日企医疗产品质量体系专员(编号108046) 2019-08-06发布
【工作内容】
■ 公司医疗器械产品质量体系的日常运行
■ ISO13485体系的建立和持续改善,负责所有相关文件的归口管理
■ 组织与质量体系相关活动的组织和实施,包括日常巡检,内外审,协助管理评审
■ 客户投诉的受理,组织调查,跟踪及客户反馈报告
■ 监控质量体系相关目标指标的实施情况,开展纠正预防活动的验证
■ 组织和实施医疗器械产品质量体系的培训教育
【工作魅力】
■ 知名度大,行业影响力深远
■ 自社产品广泛用于环境、医疗、汽车、科学仪器、半导体行业,世界领域成绩卓越
■ 升职机会平等,中国人部长多
■ 奖金3个月/年保底,平均4个月/年,根据公司业绩增加,前几年6~8个月/年
■ 有工会福利、社员旅行,补充医疗保险,通勤交通费实报实销,差旅补贴
■ 有班车,免费停车场及油费补贴(自驾)
■ 基本无加班
【Keyword】医疗器械 品质管理 质量体系 日语or英语
(上海)某大手日资机械有限公司220人
■ 理工科专业,大专及以上
■ 26~35岁
■ 日语或英语可以工作交流(英语CET4及以上,英语至少可以收发邮件)
■ 医疗器械行业
■ 3年以上上述行业的品质管理经验,熟悉医疗器械相关知识
■ 有ISO13485体系的内审资格证书
■ 认真负责
QA经理(编号102119) 2019-07-20发布
■ 负责公司产品国内外法规注册、临床、市场准入等相关业务,收集并分析法规变化带来的影响,给营销活动提供相应的支持
■ 负责公司质量管理体系的建立、指导和实施,确保符合医疗行业法律法规的要求,以及体系认证的组织与推行
■ 定期组织质量管理体系内部审核和管理评审,协助各相关部门实行质量管理体系的持续改进
■ 指导产品上市后年度风险管理、临床跟踪和警戒系统活动开展,按时向监管部门上报企业运行状况
■ 开展对公司各部门医疗器械质量管理方面的教育或培训,推进各项工作规范化和专业化,培养质量意识
■ 与国内外监管部门、检测单位和公告机构保持良好的沟通和关系
【Keyword】质量管理 质量保证 培训 销售行政 管理
(南京)某美资健康科技有限公司
■ 年龄30—40岁,本科及以上学历,生物工程、药学、化工、高分子材料学等相关
■ 五年以上医疗器械企业相关工作经验,具备医疗器械生产质量管理所需专业知识
■ 具有ISO13485内审员证书,熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工,认真贯彻执行医疗器械法及ISO13485等相关的法律法规,有效提供质量管理保证
■ 具有较强的内外部沟通能力以及良好的英语听说读写能力
■ 工作认真负责,敢于坚持原则,有良好的管理能力
【优先条件】
■ 具备良好的英语口语与写作能力优先
日企生产管理副部长(编号106779) 2019-05-22发布
【工作内容】
■ 在生产部高级经理领导下,负责主持生产部的全面工作,组织并监督部门人员全面完成生产部职责范围内的各项工作任务
■ 负责组织生产部各类管理制度的制定、实施、检查、监督和控制
■ 负责组织编制年、季、月度生产作业计划,定期召开公司月度生产工艺工作会议
■ 负责技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作,及时安排组织试生产
■ 负责统筹安全生产、现场管理、劳动保护、环境保护专项工作
■ 负责组织生产部各级管理人员的业务指导和培训工作,并对其工作进行检查、考核和评比
■ 完成上级安排的其他工作
【Keyword】生产流程管理 制程改善 日资医疗器械 检查药物研发 EHS 生产部长
(苏州)某医疗科技有限公司
【必须条件】
■ 35-40岁左右
■ 本科及以上学历
■ 日语1级,可做为工作语言使用
■ 要求10年以上生产现场管理经验
【优先条件】
■ 体外诊断试剂行业可优先考虑
■ 有日本留学经验优先考虑
质量管理担当(编号104107) 2019-05-11发布
■ 质量相关文件的管理
■ 各类质量文件建立(标准性文件,操作性文件)
■ 各类质量文件的审核
■ 其他公司内部相关工作
【Keyword】质量品质管理 医疗药物管理 质检员 药品研发 化学分析
上海某中日合资制药科技有限公司
■ 30-35岁
■ 大专以上
■ 日语准商务以上
■ 中药,制药,化学分析,生物医药专业
■ 药品生产质量管理,检验,药品研发工作经验3年以上
■ 检验文件制作,药品生产GMP,实验室认证,中药制剂申报,药品申报经验优先
质量检验担当(编号106085) 2019-02-26发布
■ 负责与公司产品质量相关各项目日常检验工作,包括进料、中间品个成品等个环节
■ 负责日常检验纪录、检验报告的制作和管理
■ 负责质量管理相关文件的更新和维护
