质量管理经理(编号99165) 2020-09-26发布
■ 负责公司质量管理系统建立、维护和改进,如人员考核调配等工作;
■ 组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;
■ 负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;
■ 负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
■ 参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。
【Keyword】日资日语 质量管理 经理主管 机械生产
(上海)某医療機器会社
■ 男女不问
■ 28-35岁
■ 本科以上学历
■ 5年以上质量管理工作经验,医疗机械或者电子机械出身者
■ 英语准商务
■ 熟悉ISO13485质量管理体系者优先
■ 了解GMP体系在企业的运作方法者优先
日企生产管理课长(编号104727) 2020-09-26发布
■ 执行公司中长期的发展战略规划和经营目标,确定生产、技术职能区域的年度业务目标和中长期的发展趋势
■ 落实责任制度和工作标准,定期检查、考核和评比
■ 协助建立和完善生产、产品质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行
■ 协助制定年度、季度、月度生产计划及生产预算
■ 协助安全生产、现场管理、劳动防护、环境保护等工作
■ 协助生产物料采购监督、管理、审批工作
■ 制定生产计划,及时组织实施、检查、协调
■ 生产统计分析,提出改进意见
■ 生产相关培训,帮助员工提升技能和效率
■ 协助负责生产过程记录的管理和保存工作
■ 协助生产过程中产品及状态标识和可追溯的管理及控制
■ 协助仓库管理
■ 配合技术部门优化生产工艺和开发新产品
■ 负责与生产相关设备、基础设施、环境的验证和管理
【Keyword】生产运营管理 车间主任 生产环境督导 工厂长 经理 日资日语 制造业
(上海)某医療機器会社
■ 28-35岁
■ 大专及以上学历,
■ 有3年医疗器械生产相关经验
■ 语言能力不问,但是有英语、日语能力者优先
【优先条件】
■ 熟悉国家相关法规知识;在获得GMP或ISO13485认证的工厂工作
日企生产制造课长(编号120920) 2020-07-25发布
【工作内容】
■ 年度业务目标、中长期计划的制定和设施
■ 人员调配和培训
■ GMP文件及其他运行文件的整理
■ 验证计划的制定和实施
■ 生产计划的制定和实施
■ 根据GMP等相关法规进行工序管理、卫生管理、教育培训等活动
■ 现资材、中间制品的保管
■ 工序的持续改善
■ 人才管理及培养
■ GMP责任人
【商品】
■ 中成药(切料和制剂)
【Keyword】生产制造课长 生产制造 生产管理 日语
(天津)某日系制药科技有限公司170人
■ 大专以上(中药学专业出身者优先)
■ 30-40岁
■ 日语一般会话以上
■ GMP制造部门工作经验5年以上,担当过系长以上管理经验3年以上,具备组织管理经验
日企品质实验科长(编号119922) 2020-07-08发布
【工作内容】
■ GMP相关业务的实施及管理
■ 检体提取及试验的实施,偏差调查,安定性试验的实施,实验室科员的继续教育
■ 制造检体提取工序的检查培训,试验委托方的管理,实验室设施及设备的维护管理,合格性评价,试验法验证等;
■ 作为中药管理者,进行试验室内的安全、卫生管理,试验进程管理,试验设备等的保全维护,试验设备的购入,试药发注管理。
【商品】
■ 中成药
【Keyword】品质管理 药物管理 药品检验 检验员 日语
(天津)某日系制药科技有限公司170人
■ 大专以上,中药学或相关专业
■ 35岁以下,
■ 可用日语交流(必须),资格证不问,日语能业务汇报即可
■ 8年以上药品品质检查及管理经验
■ 具备检验员资格
日企QA工程师(编号113400) 2020-05-07发布
【工作内容】
■ 对实验室产生的偏差、OOS、OOT进行调查
■ 根据数据完整性的要求定期对制造部,QC和QA的纸质和电子记录进行检查
■ 结合CSV的要求定期对生产和检验过程中的GMP合规性进行检查
■ 根据检查发现结果制定整改措施并根据CAPA的实施
■ 跟踪各国药监局GMP管理法规变化,确保公司各项质量活动符合现行GMP的要求
■ 其它QA相关工作
【工作魅力】
■ 公司业绩稳定,平台安定性佳
■ 综合福利待遇好,有补充公积金,补充医疗保险,员工旅游等
■ 各项补贴多,员工关怀佳
【Keyword】QA工程师 QA担当 品质管理 英语
上海某合资化学材料有限公司350人
■ 本科以上,药学及相关专业
■ 年龄不限
■ 英语口语流利或书面表达好,会日语优先
■ 药厂,生物、化学实验室等相关行业2年以上
■ QA相关经验2年以上
■ 熟悉药品生产质量管理规范(GMP)优先
■ 沟通能力强,踏实肯干,业务经验丰富,科研型人才欢迎,业务经验丰富者优先
【优先条件】
■ 有分析和生产经验优先考虑
■ 英语商务水平
日企GVP担当(安全管理)(编号114552) 2019-12-07发布
【工作内容】
