药品注册主管(147485)福利好发展好 2023-01-14发布
【工作内容】
■ 负责新进口药品注册,包括注册档案的准备、提交和及时跟进
■ 负责维护已上市产品,包括根据现行法规和惯例及时提交变更、许可证更新和年度报告,并密切跟踪注册活动,如本地测试和验证、缺陷函回复等
■ 就项目问题与NMPA/CDE/NIFDC员工/审核人员保持有效沟通
■ 为跨职能团队提供RA专业支持
■ 协助新产品组合评估
■ 完成其他RA相关任务
【客户•产品•服务】
■ 稀有病相关药品
【工作魅力】
■工作地点在市中心,交通便利,环境优美
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 产品监管 药品注册 医疗医药 临床开发 外贸
(江苏)某医药公司
【必要条件】
■药学/医学专业优先
■日语商务水平佳
■主管:3年或以上进口产品监管经验;助理经理:5年或以上进口产品监管经验
■了解进口药品注册,熟悉NMPA法规、政策、注册程序和测试、进口等要求
医疗事业企划主管/副经理(148187)前景好奖金多 2023-01-14发布
【工作内容】
■ 预算编制(管理会计)
■ 汇总和内控/J-SOX对应(要求对内控有一定认知)
■ 其他上级安排的工作
■ 加班预估10H/月,出差预估MAX 1次/月(主要是南京深圳,子公司所在地)
【客户•产品•服务】
■ 以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务。
■ 客户为相关医疗机构及政府等
【工作魅力】
■ 造福社会,有意义的工作
■ 知名公司合资企业
■ 接下来进一步开发事业,有发展前景
■ 可以积累建立组织的经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 账目管理 预算作成 风险控制 税务申报 外勤
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 日语商务水平
■ 医药行业优先
■ 预算编制(管理会计)经验必须;汇总和内控/J-SOX对应经验。希望对内控有一定认知
■ 有管理会计相关知识,取得中级以上职称者优先
■ 稳定性好,勤奋努力,沟通能力强
【优先条件】
■ 有日企背景,中级职称者优先
■ 稳定性高(2年以上),勤勉的人
医药监管专家(143093)餐补车贴 2022-09-10发布
【工作内容】
■ 负责领导和协调与监管部门的沟通,并与项目成员合作,从监管角度参与开发项目
■与项目组联系,监督在中国的监管提交过程,包括CTD的准备
■领导、建立并保持与CDE和其他当局的沟通,以进行磋商、NDA和重新评估
■支持全球申请支持,如IND和NDA,包括建立提交和审查程序,准备监管部分,审查文件完整性、准确性,编辑材料
■协调与CRO和顾问的沟通,确保做出适当监管决定
■解释监管、关键问题、风险和其他重要议题,并向组织内外的多学科团体提供建议
■在项目团队中提供监管领导。协助制定监管策略
【客户•产品•服务】
■传染病医药品
■相关学会或企业
【工作魅力】
■高度社会影响工作经验
■公司拥有丰富渠道
■广泛经验的小型精英团队
■计划进行组织性扩张,因此有可能晋升职位
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 药物 知识产权 法律 合规 风控
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科以上 生命科学相关专业
■ 27~35岁
■ 日语或英语商务以上
■ 医药业界经验
■ 对中国的医药法和相关法规有很好的了解
■对临床试验和临床策略有深刻理解
■了解全球法规,如ICH,并在适当时了解中国的相关法规
■ 认真负责,会自己开车
日企法务担当(编号138699) 2022-03-31发布
【工作内容】
■ 公司及关联公司的各类合同的拟定、各类协议以及法律文件的拟定、审查和修正
■ 参与公司对内及对外的合规性审查、尽职调查
■ 参与制定、修改、审核和更新公司及关联公司的各项规章制度、业务流程
■ 为公司内部经营管理提供各类法律咨询意见,规避各类法律风险
■ 其他与公司运营相关的全部的法务工作
【客户•产品•服务】
■ 知名医疗行业,客户多为全国三甲医院,体检机构等
【工作魅力】
■ 奖金2个月
■ 年底有年金
■ 每年有6%-8%的涨薪
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗器械 法务 制度审核 咨询
(上海)某日系医疗器械制造商 70人
【必须条件】
■ 大专以上
■ 36岁以内
■ 日语熟练
■ 有日企法务工作经验,2年以上律师事务所或企业法务经验有日语合同审查的实务经验,精通公司法、合同法、医药类法律、外商投资企业管理等相关法律