■ 根据试剂需要,参与产品质量相关问题的分析和处理
■ 参与诊断试剂产品的实验室性能测试工作
■ 完成其他上级交办的工作
【Keyword】质量检测 品质专员 质量工程师 品质管理 QC/QA 医疗设备
日企开发担当(编号108550) 2019-02-23发布
【工作内容】
■ 按照国家法规要求,处理、汇报从各渠道获得的所有药物警戒相关的安全性数据和信息
■ 与总部药物警戒部门共同完成定期安全性更新报告(PSUR)及年度报告等
■ 具备对药事法规分析的专业知识和技能,能够及时跟进中国药事法规更新
■ 及时总结并对公司产品或项目的影响进行评估
■ 根据开发需要,完成上级交给的开发相关的其他任务
【Keyword】日企药物开发 研发数据管理 药品申请注册 药品项目管理 日资眼科药物
(北京)某大型日系制药公司
■ 药学或医学本科及以上学历
■ 24-35岁左右
■ 有药物警戒或临床研究或药物注册工作经验
■ 工作积极主动,较好的沟通能力及团队合作精神
■ 能用日语进行日常工作沟通
日企试剂生产主管(编号108056) 2019-02-16发布
【工作内容】
■ 2019年2-6月在上海试剂生产线进行全工程岗位,设备操作的学习培训
■ 7-9月在太仓协助生产技术进行新设备导入,10月组建试剂新生产线
■ 试剂现场管理,包括生产线全工程作业能力、制定生产计划、新人培训、设备管理(设备点检、维护保养、操作规范等)、材料耗材管理、标准化作业管理,生产记录管理、品质管理、改善、生产线人员管理、培训、考核、SS管理
【工作魅力】
■ 知名度大,行业影响力深远
■ 自社产品广泛用于环境、医疗、汽车、科学仪器、半导体行业,世界领域成绩卓越
■ 升职机会平等,中国人部长多
■ 奖金3个月/年保底,平均4个月/年,根据公司业绩增加,前几年6~8个月/年
■ 有工会福利、社员旅行,补充医疗保险,通勤交通费实报实销,差旅补贴
■ 有班车,免费停车场及油费补贴(自驾)
■ 基本无加班
【Keyword】医疗试剂 生产管理 现场管理 化学 英语
日企安全法规主任(编号106796) 2019-01-15发布
【工作内容】
■ QMS体系管理、医疗器械法律法规等全般管理
■ 安全、环境、职业健康管理推进
■ 基础设施管理(消防、污水处理、电梯、空压机、行车等)
【Keyword】质量管理体系 日企EHS 质量管理 QA QC 生产环境管理
(苏州)某日资仪器有限公司270人
【必须条件】
■ 35-45岁左右
■ 大专及以上学历
■ 熟悉品质管理体系,具有相关工作经验
■ 熟悉医疗器械相关法律法规
■ 熟悉ISO13485并可以积极对应
■ 具有较强的沟通理解、分析汇总能力
【优先条件】
■ 有日系医疗器械工厂工作经验优先
■ 会日语者优先
生产管理计划担当(编号106552) 2018-12-19发布
■ 根据库存、定单(注文指示)、以及安全库存量,负责正确地编制月度生产指示,有效地控制库存
■ 与关联部门(资材、部检、仓库、生产现场)进行协调,对现场出现的突发事件 作对策,及进行日次生产计划的调整
■ 其他生产管理课的相关业务
【职位魅力】
■ 上下班交通津贴、出勤午餐津贴
■ 一年两次奖金,具体根据公司业绩,一般可达到3至4个月收入水平
■ 员工旅游、忘年会、法定年休假等
■ 法定社会保险和住房公积金<有补充公积金(5%+5%)补充医疗保险>
■ 白领外服医疗保险理赔服务
■ 语言学习证书补贴
【Keyword】生产运营管理 工厂运营 生产运营维护 设备工程师 现场管理
(上海)某日资知名医疗仪器有限公司
■ 大专及以上学历
■ 25~38岁
■ 机械,机械部品行业经验优先
■ 3年以上生产管理计划相关工作经验;熟悉相关知识
■ 日语二级以上,沟通流利 ;熟悉办公软件
■ 态度严谨,责任感强,协调能力强
【优先条件】医疗机械行业
日企生产担当(编号105065) 2018-11-02发布
■ 对车间的生产环节进行计划、组织、控制
■ 核定生产能力,制定生产计划,统计生产实绩
■ 产品的生产和包装
■ 确保设施设备能够正常发挥其功能作用,确保原、辅材料的损耗最少
■ 核查各种原、辅材料所需规格型号,保证各批次产品合格并及时完成
■ 做好设备使用操作、新员工入场等技术培训工作
■ 检查、建议有关生产工艺的改进和设备维修与更换,并现场巡查重点设备运行和重点工位状况,发现问题及时解决
■ 完成领导交代的其他工作
【Keyword】日资医疗器械 日语生产管理 生产运营 工厂管理 设备设施管理 生产监察
(苏州)某医疗科技有限公司
■ 25岁~35岁左右
■ 本科及以上学历
■ 日语1级,可担任翻译工作
■ 2年以上生产现场作业经验
【优先条件】
■ 有日本留学经验优先考虑
■ 体外诊断试剂行业可优先考虑