产品注册专员 奖金丰厚(158980) 2024-04-27发布
【工作内容】
■ 负责公司的项目医疗器械注册的执行工作,协助进行内外部合作部门沟通,完成文件撰写整理与申报,跟进解决方案和进度
■ 委托检测及跟进相关工作,协助执行解决检测中遇到的技术问题
■ 及时沟通协作以完成注册批准工作,协助内部部门体系考核及生产许可批准和RA相关工作的执行
■ 依照部门要求完成电子系统及线下表单填写,按规定完成文档保存和管理
■ 定期工作进展和项目进度达成情况汇报
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械的组装生产
【工作魅力】
■ 大手企业,实力雄厚,发展前景好
■ 现在人员规模小,能接触到广泛的业务
■ 福利待遇好,提供五险一金、通信补贴、带薪休假、丰厚奖金
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 医学 医药 医用设备 注册申请 制造业
药品注册主管 补贴多(155982) 2024-04-27发布
【工作内容】
■ 负责药品注册备案资料的编写、申报以及相关的发补对应工作
■ 负责进口产品(药品、消毒剂)的变更申请,再注册以及通关等工作
■ 负责药品相关产品开发的辅助工作
■ 向药品注册备案相关监管部门以及科研临床研究机构、咨询公司等进行咨询
【客户·产品·服务】
■ 日用品、卫生杂货等的企划、制造和销售
【工作魅力】
■ 交通补贴、餐费补贴
■ 五险一金
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 开发推进 执照申办 资料准备 备案管理
法务副经理/经理 通信补贴 (154809) 2024-04-17发布
【工作内容】
■ 负责公司的法务业务
■ 根据经营需要,为经营管理决策进行可行性、合法性和风险分析
■ 组织梳理法律风险点并制定风险防控措施,规避公司运营中的法律风险
■ 起草、审核、修订合同及法律文件,制定合同管理制度并组织落实
■ 推广使用合同示范文本,对合同管理情况进行监督检查
■ 处理诉讼、仲裁案件及劳动纠纷案件
■ 开展普法宣传教育,提供与公司经营、职工利益相关的法律咨询服务
■ 制定公司制度管理规定并组织落实,落实制度标准化工作,监督制度的制定、修订和废止
■ 企划实施公司内部的合规培训等
■ 上司交代的其他工作
【工作魅力】
■ 提供交通补贴,通信补贴,加班补贴等
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 风险分析 合同审核 合同管理 普法宣传 法律咨询
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 法学专业
■ 日语商务水平,N1
■ 具有 10 年以上法务相关工作经验,精通法律法规
■ 通过司法考试,有律师职格证优先
■ 认真负责且具有较强的责任心及团队合作意识
■ 具备良好的职业素养,为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部的管理规定
■ 能够熟练运用 word、ppt、excel 等 office 办公软件
医疗注册担当 交通补贴(152584) 2024-03-15发布
【工作内容】
■ 负责眼科相关产品注册
■ 其他上司交代的工作
【客户 • 产品 • 服务】
■ 眼科相关医疗产品
【工作魅力】
■ 福利健全,办公环境佳
■ 可以了解现在中国的生物相关行业领域知识
■ 接近行业资讯与核心
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 理工科 生物医药 医疗器械 注册 特许
(上海)某日资机械公司200人
【必须条件】
■ 英语CET4+听说读写流利、日语N2以上水平,听说读写熟练
■ 医疗器械行业经验
■ 2年以上二类、三类医疗器械注册工作经验
■ 勤奋好学、独立思考,具有刻苦钻研的精神,为人诚实、有责任心,具备良好的沟通能力、团队协作能力及一定的抗压能力
【优先条件】
■ 理工科、生物医药等专业优先
■ 有独立完成过二、三类医疗器械产品注册的优先
药事专家 福利佳(153241) 2024-01-13发布
【工作内容】
■ 取得和维持中国的药事批准,与日本的药事合作,取得新产品的药事批准注册、更新现有产品、延长申请的文件准备、临床、非临床、性能试验等试验准备的对应
■ 取得并维持中国的药事批准注册,与中国本地的相关人员合作,对应中国当局NMPA和咨询业者、
■ 与日本药事及中国本地的成员合作,对应顾客及中国代理的投诉、纠纷;定期收集其他公司产品的信息并报告
■ 准备必要的文件(文件整备、翻译业务等),应对当地必要的试验(非临床、性能试验等)
【客户•产品•服务】
■ 手术用缝合针线和外科手术用器械
【工作魅力】
■ 可以学习医疗业界的知识和医疗机器相关的产品知识
■ 弹性工作制度,以实力评价的企业风土
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 制造业 医疗器械 药事申请 特许 推广
(上海)某医疗器械贸易公司5人
【必须条件】
■ 日语能力(N2以上),口语用于工作
■ 医疗行业经验
■ 2年以上医药事务工作经验
■ 对制造和医疗机器感兴趣
■ 即使在课题和困难的场合也不要放弃,继续考虑解决方法和突破口,具有速度感和柔软性,能够应对多任务