■ 朝气有活力
日企法务(编号134379) 2021-09-25发布
【工作内容】
■ 起草、审查、修改公司的各类合同、协议以及相关的法律文书
■ 参与公司对内及对外的合规性审查、尽职调查
■ 参与制定、修改、审核和更新公司各项规章制度、业务流程
■ 为公司内部经营管理提供各类法律咨询意见,规避各类法律风险
■ 其他与公司运营相关的法务工作
【客户•产品•服务】
■ 医疗行业,客户多为全国三甲医院,体检机构等
【工作魅力】
■ 奖金2个月
■ 年底有年金
■ 每年有6%-8%的涨薪
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗行业 法务 文书修写 法律咨询
(上海)某日系医疗器械制造商 70人
【必须条件】
■ 本科以上,法学专业
■ 23-40岁
■ 日语2级
■ 有2年以上律师行或公司法律相关经验, 熟悉公司法、合同法、商标法、外商投资企业管理等相关法规
■ 日语2级
■ 认真,有责任心
【优先条件】
■ 有律所经验优先,有司法证优先
日企药事注册(编号124734) 2021-09-04发布
【工作内容】
■ 组织检查新注册、变更注册和延期注册的文件
■ 与开发、监管事务人员一起检查法规文件的适宜性,审查并落实应对措施,确认落实结果,包括对法规未涉及的产品采取相应措施
■ 日常文件和报税单的翻译
■ 按时做好型式检验工作
■ CFDA、FDA对应(各类审查对应)
■ 临床试验实施的后续工作(报告、数据核实等)
■ 获取、解读、理解和传达新的法律和法规
■ 处理其他部门的相关工作
【客户•产品•服务】
■ 全球知名医疗器械品牌
■ 血糖值检测仪,糖尿病检测仪,尿液分析仪,尿机类相关的试剂等
■ 工作中接触的对象:中国药监局,临检中心,医院等
【工作魅力】
■ 有奖金
■ 年底有年金
■ 补充医疗保险
【关键词】日语 注册 医疗 药品 器械 检测 翻译
日企学术担当(编号114955) 2021-04-03发布
【工作内容】
■ 医药品进口许可证申请业务(主要为氨基酸)
■ 来自顾客的学术性咨询对应(回答方案作成等)
■ 化妆品原料、食品原料、保健品原料的各种注册、申请业务
■ 与日本总部的沟通,中国政府的申请处理等
【客户・商品】
■ 从日本向中国进口医药品原料、食品原料,并向日系、欧美厂家销售
【工作魅力】
■ 能够活用自身的医药类知识应用在工作当中
【Keyword】药事申请 注册 药事 日语 英语
(上海)某日系貿易有限公司
■ 本科,药学、医学、化学、生物系专业必須。
■ 35-45岁
■ 日语商务水平,英语一般会话以上(需要对应邮件)
■ 医药品、食品、化妆品行业经验
■ 药事相关经验
■ 有药学方面知识,交际能力高
【优先条件】
■ 与政府部门的人际关系,有丰富的对应经验
日企法务担当(编号126332) 2021-02-14发布
【工作内容】
■ 合同/协议的日常审核,起草,确认,修改及年度回顾
■ 协助部门起草,修订,回顾公告
■ 跟踪、关注法律法规变化,收集新政策并做好传达及必要分析等工作
■ 与第三方律所的沟通
【客户•产品•服务】
■ 知名ivd医疗行业
■ 客户多为全国三甲医院,体检机构等
【工作魅力】
■ 奖金2个月
■ 年底有年金
■ 每年有6%-8%的涨薪
【关键词】法务 法律 法学 日语 医疗 器械 司法证 律所 医院 ivd
日企药品注册经理(编号116539) 2020-10-24发布
【工作内容】
■ 鉴于各种法律规定及公司内部状况,产品注册工作整体的日程立案、取得许可的战略草案、以此为基础的登录资料制作
■ 产品注册准备、申请、批准到各阶段跟进,特别是全工序进度及日程管理
■ 谋求监管当局的各部门和关系构筑,对各种各样的课题和问题及时对应解决
■ 及时捕捉并跟踪不断变更的法规并对其进行解读,进行产品开发上的依从性指导和风险套期保证书
■ 支持业务(总公司委托的新候补品的调查、市场形势报告、开发中产品的同事的跟进和总结等)
■ V业务的管理
■ 記業務遂行の中で部下の監督、管理、指導、教育を行う
【Keyword】药品注册经理 药物注册 药事 专利 日语
(北京)某大型日系制药公司
■ 35-40岁
■ 本科以上
■ 医学・薬学专员
■ 日语商务水平
■ 有5年以上化学医药品注册业务的实务经验和有管理人员经验
■ 有对应药品检验的CMC研究经验
■ 与监管当局的谈判和交涉能力,交流能力高
日企法务(医疗方面)(编号121209) 2020-07-13发布
【工作内容】
■ 新事业:本公司产品的租赁服务启动后,以商务支持为主
■ 将本公司的在库产品租赁给租赁公司
■ 在租赁过程中,发生纠纷时的法律建议
■ 向租赁业者正确处理发票的建议
■ 医疗器械租赁方面的整体法规建议
■ 因为法务负责人不在上海,进行法务专家招募
【服务】
■ 医疗床的租赁事业
【Keyword】法务担当 法务专员 法务