医疗品质保证专员 奖金丰厚(159269) 2024-04-28发布
【工作内容】
■ 根据医疗器械法规要求,收集医疗产品不良反应事件,完成上报并跟踪后续处理,并识别潜在风险点
■ 定期分析、处理不良事件监测系统的上报内容,与相关技术人员沟通确认,完成不良事件报告的关闭
■ 制定年度计划,按计划完成不良事件定期风险评价报告等相关工作
■ 定期维护不良事件监测系统数据库和器械追溯申报系统
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械
【工作魅力】
■ 福利待遇正规完善,有五险一金(5%补充公积金)、医保范围内由保险公司理赔的本人90%及一名子女50%的商业医疗保险、法定休假、福利年假、丰厚奖金
■ 有工会,提供生日、节日、旅游、体检等福利,并有工会体育俱乐部
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 医学 残次品管理 报告撰写 情况跟踪 品质监测
(上海)某日资科技投资有限公司850人
【必须条件】
■ 日语达到商务水平,若同时具备英语沟通能力优先
■ 在医疗行业有3年以上从事质量管理、有不良事件和召回处理相关工作经验优先
■ 熟悉Microsoft Office软件操作
■ 积极主动,认真仔细,善于沟通;对质量问题有敏锐的分析和处理能力
医疗器械品管专员 高薪(158338) 2024-04-27发布
【工作内容】
■ 负责协助管理者代表建立医疗器械委托生产QMS体系与日常运行维持
■ 负责与集团总部(日方)建立有效的沟通机制
■ 负责通过培训、组织质量改进活动持续改善医疗器械国产化相关部门的质量文化
■ 负责协助委托生产的国产医疗器械注册证获证工作
■ 负责配合药品监督管理部门对国产医疗器械的注册质量体系考核及其他各项监督检查工作,根据监督检查意见采取改正措施,报告整改情况
■ 负责国产医疗器械委托生产过程、质量管理过程与QMS体系符合性审核,实施定期现场审核,报告可能存在的缺陷事项,实施CAPA措施
【客户•产品•服务】
■ 医药产品
【工作魅力】
■ 公司稳定、福利丰厚、业务扩展中
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 政策解读 品质管理 医疗注册 风险规避
(上海)某日资生物科技有限公司40人
【必须条件】
■ 医疗器械相关专业优先
■ 日语沟通流利,N1水平优先
■ 医疗器械行业经验
■ 熟悉ISO13485和医疗器械相关法律法规优先,有2年以上相关质量管理实践经验
■ 适应出差
■ 踏实肯干、有责任心,具有良好的沟通能力,具有报告商谈联络的职场处事习惯,具备团队合作的意识
环保主管 包吃包车(156601) 2024-04-12发布
【工作内容】
■ 按规管理、监督废水、雨水及生活废水的排放
■ 在线VOC的日常巡检、异常联络等
■ 负责公司母液罐区的管理,废母液的委外处置准备及操作
■ 及时处理停水、停电、废水超标等事件
■ 培训部下
【客户·产品·服务】
■ 药用级氨基酸
【工作魅力】
■ 五险一金、交通补贴、餐费补贴、加班补贴
■ 福利体检、节日礼品、公司旅游、聚餐团建、年会、工会文体公益等活动
■ 有在岗培训,调岗培训,消防安全技能等级证书等
■ 半年发放一次奖金
■ 往年涨薪率5%-8%
■ 提供免费工作餐,市区来公司提供免费班车
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 技术培训 团队管理 紧急对应 排污合规
上海某合资化学材料有限公司350人
【必须条件】
■ 环境工程、废水处理相关专业
■ 化工行业经验
■ 3年以上废水处理管理的工作经验
■ 具备熟练的电脑办公能力
■ 具备相当的合规意识、较强的沟通协调能力、应变能力和解决问题能力
质量经理 福利完善(155308) 2024-02-19发布
【工作内容】
■ 执行有关无菌植入医疗器械及医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范质量管理工作
■ 组织内部审核、管理评审,负责管理评审决策及措施的执行工作
■ 制订公司质量目标及其分解落实,组织、宣传、贯彻质量方针及目标,监督、考核各部门质量目标完成情况
■ 重点负责生产全过程的质量管理和监控,对公司产品的质量负责
■ 负责质量管理体系的认证和维护工作,组织各部门接受监管部门、客户、认证机构等的审核工作
■ 负责质量管理的团队建设
【客户·产品·服务】
■ 产品涵盖医用X射线设备,医用光学器具、仪器,内窥镜设备,医用X射线附属设备及零部件等
【工作魅力】
■ 公司发展迅速,前景很好
■ 各项福利完备,注重人才培养
