日企临床开发企划担当(编号115618) 2020-12-25发布
【工作内容】
■ 通过与日本总部负责人的沟通合作,进行可行性调查和评估(如中国针对特定治疗领域或适应症的诊断和治疗指南等),搜集资料汇总报告提供给总部.
■ 管理督促项目整体的运行,通过管理CRO员工对中国境内的现场进行监控,以确保研究按照协议,相关法规原则进展.
■ 通过监督CRO工作人员来管理制定临床研究的活动,确保所有的时间框架和目标都得到满足,并且成本得到控制.
■ 根据需要,负责本地标准操作及全球标准操作规程的编写,以及由总部领导的与全球临床开发相关的任务.
【Keyword】临床开发企划 企划担当 日语
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 博士或硕士学历,医学、药学、科学或其他相关学科背景
■ 28-38岁
■ 日语商务水平,同时英语水平高优先
■ 临床试验现场监督经验.与总部进行项目对接,制作报告汇报总部等相关经验
【优先条件】
■ 有相关管理经验者优先
日企品质保证科长(编号119920) 2020-09-29发布
【工作内容】
■ GMP业务的实施及管理(包括:记录、手顺检查,合格性评价、验证评价、OOS调查,自主点检,品质情报调查,培训,管理评审,监查对应等)
■ 验证管理,变更管理,自主点检管理,偏差管理
■ 校正标准器具的导入,定期点检及管理
【商品】
■ 中成药
【Keyword】品质保证 质量保证 品管 日语
(天津)某日系制药科技有限公司170人
■ 大专以上,药学或相关专业
■ 35岁以下
■ 可用日语交流(必须),资格证不问,日语能业务汇报即可)
■ 8年以上药品品质管理实践经验,具备药品生产过程控制经验
■ 执行药师中级职称或执业药师资格
■ 担任过GMP品质部门管理者,具备组织管理经验
■ Excel・Word・PPT・统计软件(例minitab)熟练
经营质量管理(编号99161) 2020-09-26发布
■ 建立各经营质量管理体系,并监督质量体系运行情况,定期汇报
■ 质量管理体系制度和文件的起草、审核,实施监控,沟通
■ 分析处理各类质量信息,确保各部门信息的传递通畅,给出质量意见和方案
■ 完善经营企业医疗器械质量档案,规范公司质量记录,开展经营质量管理培训和考核
■ 负责购销企业和经营品种的资质审核
■ 定期开展企业的质量体系内审工作,给与整改意见及措施
■ 负责不合格整改实施过程进行跟踪汇报
■ 对不合格产品的处理、报废进行跟踪
■ 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
■ 负责协助生产企业进行产品的召回工作,和不良事件的上报工作
■ 负责各类经营许可证的注册、变更、延期、注销工作
■ 负责公司其他体系认证工作
■ 负责各监管部门、认证机构的检查应对工作
■ 参与生产质量管理体系建立工作
【Keyword】日资日语 质量管理 质量监管 经营营业 机械生产
日资QC主管(编号99164) 2020-09-26发布
■ 负责起草编制检验以及检验设备使用相关作业指导书
■ 负责生产、检验环境,纯化水,注射用水,压缩空气的日常监测及验证过程中的确认工作
■ 负责原材料、辅料进货检验、产品过程检验、成品的相关检测工作
■ 负责试剂、微生物相关试验试剂和菌种的保存,使用,以及销毁
■ 负责相关检测仪器的使用及维护
■ 负责试验记录的整理,试验报告的编制
■ 负责数据的统计分析,判断数据的符合性趋势,并及时上报
■ 整理汇总各项检测记录及相关资料
■ 完成上级领导交办的其他任务
【Keyword】日资日语 质量检测 机械生产 制造业 医疗
(上海)某医療機器会社
■ 男女不问
■ 22-30岁
■ 中专以上学历
■ 有2年以上品质管理经验,医疗机械或者电子机械类公司出身者
■ 语学不问
■ 质检、医疗器械、药学、化学等相关专业优先
■ 有无菌医疗器械生产企业产品质量检验经验者优先
质量管理经理(编号99165) 2020-09-26发布
■ 负责公司质量管理系统建立、维护和改进,如人员考核调配等工作;
■ 组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;
■ 负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;
