药事注册担当 福利好(158352) 2024-04-17发布

【工作内容】
■ 药事部门新增、变更、延长登记文件整理、确认；开发、工厂药事担当和药事文件的适当性的确认、对应策略的讨论、实施、实施结果的确认等
■ 包括对非药品的适当对应
■ 日常文件和申报资料的翻译
■ 临床试验的实施跟踪（报告书、数据确认等）
■ 新法规的入手、解读、理解、传达以及与其相适应的应对
■ 工作流程（3-6个月）：新产品-申请注册-在中国搜集临床数据证明（与医院或监查中心合作）-翻译国外文献后（日英文）资料整理-把所有资料按照药监局要求的格式整理好中文版本提交-缴费-注册批准后的Follow

【客户•产品•服务】
■ 医疗器械品牌

【工作魅力】
■ 能成为专业人士
■ 有五险一金、补充医疗保险、多项补贴、带薪休假、奖金、年底年金

【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 药品注册 医疗

药事注册申请 应届生可福利好(157559) 2024-03-15发布

【工作内容】
■ 进口医疗用诊断机器、体外诊断试药的NMPA（国家药品监督管理局）申请业务
■ 书面翻译（日文<->中文，英文<->中文）
■ 简单装配医疗器械，并参与临床试验业务
■ 其他业务

【客户•产品•服务】
■ 从事医疗诊断器械、体外诊断试剂的进口业务，服务于医院、研究所等

【工作魅力】
■ 公司稳定，业务拓展中
■ 福利待遇正规、丰厚，有五险一金、多项补贴、带薪休假
■ 奖金多

【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 日语笔译 英语笔译 药品注册 医疗器械注册 设备调试

药事注册担当 通讯补贴(153317) 2023-10-25发布

【工作内容】
■ 药事部门新增、变更、延长登记文件整理、确认；开发、工厂药事担当和药事文件的适当性的确认、对应策略的讨论、实施、实施结果的确认等
■ 包括对非药品的适当对应
■ 日常文件的翻译、申报资料的翻译
■ 在期限内且适当实施类型检查（包括CFDA、FDA的对应，（受理审查、技术审查的对应）、CPF的跟进等）
■ 临床试验的实施跟踪（报告书、数据确认等）
■ 新法规的入手、解读、理解、传达以及与其相适应的应对
■ 其他部门的相关业务应对

【客户•产品•服务】
■ 临检中心，医院等
■ 血糖值检测仪，糖尿病检测仪，尿液分析仪，尿机类相关的试剂等

【工作魅力】
■ 奖金2个月
■ 年底有年金
■ 补充医疗保险

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生物 医学 医疗器械 理科 化学

注册专员 13薪补贴(150445) 2023-04-05发布

【工作内容】
■ 负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据
■ 负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作
■ 负责产品申报工作 ；主要 产品为生化试剂，免疫 比浊 试剂
■ 与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题
■ 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作
■ 负责注册资料的归档
■ 负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集
■ 注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况
■ 目前主要有2、3个产品注册

【客户•产品•服务】
■ 诊断试剂和医疗机械（用于基因诊断技术）的生产制造

【工作魅力】
■ 技术独占，业内竞争力高
■ 工作可发挥领导能力，裁量权力较大
■ 人际关系较简单，同事好相处

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 数据收集 产品申报 药事注册 临床验证 生物制药

医疗注册专员(146429)13薪起 2022-12-16发布

【工作内容】
■ 负责制定注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，完成试剂产品注册
■ 推进试剂产品注册检验、临床试验进度，配合协调相关问题处理
■ 熟悉体外诊断试剂及仪器相关质量管理体系要求，组织起草和完善产品质量管理制度，并指导、督促各部门、各类人员落实制度
■ 密切关注企业产品研发、试产、量产流程，规范流程，协同规避产品质量事件发生，推进产品质量问题溯源
■ 定期组织注册与质量管理体系相关的培训学习
■ 其他公司安排相关工作

