日企药品注册经理(编号116539) 2020-10-24发布
【工作内容】
■ 鉴于各种法律规定及公司内部状况,产品注册工作整体的日程立案、取得许可的战略草案、以此为基础的登录资料制作
■ 产品注册准备、申请、批准到各阶段跟进,特别是全工序进度及日程管理
■ 谋求监管当局的各部门和关系构筑,对各种各样的课题和问题及时对应解决
■ 及时捕捉并跟踪不断变更的法规并对其进行解读,进行产品开发上的依从性指导和风险套期保证书
■ 支持业务(总公司委托的新候补品的调查、市场形势报告、开发中产品的同事的跟进和总结等)
■ V业务的管理
■ 記業務遂行の中で部下の監督、管理、指導、教育を行う
【Keyword】药品注册经理 药物注册 药事 专利 日语
(北京)某大型日系制药公司
■ 35-40岁
■ 本科以上
■ 医学・薬学专员
■ 日语商务水平
■ 有5年以上化学医药品注册业务的实务经验和有管理人员经验
■ 有对应药品检验的CMC研究经验
■ 与监管当局的谈判和交涉能力,交流能力高
日企法务(医疗方面)(编号121209) 2020-07-13发布
【工作内容】
■ 新事业:本公司产品的租赁服务启动后,以商务支持为主
■ 将本公司的在库产品租赁给租赁公司
■ 在租赁过程中,发生纠纷时的法律建议
■ 向租赁业者正确处理发票的建议
■ 医疗器械租赁方面的整体法规建议
■ 因为法务负责人不在上海,进行法务专家招募
【服务】
■ 医疗床的租赁事业
【Keyword】法务担当 法务专员 法务
日企注册经理(编号122764) 2020-10-14发布
【工作内容】
■ 负责公司产品的注册申报工作;制定医疗器械、生物制品等注册策略,提供注册法规指导及支持;
■ 负责撰写、审核医疗器械、生物制品等注册申报资料,确保申报的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案;与监管机构积极沟通,促进注册项目顺利进行;
■ 监测法规政策调整更新,及时反馈关联部门,与关联部门负责人或授权人及质控负责人讨论法规政策变更对公司的影响及公司所需做出的调整;
■ 制定和维护注册相关的SOP及流程建设,与质量部门共同起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写;
■ 负责国家、地方科研类项目申报工作;负责公司专利申报联络工作;
【Keyword】注册经理 注册 日语
(上海)某知名生物科技公司
■ 临床医学,药学,生物科学相关专业本科以上学历
■ 27-40岁
■ 优先会日语或英语者
■ 医疗器械
■ 三类有源医疗器械注册经验3年以上
■ 熟悉医疗器械的相关法律法规
■ 沟通能力强, 能独立分析,现场处理问题能力强
【优先条件】
■ 优先会日语或英语
日企风险管理担当(编号119866) 2020-06-07发布
【工作内容】
■ 进出口风险管理全般
■ 日本制造产品发货目的地的审核
【工作魅力】
■ 行业知名度高,知名公司,福利完善,稳定性高
【Keyword】风险管理 进出口贸易 风控 英语 日语
(上海)某日系精密メーカー
■ 本科
■ 30-45岁
■ 精通 英语或日语
■ 外资企业
■ 进出口贸易风险管理经验 (3年以上)
■ 了解日本外汇管理及国际贸易法规
■ 了解核武器、生化武器及导弹等的相关法规
■ 专业性,积极,协调能力
日企注册专员(编号122346) 2020-08-16发布
【工作内容】
■ 第三类6845体外循环及血液处理设备(中空纤维透析器,即人工肾脏)
■ 负责生产经营的医疗器械注册项目的推进
■ 与进口企业就注册项目的协调沟通
■ 协调检测中心,技术审批中心的沟通,推进注册项目推进
■ 协助临床试验项目的推进
■ 其他与注册相关的工作
【Keyword】注册专员 药事注册 注册 日语
(北京)某知名大型日资化学品制造商
■ 25~35岁
■ 本科以上学历
■ 日语商务水平(听说读写流利,业务交流无障碍)
■ 有2年医疗器械注册,检测经验优先。如果有2年以上机械、工业产品翻译经验的也可以推荐
■ 熟悉临床试验项目管理推进的人员优先。
