日企注册副主管/副经理(编号138519) 2023-05-08发布
【工作内容】
■ 独立推进在华(含香港特别行政区)医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册工作,包括但不限于以下
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务(与注册业务相关的部分)
■ 管理注册检测样品(库房)
■ 管理并及时更新行业标准和 NMPA CFDA法规信息,分析、解读 NMPA CFDA法规后实施风险评估,并及时向上级汇报相关信息与 NMPA CFDA 等政府机构保持良好的合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作,向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范
■ 协助完成一部分 产品经营质量管理相关的工作
■ 支持市场、销售、招标等部门与法规事务相关的工作
■ 完成上级交代的其他工作任务
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗设备 注册 政府沟通 管理
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 本科及以上学历(医药专业背景优先)
■ 25岁-35岁
■ 英语商务水平
■ 医疗器械行业背景优先
■ 具有 3~ 5 年以上医疗行业产品注册经验,熟悉 CFDA 法律法规以及注册工作流程,化妆品注册经验可
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通 能力、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
医疗器械知财 14薪(149866) 2023-03-19发布
【工作内容】
■负责进口产品登记备案工作,准备登记资料,按照法规要求核实并提交
■产品召回工作,与销售、售后服务及质量管理部沟通协调,及时跟进召回实施情况,定期向NMPA报告
■部门间的沟通与协调,根据调查情况向NMPA报告
■跟进医疗器械相关法规政策更新情况,参加医疗器械相关法规宣传培训,及时反馈相关部门
■法规业务室的其他日常业务
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗注册 进出口 质量体系 知识产权 合规
医疗器械注册专员(147515)奖金补贴多 2022-12-29发布
【工作内容】
■ 负责生产经营的医疗器械注册项目的推进
■ 与进口企业就注册项目的协调沟通
■ 协调检测中心,技术审批中心的沟通,推进注册项目推进
■ 协助临床试验项目的推进
■ 其他与注册相关的工作
■ 未来将根据资质拓展到临床试验项目
■ 出差:2-3次/月
【商品】
■ 第三类6845体外循环及血液处理设备(中空纤维透析器,即人工肾脏)
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ CRA CRC 临床 技术项目审核 进出口 国标 欧标
(北京)某知名大型日资化学品制造商
【必须条件】
■日语商务水平(2级及以上)
■医疗相关行业
■有医疗器械注册,检测经验。熟悉临床试验项目管理推进的人员优先
■思维敏捷,工作仔细,认真负责,责任心强
■能吃苦,具有良好的团队协作精神及较强的工作能力
■能接受出差的指派(出差频率每月2~3次)
医疗注册主管/经理(145611)奖金丰厚 2022-12-11发布
【工作内容】
■ 独立推进在华医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务(与注册业务相关的部分)
■ 管理注册检测样品(库房)
■ 管理并及时更新行业标准和 NMPA CFDA )法规信息,分析、解读 NMPA CFDA )法规后实施风险评估,并及时向上级汇报相关信息与 NMPA CFDA )等机构保持良好合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作,向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范
■ 协助部分产品经营质量管理等
【客户•产品•服务】
■ 导引血管内诊断或介入器械
【工作魅力】
■业务强劲,同比增长达两位数
■其部分产品在行业中名列前茅
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 知识产权 商标 行业标准 技术培训 质量把关
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 本科及以上学历(医药专业背景优先)
■ 25岁-40岁
■ 日语商务水平
■ 医疗器械行业背景优先
■ 具有 3年以上医疗行业产品注册经验,1年经验可挑战, CFDA 法律法规以及注册工作流程,化妆品注册经验
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通 能力、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
日企注册副主管/副经理(编号137852) 2022-11-09发布
【工作内容】
■ 独立推进在华医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册工作,包括但不限于以下业务:
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务(与注册业务相关的部分)
■ 管理注册检测样品(库房)
