医疗注册担当 交通补贴(152584) 2024-03-15发布

【工作内容】
■ 负责眼科相关产品注册
■ 其他上司交代的工作

【客户 • 产品 • 服务】
■ 眼科相关医疗产品

【工作魅力】
■ 福利健全，办公环境佳
■ 可以了解现在中国的生物相关行业领域知识
■ 接近行业资讯与核心

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 理工科 生物医药 医疗器械 注册 特许

药事专家 福利佳(153241) 2024-01-13发布

【工作内容】
■ 取得和维持中国的药事批准，与日本的药事合作，取得新产品的药事批准注册、更新现有产品、延长申请的文件准备、临床、非临床、性能试验等试验准备的对应
■ 取得并维持中国的药事批准注册，与中国本地的相关人员合作，对应中国当局NMPA和咨询业者、
■ 与日本药事及中国本地的成员合作，对应顾客及中国代理的投诉、纠纷；定期收集其他公司产品的信息并报告
■ 准备必要的文件（文件整备、翻译业务等），应对当地必要的试验（非临床、性能试验等）

【客户•产品•服务】
■ 手术用缝合针线和外科手术用器械

【工作魅力】
■ 可以学习医疗业界的知识和医疗机器相关的产品知识
■ 弹性工作制度，以实力评价的企业风土

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 制造业 医疗器械 药事申请 特许 推广

医疗合规经理 名企有前景(148846) 2023-03-17发布

【工作内容】
■ 负责审查业务部门的业务行为，以确保实现合规性和反贿赂和欺诈系统的有效性
■ 对各种销售活动的内容进行审查和批准，以减少部门的合规风险
■ 负责日常的合规工作，如进行内部合规培训，更新和解释SOP，进行调查和执法
■ 制定和实施必要的计划，如管理层人员的合规方案，以促进公司内部的合规文化
■ 公司的预算和成本管理等
■ 管理所属管辖组织的参加成员，对旗下成员进行指示、指导、评价、人员配置
■ 审计管理层人员的活动报告，向主管报告评估结果
■ 履行上级指示的其他职责

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 合规 监察 SOP 预算管理 成本管理 医药品

高级注册专员(146223)餐补考评奖 2023-02-14发布

【工作内容】
■ 独立完成产品注册检测，递交，发补等完整注册流程
■ 与厂家注册部门沟通并准备产品注册所需的相关文件，撰写产品标准
■ 整理注册所需的相关资料，与相关部门确认资料内容后及时提交至审评中心，跟进审评中心全部审评过程，直至取得产品合规合法上市
■ 协调相关部门完成产品上市检测及临床试验等相关工作，确保所负责的产品按计划完成注册工作
■ 通过培训及自学快速掌握产品性能及特点
■ 配合药监或其他政府部门的市场监督检查，确保产品在中国境内的合法销售
■ 管理标签说明书，按照法规要求对进口产品标签说明书进行合规要求
■ 熟悉医疗器械唯一标识操作流程，对已上市和新上市产品UDI进行管理

【客户•产品•服务】
■ 工业细胞培养、辅助生殖技术、细胞仪创雪、细胞和基因疗法、经典培养基

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 三类 无源 医学 植入 产品注册

医疗事业企划主管/副经理(148187)前景好奖金多 2023-01-14发布

【工作内容】
■ 预算编制（管理会计）
■ 汇总和内控/J-SOX对应（要求对内控有一定认知）
■ 其他上级安排的工作
■ 加班预估10H/月，出差预估MAX 1次/月（主要是南京深圳，子公司所在地）

【客户•产品•服务】
■ 以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点，高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务。
■ 客户为相关医疗机构及政府等

