日企药事注册专员(编号132921) 2021-09-16发布

【工作内容】
■ 负责公司药品类、医疗器械类、消毒品类或化妆品类的生产备案、注册申报及跟进
■ 负责公司产品类证照及资质证明的维护和更新
■ 负责公司新产品开发阶段的法律法规调查，了解新产品的检测标准和检测机构，完成新产品性能的检测
■ 跟进新产品的临床研究工作并及时反馈相关职能部门
■ 为公司销售、市场部门提供信息支持，及时反馈各类销售备案、申报条件的信息动态
■ 熟悉掌握药品监管等政策法规、注册政策及药品发展动态，为公司产品发展提供决策信息
■ 按时完成部门长交办的其他工作

【客户•产品•服务】
■ 从事日用品、卫生杂货等的企划、制造和销售业务

【工作魅力】
■ 著名药妆品企业，平台大、福利好
■ 内部培训充分
■ 办公环境好

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 药学 注册员

日企注册经理(编号122764) 2020-10-14发布

【工作内容】
■ 负责公司产品的注册申报工作；制定医疗器械、生物制品等注册策略，提供注册法规指导及支持；
■ 负责撰写、审核医疗器械、生物制品等注册申报资料，确保申报的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案；与监管机构积极沟通，促进注册项目顺利进行；
■ 监测法规政策调整更新，及时反馈关联部门，与关联部门负责人或授权人及质控负责人讨论法规政策变更对公司的影响及公司所需做出的调整；
■ 制定和维护注册相关的SOP及流程建设，与质量部门共同起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写；
■ 负责国家、地方科研类项目申报工作；负责公司专利申报联络工作；

【Keyword】注册经理 注册 日语