■ 管理并及时更新行业标准和药监局法规信息,分析、解读其实施风险评估,并及时向上级汇报相关信息与相关政府机构保持良好的合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作,向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范
■ 协助完成 一部分 产品经营质量管理相关的工作
■ 支持市场、销售、招标等部门与法规事务相关的工作
【客户•产品•服务】
■ 导引血管内诊断或介入器械
【工作魅力】
■ 事业前景好,占有率持续上升中
■ 自社产品的一部分是行业前列
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 行业法规 药品 商标 合规 管理
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 本科及以上学历(医药专业背景优先)
■ 25岁-35岁
■ 日语商务水平
■ 医疗器械行业背景优先
■ 具有 3~ 5 年以上医疗行业产品注册经验,熟悉 CFDA 法律法规以及注册工作流程,化妆品注册经验可以调整
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通能力、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
医疗器械注册专员(145281)奖金优 2022-11-01发布
【工作内容】
■ 负责产品注册项目的资料撰写与确认,负责各种会议资料的制作
■ 负责日常注册项目的跟进与沟通及与日本工厂的联络
■ 负责给与注册经理及主管工作协助,如注册资料翻译校对、打印、扫描等及领导交办的其他事宜
■ 负责跟进检测,与检测所老师沟通并及时解决检测中遇到的问题,与政府相关机构及专家保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利进行
■ 负责产品注册线法规的查询与报告
【产品】二类有源医疗器械
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗设备 医疗耗材 ISO认证 ISO9000 ISO9001 FDA认证 CE认证
(上海)某日资医疗器械有限公司30人
【必须条件】
■ 本科
■ 24-40岁
■ 日语商务水平,日语一级(社内沟通)
■ 3年医疗器械产品注册经验
■ 熟悉并理解医疗器械相关程序、法规及释义,具有II类有源医疗器械注册申报的实验操作经验优先
■ 有CFDA注册审评和医疗器械检测所方面资源优先
医疗器械注册员(编号142131) 2022-08-21发布
【工作内容】
■ 负责进口产品的注册和申报工作,准备注册文件,按照法规要求检查并提交
■负责产品召回工作,与销售、售后服务、质检等部门沟通协调,立即跟进召回执行情况,定期向NMPA汇报
■负责部门间的沟通和协调,并根据调查情况向NMPA报告
■跟进医疗器械相关法律法规政策的更新,参与医疗器械相关法律法规的宣传培训,并立即向相关部门反馈
■负责监管事务办公室的其他日常工作
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗 品质检验 售后服务 合规
(北京)某日资医疗科技有限公司
【必须条件】
■ 本科以上化学、药学、机械等优先
■ 25-35岁
■ 日语商务(邮件,视频会议使用)
■ 医疗器械行业
■ 二年以上NMPA(国家药品监督管理局)的申报和注册工作的经验,熟悉相关的医疗器械法规
名企法务 车贴餐补(141001) 2022-06-28发布
【工作内容】
■ 负责起草、审核以及管理公司各类业务合同
■ 解答各类法律咨询,处理和解决公司法务相关事务
■ 协助修改完善公司各项规章制度
■ 协助外聘律师处理各类法律纠纷
■ 协助与总部法务部门沟通
■ 协助所需报告和完成总部法务部门主导项目
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 合约管理 法律法规 公司规章 诉讼纠纷
(北京)某日企大型医疗用品生产有限公司50人
【必须条件】
■ 本科及以上,法学专业优先
■ 23-30岁左右
■ 日语准商务必须,英语大学6级,主要都是读写
■ 医疗行业优先
■ 一年以上法务,处理合同相关经验
■ 司法考试合格优先
■ 细致,稳定性强
医疗原料学术主管(编号78248) 2022-03-03发布
■ 本公司产品注册(包括药品进口注册证获取,更新,补充申报等)的关联业务
■ 服务客户:对相关学术问题的反馈,处理和书面对应
■ 对化妆品,食品,保健品,化工品等相关领域法规跟进,注册业务
keyword: 医药 商品注册 学术研究
(北京)某日系大型制药企业
■ 日语商务水平
■ 本科以上(药学或相关理科(如化学,生物,临床医学等)专业毕业)
■ 30~45歳程度
■ 医药,食品或化妆品等注册申报相关工作经验10年左右
■ 了解医药品等注册申报相关政策法规及程序
■ 有良好的沟通能力,建立并保持与各级政府相关部门和客户良好的联络与沟通
■ 对药学领域的分析化学和仪器分析知识,如定量分析,鉴别试验,稳定性试验,成分结构的分析,色谱分析等试验方法及结果的评估有所了解
注册专员 (编号89540) 2021-10-23发布
■ 担当的产品:眼科相关的医疗器械(人工晶体等)
■ 第三类医疗器械注册相关
■ 有时需要去日本出差
【Keyword】 医疗机械 商品注册 眼科器械
(大连)某日资大型医疗器械公司
■ 26~35岁
■ 本科学历以上
■ 第三类医疗器械注册经验1年以上
■ 日语准商务水平 日语1级水平
■ 有一定的英语水平,英语4级左右即可
【优先条件】
■ 有一定的临床经验