【客户•产品•服务】
■ 诊断试剂和医疗机械（用于基因诊断技术）的生产制造

【工作魅力】
■ 技术独占，业内竞争力高
■ 工作可发挥领导能力，裁量权力较大
■ 人际关系较简单，同事好相处

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药医疗 质量体系 GMP ISO体系管理

日企医疗器械产品注册专员(编号134924) 2022-09-06发布

【工作内容】
■ 国内外业务的担当；负责国内业务的担当
■ 主要负责医疗器械产品注册及各类许可相关事宜
■ 负责国内外业务的担当：
■ 负责国内外医疗器械法律法规信息的搜集、分析、整理工作
■ 负责医疗器械产品注册申报相关工作及项目推进
■ 负责各类许可事项的办理
■ 负责产品注册及许可申报相关资料的编制、翻译和审核
■ 领导交派的其他任务
■ 负责国内业务的担当：
■ 负责医疗器械产品注册申报相关工作及项目推进
■ 负责各类许可事项的办理
■ 负责产品注册及许可申报相关资料的编制、翻译和审核
■ 领导交派的其他任务

【工作魅力】
■ 上下班交通津贴、出勤午餐津贴
■ 一年两次奖金，具体根据公司业绩
■ 员工旅游、忘年会、法定年休假等
■ 法定社会保险和住房公积金

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗器械 产品注册 文员 项目推进

日企药品事务担当 应届可(编号139784) 2022-04-08发布

【工作内容】
■ 准备和确认新的、修正的和扩展的监管注册文件；与开发和工厂监管人员确认监管文件的充分性，讨论和执行措施，并确认执行结果，包括对非监管产品的适当措施
■ 常规文件和申报材料的翻译
■ 按时并以适当的方式进行类型检查
■ 临床试验的后续工作（报告、数据审查等）
■ 获取、解读、理解、沟通和适应新的法规
■ 对质量业务的部分支持
■ 支持其他部门的相关工作
■ 能接受出差（每月3至4次）

【客户•产品•服务】
■ 知名医疗行业，客户多为全国三甲医院，体检机构等

【工作魅力】
■ 奖金2个月
■ 年底有年金
■ 每年有6%-8%的涨薪

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗 法规 笔译 数据分析 外勤

日企QA品质保证(编号133228) 2022-03-11发布

【工作内容】
■ 设立、判断品质管理部门的质量目标
■ 定期汇总业绩、评价内容并汇报至总经理
■ 部门文件、记录管理职责，起草或承认由品质保证部门负责制定的各文件
■ 制定品质保证部门的培训计划，评价培训有效性
■ 统一管理投诉相关业务的处理
■ 部门纠正预防处理和偏差管理
■ 对外委托厂家的QMS适合性管理
■ 药事法务管理职责
■ ISO13485文件的执行和贯彻落实
■ 完成上级领导布置的其他工作

【客户•产品•服务】
■ 诊断试剂和医疗机械（用于基因诊断技术）的生产制造

【工作魅力】
■ 技术独占，业内竞争力高
■ 工作可发挥领导能力，裁量权力较大
■ 人际关系较简单，同事好相处

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 品控 文书 培训 客诉 药事 体系

日企注册申请担当(编号110471) 2022-03-03发布

【工作内容】
■ 进口医疗用诊断机器、体外诊断试药的NMPA（国家药品监督管理局）申请业务
■ 翻译（日文<->中文，英文<->中文）
■ 机器的简单装配 临床试验业务参与
■ 其他业务

【客户·商品·服务】
■ 客户：日系、民营的医药、研究所等
■ 商品：进口医疗诊断器械、体外诊断试剂

【组织构成】
■ 直属上司部长，中国人

【工作魅力】
■ 公司稳定、福利丰厚、业务扩展中
■ 奖金平均3个月以上

【Keyword】医药注册 体外诊断试剂 临床实验 医药品 医疗机械 日语and英语

药事申请(编号86405) 2022-03-03发布

■ 进口医疗诊断器械、体外诊断试剂的CFDA(国家食品药品监督管理总局)申请、临床试验等
■ 医药相关的法律信息、新闻、变化趋势的收集和分析
■ 其他领导安排的业务

keyword: 生物医药 产品申请 临床测试