■ 作成和运用制造销售后安全管理标准(Good Vigilance Practice:GVP)
■ 2020年4月左右拟定在中国取得的医疗器械的制造销售后的安全管理基准的制定
■ 顾客的投诉处理:投诉受理~向制造商报告·分析调查委托~向顾客的分析结果报告,以及投诉发生倾向的分析
■ 医疗器械制造销售后安全管理信息的收集及评价
■ 不不良状况的报告等、向行政機関告
■ 实施包括自主回收在内的安全确保措施
■ 与PMDA及其他管理机构的顺利沟通
■ 有出差
【商品】
■ 氧浓缩机
【客户】
■ 医疗器械经销商
■ 医生等医务工作者
【公司魅力】
■ 公司比较年轻,发挥空间大
■ 作为初始人员,将来有可能成为销售部门长
■ 能学习到日企的资料作成方法和高级管理能力
【Keyword】GVP担当 安全管理 品质管理 医疗机器 日语
日企药物警戒担当/经理(编号113199) 2019-09-25发布
【工作内容】
■ Post-Marketing Products(上市后产品)
■ PV Local SOP(药物警戒地方标准工作流程)的作成、更新、保存、管理
■ Global SOPとLocal SOP(国际标准工作流程和地方标准工作流程)的執行
■ 在药物安全信息的收集、处理、报告等工作
■ 文献検索
■ PSUR(药品定期安全性更新报告)的提出
■ PV培训
■ PV文献的管理和保存
■ 其他PV関連業務
■ SAE reporting during Clinical Trial(临床试验期间的SAE报告)
■ 与CSK(总公司)合作制作临床试验中的安全性管理SOP等
■ 与CRO(外包公司)合作向中国当局做临床试验的SAE报告
■ 制作、提交和跟进商用后产品申请材料
■ 药监局的疑问对应
【Keyword】药物管理 药物安全管理 药物安全
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 大学本科及以上学历(医学医药相关专业)
■ 23-40岁
■ 日语商务交流(能作为工作用语),英语读写水平(资料全英文)
■ 有药品安全、药品警戒相关工作经验优先
日企生产管理副部长(编号106779) 2019-05-22发布
【工作内容】
■ 在生产部高级经理领导下,负责主持生产部的全面工作,组织并监督部门人员全面完成生产部职责范围内的各项工作任务
■ 负责组织生产部各类管理制度的制定、实施、检查、监督和控制
■ 负责组织编制年、季、月度生产作业计划,定期召开公司月度生产工艺工作会议
■ 负责技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作,及时安排组织试生产
■ 负责统筹安全生产、现场管理、劳动保护、环境保护专项工作
■ 负责组织生产部各级管理人员的业务指导和培训工作,并对其工作进行检查、考核和评比
■ 完成上级安排的其他工作
【Keyword】生产流程管理 制程改善 日资医疗器械 检查药物研发 EHS 生产部长
(苏州)某医疗科技有限公司
【必须条件】
■ 35-40岁左右
■ 本科及以上学历
■ 日语1级,可做为工作语言使用
■ 要求10年以上生产现场管理经验
【优先条件】
■ 体外诊断试剂行业可优先考虑
■ 有日本留学经验优先考虑
日企开发担当(编号108550) 2019-02-23发布
【工作内容】
■ 按照国家法规要求,处理、汇报从各渠道获得的所有药物警戒相关的安全性数据和信息
■ 与总部药物警戒部门共同完成定期安全性更新报告(PSUR)及年度报告等
■ 具备对药事法规分析的专业知识和技能,能够及时跟进中国药事法规更新
■ 及时总结并对公司产品或项目的影响进行评估
■ 根据开发需要,完成上级交给的开发相关的其他任务
【Keyword】日企药物开发 研发数据管理 药品申请注册 药品项目管理 日资眼科药物
(北京)某大型日系制药公司
■ 药学或医学本科及以上学历
■ 24-35岁左右
■ 有药物警戒或临床研究或药物注册工作经验
■ 工作积极主动,较好的沟通能力及团队合作精神
■ 能用日语进行日常工作沟通
日企品质主管(编号98064) 2018-05-12发布
■ 负责贯彻和执行国家相关政策法规
■ 负责主持本部门日常工作的全面管理
■ 根据公司质量目标,制定可行的质量控制计划,建立健全公司品质保障体系,协调及推动各部门管理体系运作,提升产品质量
■ 负责进料检验的最终判定,积极推动供应商稽核评估及追踪改善
■ 负责成品检验的最终判定,及时处理生产品质异常和客户投诉,并回复与追踪确保纠正与预防措施有效实施
■ 建立健全;计量器具管理体系,负责计量设备内部校验结果审批
■ 督导产品的品质风险分析,可靠性测试(验证工作)和新产品试投产的品质改善及其可靠性的进行8、建立健全检验流程及制度,并组织督促检验人员按时完成本部门职责范围内的各项工作
■ 负责组织,参与进行公司内/外审及其他监管单位的审核
【Keyword】日资日语 品质主管 质量安全 生产管理 汽车零配件制造
(上海)某大手日资机械有限公司220人
■ 男女不问
■ 日语或者英语流利(日语优先)
■ 本科以上学历
■ 具有医疗器械或制药行业的质量保证、法规保证经验
■ 熟悉ISO13485.ISO9001,ISO14000,医疗器械生产质量管理规范等体系要求
■ 3年的监督/管理经验