医疗品质保证专员 奖金丰厚(159269) 2024-04-29发布
【工作内容】
■ 根据医疗器械法规要求,收集医疗产品不良反应事件,完成上报并跟踪后续处理,并识别潜在风险点
■ 定期分析、处理不良事件监测系统的上报内容,与相关技术人员沟通确认,完成不良事件报告的关闭
■ 制定年度计划,按计划完成不良事件定期风险评价报告等相关工作
■ 定期维护不良事件监测系统数据库和器械追溯申报系统
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械
【工作魅力】
■ 福利待遇正规完善,有五险一金(5%补充公积金)、医保范围内由保险公司理赔的本人90%及一名子女50%的商业医疗保险、法定休假、福利年假、丰厚奖金
■ 有工会,提供生日、节日、旅游、体检等福利,并有工会体育俱乐部
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 医学 残次品管理 报告撰写 情况跟踪 品质监测
(上海)某日资科技投资有限公司850人
【必须条件】
■ 日语达到商务水平,若同时具备英语沟通能力优先
■ 在医疗行业有3年以上从事质量管理、有不良事件和召回处理相关工作经验优先
■ 熟悉Microsoft Office软件操作
■ 积极主动,认真仔细,善于沟通;对质量问题有敏锐的分析和处理能力
医疗QA主管 福利完善(编号150980)英语 2023-07-27发布
【工作内容】
■ 操作首营审核系统,完成产品、经销商、供应商首营审核及定期评价工作
■ 协助进行首营审核系统的问题解决、功能完善、交付测试工作
■ 医疗器械产品进货检验确认及出入库问题的对应发现问题及时与生产厂家联络,完成整改
■ 组织并实施ISO13485内部审核、管理评审、对应外部审核工作
■ 质量管理体系文件的制作等相关工作
■ 医疗器械追溯申报系统的定期维护,年度自查报告的撰写
■ 公司医疗器械经营许可证、备案凭证、生产许可证等资质的新增、变更申请
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械(X线摄影系统 内镜 超声设备 体外诊断等)
【工作魅力】
■ 上海社保(五险一金) & 5%补充公积金
■ 劳动法规定的法定带薪年假
■ 工会福利(生日、节日、旅游、体检等)
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ GSP 品质保证 ISO体系 5s GMP法规
(上海)某日资科技投资有限公司850人
【必须条件】
■ 医疗器械相关专业
■ 英语流利
■ 医疗器械行业经验
■ 5年以上医疗器械质量管理工作经验,熟悉ISO13485、GSP、ISO14971
■ 有ISO13485内审员证书
■ 熟悉Microsoft Office软件操作
■ 具备稳定性
医疗生产部副部长(148086)13薪起补贴多 2023-01-27发布
【工作内容】
■ 制定生产计划,按照生产计划和生产指令,实施产品的生产及过程管理
■ 负责产品的生产工艺优化和生产车间的日常管理
■ 协助上级完成针对生产部门运营中产生问题的解决,并能与相关部门做好沟通协调
■ 参与体外诊断试剂新产品的(试)生产与质量管理体系的内部审核
■ 完成新产品导入生产相关工艺文件的编写、变更、升级及生产文件及记录的整理
■ 监督部门人员严格遵循员工守则,GMP/质量管理体系和环境健康安全相关政策和程序
■ 完成上级安排的其他任务
【客户•产品•服务】
■ 诊断试剂和医疗机械(用于基因诊断技术)的生产制造
【工作魅力】
■ 技术独占,业内竞争力高
■ 工作可发挥领导能力,裁量权力较大
■ 人际关系较简单,同事好相处
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生产计划 PMC 食品医疗GMP 现场技术管理 进度管理 ISO
(上海)某日资生物科技有限公司
【必须条件】
■ 生物工程、医药、免疫学、医学检验、化学类相关专业
■ 会日语优先
■ 生物、医药行业经验·
■ 体外诊断试剂生产管理经验2年以上,熟悉生化试剂及荧光PCR优先
■ 参与过医疗器械体外诊断试剂相关法律法规、质量体系、内审员等培训,获得相关证书者优先
■ 良好的组织能力,判断力准确、可靠,做事踏实认真负责
■ 良好的沟通能力,促进团队协作,配合相关部门人员沟通协作,保证相关生产任务的顺利进行
■ 灵活,反应快,在严格遵守生产步骤和GMP规则的情况下,能快速适应新的工作环境