■ 负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
■ 参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。
【Keyword】日资日语 质量管理 经理主管 机械生产
(上海)某医療機器会社
■ 男女不问
■ 28-35岁
■ 本科以上学历
■ 5年以上质量管理工作经验,医疗机械或者电子机械出身者
■ 英语准商务
■ 熟悉ISO13485质量管理体系者优先
■ 了解GMP体系在企业的运作方法者优先
日企生产管理课长(编号104727) 2020-09-26发布
■ 执行公司中长期的发展战略规划和经营目标,确定生产、技术职能区域的年度业务目标和中长期的发展趋势
■ 落实责任制度和工作标准,定期检查、考核和评比
■ 协助建立和完善生产、产品质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行
■ 协助制定年度、季度、月度生产计划及生产预算
■ 协助安全生产、现场管理、劳动防护、环境保护等工作
■ 协助生产物料采购监督、管理、审批工作
■ 制定生产计划,及时组织实施、检查、协调
■ 生产统计分析,提出改进意见
■ 生产相关培训,帮助员工提升技能和效率
■ 协助负责生产过程记录的管理和保存工作
■ 协助生产过程中产品及状态标识和可追溯的管理及控制
■ 协助仓库管理
■ 配合技术部门优化生产工艺和开发新产品
■ 负责与生产相关设备、基础设施、环境的验证和管理
【Keyword】生产运营管理 车间主任 生产环境督导 工厂长 经理 日资日语 制造业
(上海)某医療機器会社
■ 28-35岁
■ 大专及以上学历,
■ 有3年医疗器械生产相关经验
■ 语言能力不问,但是有英语、日语能力者优先
【优先条件】
■ 熟悉国家相关法规知识;在获得GMP或ISO13485认证的工厂工作
日企生产文员(编号122566) 2020-09-23发布
【工作内容】
■ 收集现场作业生产日报表汇总成生产月报
■ 负责数据录入、打印、复印文件和管理各种表格文件
■ 协助部门现场作业人员劳保用品管理和发放工作
■ 部门员工考勤排班及考勤记录
■ 通过分析生产状况和生产成本,提出改善收益的方案
■ 部门会议纪要整理
■ 部门后勤工作管理
■ 领导安排的其他事宜
【顧客・商品】
■ 中成药制造
【Keyword】生产文员 生产 日语
日企生产班组长(编号121389) 2020-09-17发布
【工作内容】
■ 汉方药原料生产中切裁称量,调合工序的GMP负责人
■ GMP相关文件及其他运行文件的整理
■ 验证的实施
■ 根据GMP及相关法规进行工序、卫生、人员培训的管理
■ 现资材、中间制品的管理
■ 工序持续改善
■ 作业员的管理及培养
【商品】
■ 中成药
【Keyword】生产班长 生产组长 生产管理 日语
(天津)某日系制药科技有限公司170人
■ 大专以上学历
■ 25-32岁
■ 日语一般会话水平
■ 在制药企业或食品企业有5年以上同类的业务经验
■ 熟悉制药、食品行业生产设备的运行及生产流程
■ 有过班组长的管理经验
日企品质管理(编号121299) 2020-09-02发布
【工作内容】
■ 负责品质管理业务,工程管理,产品和零部件的品质管理
■ 调查品质不良的原因,改善,预防措施,和相关部门协调
■ 供应商品质管理,工程审计业务的对应
【商品】
■ 便携式氧气呼吸器
【Keyword】品质管理 品质担当 日语
(上海)某医疗器械公司
■ 大专或以上,机械相关理工科专业优先
■ 25-30岁
■ 日语可交流
■ 机械类制造业必须,有医疗行业背景优先
■ 日企品质管理经验
■ 具备一定的吃苦耐劳性,能长期稳定发展者优先
日企生产担当(编号122889) 2020-08-12发布
【工作内容】
■ 对车间的生产环节进行计划、组织、控制
■ 核定生产能力,制定生产计划,统计生产实际
■ 产品的生产和包装
■ 确保设施设备能够正常发挥其功能作用,确保原、辅材料的损耗最少
■ 核查各种原、辅材料所需规格型号,保证各批次产品合格并及时完成
■ 做好设备使用操作、新员工入场等技术培训工作
■ 检查、建议有关生产工艺的改进和设备维修与更换,并现场巡查重点设备运行和重点工位状况,发现问题及时解决
■ 完成领导交办的其他工作
【产品】
■ 体外诊断试剂
【Keyword】生产担当 生产专员 生产