医疗质量管理 14薪(141164) 2022-06-28发布
【工作内容】
■分管质量管理工作,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规以及有关政策,加强公司的全面质量管理
■完善医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施并做好记录
■指导各部门有效展开质量方针,目标,负责起草,编制年度质量计划指标并督促质量目标完成
■完善质量管理制度,质量程序文件,并保证文件实施
■协调部门之间质量管理工作
■对员工进行质量教育培训
■建立医疗器械质量档案和收集质量标准
■各类质量记录、资料存档工作,保证各项的完整性、准确性
■处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告
■医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见
【客户•产品•服务】
■凝血产品仪器,试剂,塑料真空采血管等
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生产管理 医学医疗 生物试剂 品质保证 客诉
(北京)某日企大型医疗用品生产有限公司50人
【必须条件】
■ 药学相关专业(医学、检验学、医疗器械、生物医学工程等专业),本科以上学历
■ 35岁-42岁以下
■ 具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历
■ 有从事医疗器械质量管理工作的优先;IVD行业医疗器械,生化试剂,医疗仪器,药类等Ⅱ类Ⅲ类产品品质管理经验,工厂做过质量,品质体系,QA,QC,QE等全套经验优先
■ 熟悉医疗器械的法律法规、规章和地方规定
■ 善于沟通协调,能较好地处理各类内外联事务;情商高;性格柔和不冲动
日企药物警戒担当/经理(编号113199) 2019-09-25发布
【工作内容】
■ Post-Marketing Products(上市后产品)
■ PV Local SOP(药物警戒地方标准工作流程)的作成、更新、保存、管理
■ Global SOPとLocal SOP(国际标准工作流程和地方标准工作流程)的執行
■ 在药物安全信息的收集、处理、报告等工作
■ 文献検索
■ PSUR(药品定期安全性更新报告)的提出
■ PV培训
■ PV文献的管理和保存
■ 其他PV関連業務
■ SAE reporting during Clinical Trial(临床试验期间的SAE报告)
■ 与CSK(总公司)合作制作临床试验中的安全性管理SOP等
■ 与CRO(外包公司)合作向中国当局做临床试验的SAE报告
■ 制作、提交和跟进商用后产品申请材料
■ 药监局的疑问对应
【Keyword】药物管理 药物安全管理 药物安全
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 大学本科及以上学历(医学医药相关专业)
■ 23-40岁
■ 日语商务交流(能作为工作用语),英语读写水平(资料全英文)
■ 有药品安全、药品警戒相关工作经验优先