【优先条件】
■ 理科优先
日语药品注册经理或总监(编号132862) 2023-10-25发布
【工作内容】
■ 根据公司引进药品、器械总体规划目标,组织注册人员开展注册工作,确保完成注册任务
■ 负责与CDE、中检院、NMPA等官方部门的沟通协调;建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;建立和维护外部合作机构
■ 把握并跟进新的全球竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则,汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求
■ 进行公司BD项目进口产品注册工作,目前主要是日本产品在中国境内的首次注册,补充注册,再注册事项等实务工作
■ 参与拟立项项目的注册策略,评估其可行性;掌握国内和日本等国外政策法规、药品注册政策和药品发展动态,为BD、临床等部门提供法规支持
【客户・产品・服务】
■ 为优秀的医药产品、新技术国际化应用,提供全方位的解决方案
【工作魅力】
■ 社保福利完善
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医学 医药 药品 日语 英语
【必须条件】
■ 硕士及以上,本科的同行业经验丰富可以
■ 医学、药学、药剂、生物化学等医药相关专业毕业必须
■ 30-40岁
■ 英语6级水平必须(能读懂行业资料或者和日方人员沟通)
■ 需要有药品注册经验
■ 熟悉药品注册相关法规及申报流程,有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决;具有药品注册信息检索和分析调研能力
■ 有在大型制药企业或临床 CRO 公司至少 6年以上较为资深的法规注册或相关工作经验,非常熟悉药品注册流程;有成功申报药品IND批件或生产批件经验者
日企注册主管/担当(编号110844) 2023-10-25发布
【工作内容】
■ 根据注册法规要求和结合公司实际,负责制定注册申请策略,并完成注册资料的撰写
■ 熟悉药品开发相关流程,负责跟进注册进展、审批动态,能够实施有效的注册时间和进度管理
■ 建立和维护药政部门的沟通渠道,能够有效对应和解决注册中的相关问题
■ 负责及时跟进法规变化、汇总和解读药政法规的新要求,为公司产品开发提供合规指导和风险管理
■ 根据工作需要,完成上级交给的开发相关的其他任务
【工作魅力】
■ 五险一金齐全,各类补贴齐全
【Keyword】日语药品注册 药品申请 药监局事务 日资医疗药品 医药专员
(北京)某大型日系制药公司
■ 医学或药学专业,本科及以上学历
■ 年龄:25-35岁左右
■ 日语商务水平
■ 2年以上化学药品注册工作经验(有CMC研究经验者优先)
■ 化妆品、食品、医疗器械注册经验也可
■ 药品注册经验优先
法务合规主管 福利佳 (153723) 2023-10-03发布
【工作内容】
■ 基于制定好的行动计划进行业务执行同时,自发的推进组内工作的改善
■ 独立开展法务业务
■ 合同起草、审核、修改、管理,合同范本制作
■ 业务部门提供法律咨询服务、提供法律意见
■ 参与公司重大决定;重要规章制度、法律文书的合法性审查
■ 收集、整理、分享与各业务部门相关的法律法规、地方政策;协助各部门完善流程缺陷
■ 负责与顾问律所的日常业务联络、沟通,代表公司开展法律事务协商、调节、诉讼、仲裁活动
【工作魅力】
■ 住房补贴
■ 补充商业医疗保险
■ 每年一次福利体检
■ 节日礼品
■ 公司组织or部门组织旅游,一年一次
■ 部门聚餐,团建活动等
■ 在岗培训,调岗培训,消防安全技能等级证书等
■ 年会:年末聚餐等
■ 提供免费工作餐等
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 法律法规 合同审核 咨询 制造业 法务
医疗注册担当 六险一金(编号151484) 2023-09-20发布
【工作内容】
■ 负责医疗器械注册申请,负责医疗器械注册相关文档编纂和修订
■ 注册项目中负责和审评中心的沟通
■ 注册检验中负责和检查中心的沟通,协调资源
■ 负责收集注册产品所用的资料收集、整理、撰写和注册申报进度跟踪
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医院 医药 医疗机构 临床试验
某日系医疗系统有限公司282人
【必要条件】
■ 日语或英语流利可作为工作语言,日语优先
■ 1-3年或以上相关注册工作经验,熟悉相关政府的颁布与执行特点。对医疗器械法规知识有比较好的掌握,负责过至少包括延续、变更等注册项目。
药事质量保证担当 福利佳(152259) 2023-09-19发布
【工作内容】
■ 药事申请手续
■ 支持GMP审计
■ 与测试检查机构的调整交涉
■ 与当局负责人的协调等
【产品・客户】
■ 氧气浓缩器
■ 医疗器械相关的代理店
■ 医生等医疗相关人员
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 质量保证 特许 医疗器械
(上海)某医疗器械公司
【必须条件】
■ 医药、药学相关专业优先
■ 医药品、医疗器械行业经验
■ 药事申请等经验必须
■ 诚实,能正确理解指示
【优先条件】
■ 日语熟练(因为和驻在员和日本总公司有往来)