日企注册专员/高级专员(编号136424) 2023-05-09发布
【工作内容】
■ 协助注册经理完成产品NMPA注册申请资料的准备及制作,必要时与总部沟通各种相关事宜
■ 负责收集医疗器械相关的法规、行业标准
■ 负责整理注册相关文件
■ 完成领导交办的其他事务
【工作魅力】
■ 福利年假、带薪病假、补医保、年度体检、交通补贴、餐费补贴、通讯费、供暖补贴、生日礼金、节日礼金等
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 品牌 商标 医疗 文书
(上海)某医疗器械国际贸易有限公司
【必须条件】
■ 统招本科及以上学历
■ 23-30岁
■ 日语准商务(读写能力优秀,听说能力一般即可)
■ ①专员 1年左右医疗器械类注册工作经验
②高级专员 3年以上医疗器械类注册工作经验
■ 熟练使用办公软件
■ 具有良好的沟通能力和团队合作精神,具备较好的抗压能力
日企药事申请 (编号135397) 2023-05-05发布
【工作内容】
■ 药事申请手续
■ 支持GMP审计
■ 与测试检查机构的调整交涉
■ 与当局负责人的协调等
【客户・商品・服务】
■ 氧气浓缩器
■ 医疗器械相关的代理店
■ 医生等医疗相关人员
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗器械 制氧机 药事申请
(上海)某医疗器械公司
【必须条件】
■ 本科
■ 医药品、医疗器械行业
■ 申请药事等的经验
■ 聪明、诚实的人,能够正确解释指示
【优先条件】
■ 日语水平较高的人(因为和派驻人员和日本总公司有往来)
药品注册主管(147485)福利好发展好 2023-01-14发布
【工作内容】
■ 负责新进口药品注册,包括注册档案的准备、提交和及时跟进
■ 负责维护已上市产品,包括根据现行法规和惯例及时提交变更、许可证更新和年度报告,并密切跟踪注册活动,如本地测试和验证、缺陷函回复等
■ 就项目问题与NMPA/CDE/NIFDC员工/审核人员保持有效沟通
■ 为跨职能团队提供RA专业支持
■ 协助新产品组合评估
■ 完成其他RA相关任务
【客户•产品•服务】
■ 稀有病相关药品
【工作魅力】
■工作地点在市中心,交通便利,环境优美
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 产品监管 药品注册 医疗医药 临床开发 外贸
(江苏)某医药公司
【必要条件】
■药学/医学专业优先
■日语商务水平佳
■主管:3年或以上进口产品监管经验;助理经理:5年或以上进口产品监管经验
■了解进口药品注册,熟悉NMPA法规、政策、注册程序和测试、进口等要求
医疗注册主管/经理(145611)奖金丰厚 2022-12-11发布
【工作内容】
■ 独立推进在华医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务(与注册业务相关的部分)
■ 管理注册检测样品(库房)
■ 管理并及时更新行业标准和 NMPA CFDA )法规信息,分析、解读 NMPA CFDA )法规后实施风险评估,并及时向上级汇报相关信息与 NMPA CFDA )等机构保持良好合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作,向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范
■ 协助部分产品经营质量管理等
【客户•产品•服务】
■ 导引血管内诊断或介入器械
【工作魅力】
■业务强劲,同比增长达两位数
■其部分产品在行业中名列前茅
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 知识产权 商标 行业标准 技术培训 质量把关
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 本科及以上学历(医药专业背景优先)
■ 25岁-40岁
■ 日语商务水平
■ 医疗器械行业背景优先
■ 具有 3年以上医疗行业产品注册经验,1年经验可挑战, CFDA 法律法规以及注册工作流程,化妆品注册经验
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通 能力、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
日企药事专员 (编号123760) 2022-10-01发布
【工作内容】
■ 推进体外诊断试剂的认可申请
【顾客•商品•服务】
■ 顾客:医院,检查中心
■ 商品•服务:体外诊断试剂
【关键词】 药学、药事、许可申请、医药品
(深圳)某日系医药有限公司
【必须条件】
■ 本科以上
■ 26~50岁
■ 会日语优先
■ 有经验的体外诊断试剂相关工作经验者优先
■ 有申请审批经验者优先
■ 申请人必须有申请审批的经验,并能以部门负责人的身份向下属及其他部门下达指令,推动工作。
医药监管专家(143093)餐补车贴 2022-09-10发布
【工作内容】
■ 负责领导和协调与监管部门的沟通,并与项目成员合作,从监管角度参与开发项目
■与项目组联系,监督在中国的监管提交过程,包括CTD的准备