【工作魅力】
■ 造福社会，有意义的工作
■ 知名公司合资企业
■ 接下来进一步开发事业，有发展前景
■ 可以积累建立组织的经验

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 账目管理 预算作成 风险控制 税务申报 外勤

医药监管专家（143093)餐补车贴 2022-09-10发布

【工作内容】
■ 负责领导和协调与监管部门的沟通，并与项目成员合作，从监管角度参与开发项目
■与项目组联系，监督在中国的监管提交过程，包括CTD的准备
■领导、建立并保持与CDE和其他当局的沟通，以进行磋商、NDA和重新评估
■支持全球申请支持，如IND和NDA，包括建立提交和审查程序，准备监管部分，审查文件完整性、准确性，编辑材料
■协调与CRO和顾问的沟通，确保做出适当监管决定
■解释监管、关键问题、风险和其他重要议题，并向组织内外的多学科团体提供建议
■在项目团队中提供监管领导。协助制定监管策略

【客户•产品•服务】
■传染病医药品
■相关学会或企业

【工作魅力】
■高度社会影响工作经验
■公司拥有丰富渠道
■广泛经验的小型精英团队
■计划进行组织性扩张，因此有可能晋升职位

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 药物 知识产权 法律 合规 风控

日企法务担当(编号138699) 2022-03-31发布

【工作内容】
■ 公司及关联公司的各类合同的拟定、各类协议以及法律文件的拟定、审查和修正
■ 参与公司对内及对外的合规性审查、尽职调查
■ 参与制定、修改、审核和更新公司及关联公司的各项规章制度、业务流程
■ 为公司内部经营管理提供各类法律咨询意见，规避各类法律风险
■ 其他与公司运营相关的全部的法务工作

【客户•产品•服务】
■ 知名医疗行业，客户多为全国三甲医院，体检机构等

【工作魅力】
■ 奖金2个月
■ 年底有年金
■ 每年有6%-8%的涨薪

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗器械 法务 制度审核 咨询

日企法务(编号134379) 2021-09-25发布

【工作内容】
■ 起草、审查、修改公司的各类合同、协议以及相关的法律文书
■ 参与公司对内及对外的合规性审查、尽职调查
■ 参与制定、修改、审核和更新公司各项规章制度、业务流程
■ 为公司内部经营管理提供各类法律咨询意见，规避各类法律风险
■ 其他与公司运营相关的法务工作

【客户•产品•服务】
■ 医疗行业，客户多为全国三甲医院，体检机构等

【工作魅力】
■ 奖金2个月
■ 年底有年金
■ 每年有6%-8%的涨薪

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗行业 法务 文书修写 法律咨询

日企药事注册(编号124734) 2021-09-04发布

【工作内容】
■ 组织检查新注册、变更注册和延期注册的文件
■ 与开发、监管事务人员一起检查法规文件的适宜性，审查并落实应对措施，确认落实结果，包括对法规未涉及的产品采取相应措施
■ 日常文件和报税单的翻译
■ 按时做好型式检验工作
■ CFDA、FDA对应（各类审查对应）
■ 临床试验实施的后续工作（报告、数据核实等）
■ 获取、解读、理解和传达新的法律和法规
■ 处理其他部门的相关工作

【客户•产品•服务】
■ 全球知名医疗器械品牌
■ 血糖值检测仪，糖尿病检测仪，尿液分析仪，尿机类相关的试剂等
■ 工作中接触的对象:中国药监局，临检中心，医院等

【工作魅力】
■ 有奖金
■ 年底有年金
■ 补充医疗保险

【关键词】日语 注册 医疗 药品 器械 检测 翻译

日企学术担当(编号114955) 2021-04-03发布

【工作内容】
■ 医药品进口许可证申请业务(主要为氨基酸)
■ 来自顾客的学术性咨询对应(回答方案作成等)
■ 化妆品原料、食品原料、保健品原料的各种注册、申请业务
■ 与日本总部的沟通，中国政府的申请处理等

【客户・商品】
■ 从日本向中国进口医药品原料、食品原料，并向日系、欧美厂家销售

【工作魅力】
■ 能够活用自身的医药类知识应用在工作当中

【Keyword】药事申请 注册 药事 日语 英语