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 人员培训 品质监管 资格认证 系统维护
(上海)某医疗器械有限公司160人
【必须条件】
■ 生物、医药、检验类相关专业
■ 会日语优先
■ 医疗器械生产质量管理行业经验
■ 五年以上质量管理经验,其中3年以上质量负责人及以上岗位相关工作经验,眼科产品行业质量工作经验优先
■ 精通国内外质量法律规范、熟练掌握ISO13485、YY0033,无菌植入实施细则
■ 善于领导、决策、沟通,随机应变,能抗压,认真负责
QA主管(147336)业绩奖待遇佳 2023-12-27发布
【工作内容】
■ 根据GMP和SOP的要求对偏差和变更进行审核,跟进偏差和变更处理以及CAPA的实施
■ 管理评估供应商,包括供应商的资质审核,审计,以及物料质量反馈
■ 组织进行自检和模拟召回
■ 组织协调现场QA工作,维护GMP质量体系
■ 对追加分析和贴标签产品进行放行,保证组员按照进度进行审核放行工作
【客户,产品,服务】
■ 公司的主要业务为药用级氨基酸的生产和销售
【工作魅力】
■ 福利待遇优渥,半年发放一次奖金,补充公积金, 补充商业医疗保险、免费体检
■ 提供免费工作餐,市区来公司提供免费班车
■ 工会福利、节日礼品和各种体育、文化团建活动
■ 公司非常重视技术人才的培养,岗位将来发展一方面可以往专业职方向发展;一方面可以往管理层发展
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ QA管理 生物制药 GMP体系 CAPA 问题产品管理 分类管理
上海某合资化学材料有限公司350人
【必须条件】
■ 英语读写能力
■生物制药行业经验
■QA经验3年以上,带团队经验1年以上
■熟悉药厂GMP体系
■具有领导能力、责任心和执行力,能够按进度推进工作
品质管理部长 加班补贴 (154094) 2023-10-25发布
【工作内容】
■ 组织和推动质量管理工作,维护和完善品质控制系统、程序及标准
■ 负责质量管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、检查和考核工作,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求
■ 负责质量管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、检查以及体系管理性文件的控制
■ 熟悉医疗器械法律法规,负责产品质量标准制定和产品鉴定统筹,组织分析重大产品质量问题和重大质量事故判定和处理事项
■ 负责控制来料检验,生产过程中在制品、成品及出货品的质量控制及放行
■ 参与生产、技术工艺过程稳定性的验证;负责不合格品的处置审批工作
【客户•产品•服务】
■ 补牙材料,牙齿漂白剂等
■ 一类打磨材,三类假牙,医疗器械
【工作魅力】
■ 公司业绩好
■ 包工作餐
■ 福利待遇好
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 质量管理 医疗器械 事故判定 法律法规 策划
(上海)某日系医疗机械有限公司98人
【必须条件】
■ 医疗器械行业经验
■ 5年以上质量管理工作经验
■ 熟悉质量管理体系
■ 熟悉医疗器械法律法规,能对质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
■ 熟悉并且能运用质量管理工具及方法,如 6sigma等
■ 具有良好的质量管理理念,具备良好的组织、沟通和协调能力
■ 责任心强,原则性强并具备较强的团队建设和管理能力,能够承担压力
【优先条件】
■ 化学,高分子等理科专业优先
医疗QA主管 福利完善(编号150980)英语 2023-07-27发布
【工作内容】
■ 操作首营审核系统,完成产品、经销商、供应商首营审核及定期评价工作
■ 协助进行首营审核系统的问题解决、功能完善、交付测试工作
■ 医疗器械产品进货检验确认及出入库问题的对应发现问题及时与生产厂家联络,完成整改
■ 组织并实施ISO13485内部审核、管理评审、对应外部审核工作
■ 质量管理体系文件的制作等相关工作
■ 医疗器械追溯申报系统的定期维护,年度自查报告的撰写
■ 公司医疗器械经营许可证、备案凭证、生产许可证等资质的新增、变更申请
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械(X线摄影系统 内镜 超声设备 体外诊断等)
【工作魅力】
■ 上海社保(五险一金) & 5%补充公积金
■ 劳动法规定的法定带薪年假
■ 工会福利(生日、节日、旅游、体检等)