■领导、建立并保持与CDE和其他当局的沟通,以进行磋商、NDA和重新评估
■支持全球申请支持,如IND和NDA,包括建立提交和审查程序,准备监管部分,审查文件完整性、准确性,编辑材料
■协调与CRO和顾问的沟通,确保做出适当监管决定
■解释监管、关键问题、风险和其他重要议题,并向组织内外的多学科团体提供建议
■在项目团队中提供监管领导。协助制定监管策略
【客户•产品•服务】
■传染病医药品
■相关学会或企业
【工作魅力】
■高度社会影响工作经验
■公司拥有丰富渠道
■广泛经验的小型精英团队
■计划进行组织性扩张,因此有可能晋升职位
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 药物 知识产权 法律 合规 风控
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科以上 生命科学相关专业
■ 27~35岁
■ 日语或英语商务以上
■ 医药业界经验
■ 对中国的医药法和相关法规有很好的了解
■对临床试验和临床策略有深刻理解
■了解全球法规,如ICH,并在适当时了解中国的相关法规
■ 认真负责,会自己开车
名企法务 车贴餐补(141001) 2022-06-28发布
【工作内容】
■ 负责起草、审核以及管理公司各类业务合同
■ 解答各类法律咨询,处理和解决公司法务相关事务
■ 协助修改完善公司各项规章制度
■ 协助外聘律师处理各类法律纠纷
■ 协助与总部法务部门沟通
■ 协助所需报告和完成总部法务部门主导项目
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 合约管理 法律法规 公司规章 诉讼纠纷
(北京)某日企大型医疗用品生产有限公司50人
【必须条件】
■ 本科及以上,法学专业优先
■ 23-30岁左右
■ 日语准商务必须,英语大学6级,主要都是读写
■ 医疗行业优先
■ 一年以上法务,处理合同相关经验
■ 司法考试合格优先
■ 细致,稳定性强
日企开发 临床药事(编号131505) 2022-03-25发布
【工作内容】
■ 处理交流会议 申请程序、政策制定、材料准备
■ IND/NDA申请,HGRAC申请
■ 获取各种监管信息及其解释 与全球合作伙伴的差距分析
■ 与日本、美国和欧洲的合作是全球发展的一部分
【客户·商品·服务】
■ 现有的制药公司和不同的新的研究开发、制造、销售和医疗服务的开发和销售
■ 药品流通企业、药店、超市、与其他企业进行合作
■ 销售药品,健康食品,补充剂
【工作魅力】
■ 以长远的眼光重视人才培养
■ 与传统制药公司不同的新型研发、制造和销售
■ 可以从事医疗保健服务的开发和销售
■ 员工都是非常温柔的人
■ 办公室时尚漂亮
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 药物 开发 新型
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科以上
■英语准商以上,社内使用
■ 医疗行业经验
■ 开发・临床药事(不仅能处理事务,还能与CRO等专门机构进行交涉的人)、CRO申请业务经验者
■ 精通医疗行业的人
■ 能与制造商一起行动的人
【优先条件】
■ 语言商务水平
日企注册申请担当(编号138418) 2022-03-03发布
【工作内容】
■ 进口医疗用诊断机器、体外诊断试药的NMPA(国家药品监督管理局)申请业务
■ 书面翻译(日文<->中文,英文<->中文)
■ 机器的简单装配 临床试验业务参与
■ 其他业务
【客户•产品•服务】
■ 日系、民営系
■ 医院、研究所等
■ 进口医疗诊断器械、体外诊断试剂
【工作魅力】
■ 公司稳定、福利丰厚、业务扩展中
■ 奖金平均3个月份额以上
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 药品 检测 笔译 临床试验
(上海)某日资生物科技有限公司40人
【必须条件】
■ 本科以上(检验学或关联专业、理科背景优先)
■ 24~40岁
■ 日语2级以上,英语6级以上(日英可做笔译的程度)
■ 医疗行业、医药品、医疗器械相关
■ 医疗行业、医药品、诊所实验室、医疗器械相关
■ 体外诊断试剂和临床实验业务经验者
医疗器械注册申请担当(编号128899) 2022-03-03发布
【工作内容】
■ 进口医疗用诊断机器、体外诊断试药的NMPA(国家药品监督管理局)申请业务
■ 书面翻译(日文<->中文,英文<->中文)
■ 机器的简单装配 临床试验业务参与
■ 其他业务
【客户•产品•服务】
■ 日系、民営系
■ 医院、研究所等
■ 进口医疗诊断器械、体外诊断试剂
【工作魅力】
■ 公司稳定、福利丰厚、业务扩展中
■ 奖金平均3个月以上
【关键词】注册 申请 液相色谱 医疗 器械 翻译 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ
(上海)某日资生物科技有限公司40人
【必须条件】
■ 本科以上(检验学或关联专业、理科背景优先)
■ 24~40岁
■ 日语2级以上,英语6级以上(日英可做笔译的程度)
■ 医疗行业、医药品、诊所实验室、医疗器械相关
■ 体外诊断试剂和临床实验业务经验者