日企注册专员/高级专员(编号136424) 2023-05-09发布
【工作内容】
■ 协助注册经理完成产品NMPA注册申请资料的准备及制作,必要时与总部沟通各种相关事宜
■ 负责收集医疗器械相关的法规、行业标准
■ 负责整理注册相关文件
■ 完成领导交办的其他事务
【工作魅力】
■ 福利年假、带薪病假、补医保、年度体检、交通补贴、餐费补贴、通讯费、供暖补贴、生日礼金、节日礼金等
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 品牌 商标 医疗 文书
(上海)某医疗器械国际贸易有限公司
【必须条件】
■ 统招本科及以上学历
■ 23-30岁
■ 日语准商务(读写能力优秀,听说能力一般即可)
■ ①专员 1年左右医疗器械类注册工作经验
②高级专员 3年以上医疗器械类注册工作经验
■ 熟练使用办公软件
■ 具有良好的沟通能力和团队合作精神,具备较好的抗压能力
日企注册副主管/副经理(编号138519) 2023-05-08发布
【工作内容】
■ 独立推进在华(含香港特别行政区)医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册工作,包括但不限于以下
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务(与注册业务相关的部分)
■ 管理注册检测样品(库房)
■ 管理并及时更新行业标准和 NMPA CFDA法规信息,分析、解读 NMPA CFDA法规后实施风险评估,并及时向上级汇报相关信息与 NMPA CFDA 等政府机构保持良好的合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作,向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范
■ 协助完成一部分 产品经营质量管理相关的工作
■ 支持市场、销售、招标等部门与法规事务相关的工作
■ 完成上级交代的其他工作任务
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗设备 注册 政府沟通 管理
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 本科及以上学历(医药专业背景优先)
■ 25岁-35岁
■ 英语商务水平
■ 医疗器械行业背景优先
■ 具有 3~ 5 年以上医疗行业产品注册经验,熟悉 CFDA 法律法规以及注册工作流程,化妆品注册经验可
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通 能力、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
医疗器械知财 14薪(149866) 2023-03-19发布
【工作内容】
■负责进口产品登记备案工作,准备登记资料,按照法规要求核实并提交
■产品召回工作,与销售、售后服务及质量管理部沟通协调,及时跟进召回实施情况,定期向NMPA报告
■部门间的沟通与协调,根据调查情况向NMPA报告
■跟进医疗器械相关法规政策更新情况,参加医疗器械相关法规宣传培训,及时反馈相关部门
■法规业务室的其他日常业务
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗注册 进出口 质量体系 知识产权 合规
药品注册主管(147485)福利好发展好 2023-01-14发布
【工作内容】
■ 负责新进口药品注册,包括注册档案的准备、提交和及时跟进
■ 负责维护已上市产品,包括根据现行法规和惯例及时提交变更、许可证更新和年度报告,并密切跟踪注册活动,如本地测试和验证、缺陷函回复等
■ 就项目问题与NMPA/CDE/NIFDC员工/审核人员保持有效沟通
■ 为跨职能团队提供RA专业支持
■ 协助新产品组合评估
■ 完成其他RA相关任务
【客户•产品•服务】
■ 稀有病相关药品
【工作魅力】
■工作地点在市中心,交通便利,环境优美
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 产品监管 药品注册 医疗医药 临床开发 外贸
(江苏)某医药公司
【必要条件】
■药学/医学专业优先
■日语商务水平佳
■主管:3年或以上进口产品监管经验;助理经理:5年或以上进口产品监管经验
■了解进口药品注册,熟悉NMPA法规、政策、注册程序和测试、进口等要求
日企药品注册主管(编号135100) 2023-01-14发布
【工作内容】
■ 负责进口新药注册,包括注册档案的准备、提交和及时跟进
■ 负责维护上市产品,包括根据现行法规和惯例及时提交变更、许可证更新和年度报告,并密切跟踪注册活动,如本地测试和验证、缺陷函回复等
■ 就项目问题与NMPA/CDE/NIFDC工作人员/审查人员保持有效沟通
■ 为跨职能团队提供药品注册专业支持
■ 协助新产品组合评估
■ 完成其他药品注册相关任务
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药 注册 文员 管理
(江苏)某医药公司
【必须条件】
■ 本科及以上(药学、医学相关专业必须)
■ 24-35岁
■ 日语商务水平或英语商务水平
■ 有2年以上进口产品监管经验(注册、药物警戒、临床)必须,有3年以上经验优先
■ 了解进口药品注册知识,熟悉NMPA法规、政策、注册程序以及检测、进口等方面的要求
医疗器械注册专员(147515)奖金补贴多 2022-12-29发布
【工作内容】
■ 负责生产经营的医疗器械注册项目的推进
■ 与进口企业就注册项目的协调沟通
■ 协调检测中心,技术审批中心的沟通,推进注册项目推进
■ 协助临床试验项目的推进
■ 其他与注册相关的工作
■ 未来将根据资质拓展到临床试验项目
■ 出差:2-3次/月
【商品】
■ 第三类6845体外循环及血液处理设备(中空纤维透析器,即人工肾脏)
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ CRA CRC 临床 技术项目审核 进出口 国标 欧标