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ GSP 品质保证 ISO体系 5s GMP法规
(上海)某日资科技投资有限公司850人
【必须条件】
■ 医疗器械相关专业
■ 英语流利
■ 医疗器械行业经验
■ 5年以上医疗器械质量管理工作经验,熟悉ISO13485、GSP、ISO14971
■ 有ISO13485内审员证书
■ 熟悉Microsoft Office软件操作
■ 具备稳定性
质量法规业务经理(编号148124)发展空间大 2023-05-23发布
【工作内容】
■ 医疗器械新事业相关业务
■ 医疗器械注册检测业务
■ 药监局国外审厂支援
■ 全球质量法规业务支援
【客户•产品•服务】
■ 主要经营的产品是冠脉介入球囊与导引导丝,支架
(销售日本工厂生产的自社产品:导引血管内诊断或介入器械)
■ 主要是代理商,经由代理商最终贩卖给三甲医院为主
【工作魅力】
■ 发展空间大,自由度高
■ 良好的福利制度
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 法务 法律 医药 律师 法律
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 医药专业背景者优先
■ 英语听说读写必须,会日语更佳
■ 医疗器械行业
■ 熟悉中国医疗器械法规,并能准确判断并灵活应用
■ 熟悉中国医疗器械 GMP、GSP和审厂要求并有5年以上相关实际业务或管理经验 。 有参与或应对药监局国外审厂相关经验更佳。
■ 质量管理和应对政府检查经验
■ 注册或注册管理知识和经验
■ 有较强的内部外部(特别是与政府监管机构)沟通的能力
■ 有较强的工作推动能力
■ 思路清晰,学习能力强,工作积极主动
PV药物警戒主管 15薪起(149163) 2023-05-19发布
【工作内容】
■负责或参与药物安全体系的建设与维护,建立和维护公司SOP、WI等文档,完善和优化药物安全工作流程
■对个例安全报告管理,确保所有的流程及操作都严格遵照公司SOPs,ICH指导原则及,及NMPA的药物安全法规要求
■参与药物安全性文档的审核或撰写:RMP、研究方案、研究者手册、年度报告等
■与外包公司相关人员良好沟通,确保药物警戒工作及时准确完成
■药物安全质量控制,保证药物安全体系质量持续改进
■药物警戒数据库的维护与功能升级
■做好内部稽查和法规部门检查准备
【客户•产品•服务】
■以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的的药物和医疗服务
【工作魅力】
■与中国名企合资的知名企业
■新药创造型制药企业,前景好
■晋升机会多
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ DSUR PSUR PMDA FDA 合规 药物注册
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 临床医学,药学等专业优先
■ 英语或日语,重书面,口语能交流即可
■ 医药品行业,MNC工作经验者优先
■ 药物警戒运营4-5年工作经验;丰富的培训经验;熟练使用药物安全数据库,数据分析工具;熟悉中国药物警戒法规,了解EMA/FDA/PMDA法规
■ 熟练阅读各类英文资料,流畅英文交流与写作
■ 稳定性好,沟通表达能力强
医疗QA主管(148303) 2023-03-31发布
【工作内容】
■ 支持指定药品CMO生产的质量监督,例如:
■ 确保QAA可用并更新
■ 审查变更、偏差、OOS报告等
■ 投诉调查审查
■ 材料供应商管理(如适用)
■ 参与监督GMP审核和CAPA跟进等
■ 实施第三方制造产品的新法规/要求
■ 支持质量运营相关活动,如数据完整性、内部SOP更新等
■ 支持确保有效的运营许可证
■ 计算机系统的本地管理员,包括文件管理、培训、投诉管理等
■ 及时、合规地支持产品发布(如果适用)
■上级安排的其他工作
■出差:MAX 1次/月
【顾客、商品、服务】
■传染病相关药物
■相关医疗机构
【工作魅力】
■与知名公司合资,社会地位高
■新药创造型制药企业
■计划通过扩大上市品种来扩大组织,有可能提升职位
■可以积累从零开始打造组织的经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 安全管理 PV ICH 安全性 规制协调
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 专业药学或相关学科
■ 英语商务水平
■ 至少5年制药行业工作经验
■ 至少2年成品药生产现场质量管理经验,产品质量控制(QC)知识和经验者优先
■ 良好的办公操作能力
■ 沟通能力好,稳定性好