊断试剂产品配适机型的拓展
■ 体外诊断试剂产品客户问题的分析、解决、改善
■ 其他分析验证相关工作
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 拓展 分析 改良 验证
医疗器械研发经理 带薪休假(156501) 2024-03-09发布
【工作内容】
■ 作为内窥镜开发经理,主要负责开发工作
■ 从日本工程师那里学习技术,将开发流程、图纸等搬运到中国
■ 设计管理和变更流程管理
■ 培训和管理下属
【客户•产品•服务】
■ 内窥镜
【工作魅力】
■ 新成立的大手企业,发展前景好
■ 可以接触到各类业务,能学到很多东西
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 机械 设备 仪器 设计开发
(苏州)某日系医疗器械公司20人
【必须条件】
■ 机械或电气/电子工学,生物工学等理工科专业
■ 5年以上有源医疗器械开发及管理经验
■ 熟悉ISO13485、AMPA要求、QSR PART820、IEC等医疗器械行业标准及相关法规
■ 有设计和风险管理、工程设计、变更管理等经验
■ 有二类有源医疗器械产品注册上市及技术资料制作经验
日企CRA临床监察员(编号137363) 2024-01-15发布
【工作内容】
■ 独立负责从事临床项目监察,汇报试验进展情况
■ 制订合理的流程管理试验文件和物资,确保按照规定期限完成试验方案规定的任务
■ 注:需要经常外勤去参与临床研究的5家医院,医院均在上海
■ 这个项目预计2-3年时间,合同一年一签,期满后合同到期自然解约
【客户•产品•服务】
■ 家庭医疗贡献企业
【工作魅力】
■氧气浓缩器产量的增加促进了我们的业务发展
■国内的需求也在增加,由于人口老龄化,有许多慢性肺炎患者
■与上海的研发团队定期举行交流会,实现了高水平的技术交流
■该公司是一个大型企业集团,具有良好的稳定性
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗 试验 提案 医院
(苏州)某日资医疗科技公司60人
【必须条件】
■ 大专以上
■ 24~35岁
■ 医疗行业
■ 一年以上CRA经验,有呼吸科经验者优
■ GCP证书
■ 必须有GCP证书,一年以上CRA经验,有呼吸科经验者优
■ 具有独立自主工作的能力,很好的灵活性,协调性与计划性
■ 沟通能力优秀,能够及时汇报联络
药物研究开发 高薪 (154373) 2024-01-06发布
【工作内容】
■ 负责ADC创新项目从IND到BLA/NDA阶段的整体工艺开发研究工作
■ 带领CMC团队完成项目的IND申报、BLA/NDA申报及现场核查
■ 负责组织ADC CMC各专业团队对项目的技术难度进行评估,制定项目的工艺开发策略和实施方案
■ 负责项目药学技术资料审核和定稿
■ 负责与外部CRO、CDMO公司的对接
■ 熟悉NMPA、FDA、EMA等国内外注册法规,能及时了解、掌握技术审评更新动态,结合内部项目情况及时采取措施
■ 负责ADC CMC研究平台的技术问题解决包括对现有技术深化研究、组织或协调资源对团队技术、合规性问题解决
■ 负责从降成本、提效率、提质量方面考虑
■ 负责 ADC CMC研究平台团队建设和管理等
【工作魅力】
■ 提供加班补贴,带薪休假等
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生物化学 生物工程 分子生物 免疫学 药学
【必须条件】
■ 生物化学、生物工程、分子生物学、免疫学、药学或其他相关专业
■ 英语准商
■ 具有5年以上ADC药物的工艺开发经验,独立主持过抗体偶联药物工艺开发项目
■ 有项目完成BLA/NDA申报经验优先
■ 熟悉抗体偶联药物工艺开发与样品GMP生产要求,了解新药开发过程工艺研究要求与开发流程,熟悉质量研究、质量标准建立等工作
■ 熟悉抗体偶联药物工艺开发不同阶段工作内容
■ 擅长利用QbD理念对工艺及质量研究过程和方案做设计、指导
■ 熟悉生物技术药物的注册申报及GMP生产相关法律法规等
日企医疗技术部担当(编号135685) 2022-06-17发布
【工作内容】
■ 协调新产品及改良品、新包装品从研发至生产的转换和对接,包括对生产工序的优化和生产成本的节约
■ 在新产品导入阶段,协助确认设计、验证等生产技术相关内容,参与设计转换
■ 对生产过程产生的异常与客户投诉进行调查与分析
■ 负责转产和试生产过程中会议的组织与转产进度与问题的跟踪
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 优化 改良 设计 客诉