(北京)某知名大型日资化学品制造商
【必须条件】
■日语商务水平(2级及以上)
■医疗相关行业
■有医疗器械注册,检测经验。熟悉临床试验项目管理推进的人员优先
■思维敏捷,工作仔细,认真负责,责任心强
■能吃苦,具有良好的团队协作精神及较强的工作能力
■能接受出差的指派(出差频率每月2~3次)
医疗注册主管/经理(145611)奖金丰厚 2022-12-11发布
【工作内容】
■ 独立推进在华医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务(与注册业务相关的部分)
■ 管理注册检测样品(库房)
■ 管理并及时更新行业标准和 NMPA CFDA )法规信息,分析、解读 NMPA CFDA )法规后实施风险评估,并及时向上级汇报相关信息与 NMPA CFDA )等机构保持良好合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作,向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范
■ 协助部分产品经营质量管理等
【客户•产品•服务】
■ 导引血管内诊断或介入器械
【工作魅力】
■业务强劲,同比增长达两位数
■其部分产品在行业中名列前茅
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 知识产权 商标 行业标准 技术培训 质量把关
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 本科及以上学历(医药专业背景优先)
■ 25岁-40岁
■ 日语商务水平
■ 医疗器械行业背景优先
■ 具有 3年以上医疗行业产品注册经验,1年经验可挑战, CFDA 法律法规以及注册工作流程,化妆品注册经验
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通 能力、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
日企注册副主管/副经理(编号137852) 2022-11-09发布
【工作内容】
■ 独立推进在华医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册工作,包括但不限于以下业务:
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务(与注册业务相关的部分)
■ 管理注册检测样品(库房)
■ 管理并及时更新行业标准和药监局法规信息,分析、解读其实施风险评估,并及时向上级汇报相关信息与相关政府机构保持良好的合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作,向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范
■ 协助完成 一部分 产品经营质量管理相关的工作
■ 支持市场、销售、招标等部门与法规事务相关的工作
【客户•产品•服务】
■ 导引血管内诊断或介入器械
【工作魅力】
■ 事业前景好,占有率持续上升中
■ 自社产品的一部分是行业前列
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 行业法规 药品 商标 合规 管理
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 本科及以上学历(医药专业背景优先)
■ 25岁-35岁
■ 日语商务水平
■ 医疗器械行业背景优先
■ 具有 3~ 5 年以上医疗行业产品注册经验,熟悉 CFDA 法律法规以及注册工作流程,化妆品注册经验可以调整
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通能力、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
医疗器械注册专员(145281)奖金优 2022-11-01发布
【工作内容】
■ 负责产品注册项目的资料撰写与确认,负责各种会议资料的制作
■ 负责日常注册项目的跟进与沟通及与日本工厂的联络
■ 负责给与注册经理及主管工作协助,如注册资料翻译校对、打印、扫描等及领导交办的其他事宜
■ 负责跟进检测,与检测所老师沟通并及时解决检测中遇到的问题,与政府相关机构及专家保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利进行
■ 负责产品注册线法规的查询与报告
【产品】二类有源医疗器械
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗设备 医疗耗材 ISO认证 ISO9000 ISO9001 FDA认证 CE认证
(上海)某日资医疗器械有限公司30人
【必须条件】
■ 本科
■ 24-40岁
■ 日语商务水平,日语一级(社内沟通)
■ 3年医疗器械产品注册经验
■ 熟悉并理解医疗器械相关程序、法规及释义,具有II类有源医疗器械注册申报的实验操作经验优先
■ 有CFDA注册审评和医疗器械检测所方面资源优先
医疗器械注册员(编号142131) 2022-08-21发布
【工作内容】
■ 负责进口产品的注册和申报工作,准备注册文件,按照法规要求检查并提交
■负责产品召回工作,与销售、售后服务、质检等部门沟通协调,立即跟进召回执行情况,定期向NMPA汇报
■负责部门间的沟通和协调,并根据调查情况向NMPA报告
■跟进医疗器械相关法律法规政策的更新,参与医疗器械相关法律法规的宣传培训,并立即向相关部门反馈
■负责监管事务办公室的其他日常工作
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗 品质检验 售后服务 合规
(北京)某日资医疗科技有限公司
【必须条件】
■ 本科以上化学、药学、机械等优先
■ 25-35岁
■ 日语商务(邮件,视频会议使用)
■ 医疗器械行业
■ 二年以上NMPA(国家药品监督管理局)的申报和注册工作的经验,熟悉相关的医疗器械法规