■ 思维敏捷,工作仔细,认真负责,责任心强
■ 能吃苦,具有良好的团队协作精神及较强的工作能力
日企法规注册担当(编号98274) 2020-09-25发布
■ 负责注册资料的编写以及汇总整理,提交申请,体系内部检查
■ 负责与CFDA医疗器械评审中心,医疗器械检测中心协调,跟踪注册检测,取得报告书
■ 负责协助临床试验
■ 负责技术评审跟进,取得产品注册证,生产许可证
■ 领导交代的其他工作
【Keyword】法规注册 法务 日资日语 生产 设备贸易
日企注册专员(编号118083) 2020-06-30发布
【工作内容】
■ 公司产品(硬性透气接触镜)的注册,注册资料的准备及递交,审评审批跟进
■ 注册检测递交,跟进直至取得检测报告
■ 注册各环节文件的管理,归档
■ 领导安排的其他日常工作
【工作魅力】
■ 医疗器械行业,发展前景大
【Keyword】注册专员 注册 医疗器械 日语
(大连)某日资大型医疗器械公司
■ 本科及以上学历 新卒需要是医药相关专业
■ 22岁-30岁
■ 日语商务水平或者英语商务水平
■ 医疗器械行业或者制药行业优先
■ 注册经验1年以上优先
■ 协调沟通能力强
日企药事注册担当(编号109938) 2020-12-25发布
【工作内容】
■ 新的药事注册业务、变更、注册延长等文件整理、确认
■ 确认开发部门、工厂药事担当、药事文件是否一致
■ 应对策略的探讨、实施、实施结果确认
■ 日常的资料翻译、申请资料翻译
■ 在型式检查期限内对应相关业务
■ 对应CFDA、FDA业务(受理审查、技术审查等),包括CPF跟进
■ 临床试验实施跟进(报告、数据确认等)
■ 新法规的了解、解读、理解、传达及相关对应
■ 其他部门的相关业务对应
【工作魅力】
■ 产品在行业内知名
■ 在目前糖尿病患者普遍增加的环境下,产品和职位的医学意义愈发重要
【Keyword】日语药品注册 药事注册管理 血糖检查设备 医疗器械注册 日资医疗服务
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 欢迎在日人才和有日本留经验的人才应聘
■ 年龄22~30岁左右
■ 会一些日语
■ 英语可读写(口语不要求,有英文资料翻译工作)
■ 应届毕业生可
【优先条件】
■ 理科专业优先
■ 英语能力强者优先
药事注册担当(编号103531) 2020-12-25发布
■ 药物登记的新规申请、变更、延期等文件处理相关
■ 确认药物文件的适用性、商讨对策、对策实施及实施结果的确认
■ 还包括非符合药品的适当对应
■ 日常文件、申请报告资料的翻译
■ 确保检查在期限内正确地实施
■ CFDA、FDA的对应(受理审查、技术审查等的对应),CPF follow也包括在内
■ 临床试验的实施follow(报告书制作、数据确认等)
■ 获取新的法律法规情报,理解、分析,并进行社内传达,以及相应的咨询对应
■ 其他部門的相关业务对应
【Keyword】日资日语 医疗行业 药品监督 合规 法律 药品开发
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 性别不问 年龄22-28岁
■ 日语水平优秀
■ 英语能读写(口语不要求,英文资料翻译工作有)
■ 应届毕业生可
■ 欢迎理科出身或英语优秀者
注册担当(编号84810) 2020-12-25发布
■ 医療機器・体外診断薬の薬事申請資料作成
■ 日本語⇔中国語・英語⇔中国語の翻訳
■ 薬事申請に必要な知識の習得
■ 薬事登録に必要な機器・試薬の評価に関する計画・実施
■ 薬事審査員からの質問に対する対策考案・回答資料作成
keyword: 医疗 产品注册 资料翻译
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 33才以下
■ 日本語が堪能であること
■ 英語の読み書きができる人
■ 社会人経験がある人
■ 大学の卒業学科が医学関連もしくは理系(化学・工学など)である人
※医学関連の会社で仕事経験がある人は文系の学科卒でも可
■ 日本語専門の方が可