日企学术涉外专员(编号120278) 2020-05-03发布
【工作内容】
■ 检索国内外文献,结合公司产品特点,提供医学支持;
■ 协助和参与临床试验方案的编写、临床试验中心的筛选、伦理资料等相关准备、递交以及召开伦理会议等工作;
■ 负责临床试验项目的跟进,按要求检查临床试验项目的质量和进度;
■ 根据研究方案及公司SOP要求,协助启动、监察和结束临床试验,确保试验符合试验方案、GCP以及相关的法律法规要求;
■ 负责与CRO公司及时沟通,确保临床试验工作顺利开展;
■ 负责收集临床试验数据、校对临床试验报告;
■ 负责试验样品发放回收、登记、总结报告等工作,及时、准确地向上级报告临床试验过程中的重要事件,并协助完成临床文献检索及临床数据整理等工作;
■ 其他上级主管分配的工作
■ 工作根据需要有不定时出差
【商品】
■ 制氧机、呼吸机、血压计等医疗器械
【Keyword】学术涉外 学术研究 临床研究 日语
(上海)某日医疗器械厂家
■ 本科及以上;临床医学相关专业
■ 25-32岁
■ 日语N1;商务水平
■ 医疗相关行业两年以上
■ IVD产品以及医疗器械学术、临床试验监察等经验两年以上
■ 具备良好的沟通技能和表达能力,具有良好的日语沟通能力
■ 为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感
■ 有呼吸科、康复科医疗器械临床试验经验者优先
日企注册高级职员(编号117884) 2020-01-19发布
【工作内容】
■ 药事申请业务
■ 申请材料制作
■ 提交申请(纸面文档、电子材料),了解审查情况,跟进
■ 响应审核问题
■ 规格确认试验相关业务:样品进口、提交、试验跟踪
【Keyword】注册高级职业 药事注册 药事申请 日语
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 22-30岁,应届毕业生可(医学、药学等相关专业教育背景),本科以上
■ 日语N1以上,英语CET-4以上
■ 一年以上医药注册经验或者医疗器械注册经验者优先
【优先】
■ 善于交际
日企合规主管(编号114640) 2020-01-07发布
【工作内容】
■ 对应相关业务部门并给予合规支持,如合规政策咨询等
■ 开展合规检查相关活动,如飞检、支持文件检查等
■ 进行合规培训,如新员工合规培训、合规政策培训、合规月等
■ 对合规相关项目进行支持工作,如合规风险评估系统项目等
■ 其他由合规总监指派的工作
【Keyword】合规 合规主管 英语
(北京)某日系大型电子精密仪器公司
■ 本科以上,法务,财务,审计相关专业
■ 25-35岁
■ 英语准商以上水平
■ 1年以上医药或医疗器械行业
■ 3年以上合规从业经验
■ 熟练使用各种办公软件
■ 良好的亲和力,拥有较强的团队合作能力、问题解决以及问题排除的能力
【优先条件】
■ 欧美药企,医疗器械出身优先
日企药事担当(编号114859) 2019-09-26发布
【工作内容】
■ 负责生产经营的有源器械注册项目的推进
■ 与进口企业就注册项目的协调沟通
■ 协调检测中心、技术审批中心的沟通,推进注册项目推进
■ 协助临床试验项目的推进
■ 其他与注册相关的工作
【Keyword】药事担当 注册 源医疗器械 日语
(北京)某知名大型日资化学品制造商
■ 本科及以上学历
■ 23-35岁
■ 日语准商务水平(二级及以上水平)
■ 有2年以上有源医疗器械注册或检测经验
■ 思维敏捷,工作仔细,认真负责,责任心强。
■ 能接受出差
日企医疗器械注册专员(编号104831) 2019-09-25发布
■ 注册相关日常业务与日本总部沟通联络,相关日文资料翻译
■ 根据产品和法规情况设计注册方案并制作相关注册文件
■ 协助产品检测,协调解决检测过程中的各种问题
■ 保持与有关政府部门的联系和沟通,掌握监管法规动态,跟踪审批进展
■ 妥善建档并管理项目文件资料
【Keyword】日资医疗器械 医疗器械注册 日语医疗专员 日语医疗设备 日资超声放射
(北京)某日资医疗器械有限公司
■ 22岁-30岁左右
■ 本科及以上学历,日语一级,商务水平
■ 欢迎应届毕业生,有留日背景的优先考虑
■ 沟通能力强,严谨认真有责任感的人选优先考虑
【优先条件】
■ 医疗器械注册相关工作经验1年以上者优先
日企工厂长候补(编号109778) 2019-08-30发布
【工作内容】
■ 配合工厂长全面支持推进新工厂的成立
■ 制作医用新工厂从建筑设计、审查、工程监督到验收的计划方案,使各基盘设备达到可生产医疗机器(药剂)的要求
■ 指挥项目团队申请办理各项生产所需的许可证(环境、安全生产、医疗机器登录、生产许可等)
■ 审查并调整新工厂设计内容并汇报
■ 说明资源的配置采购,预算控制,选定设备并取得认可
■ 建立新工厂品质系统,接受ISO13485&CFDA的审查并通过
【工作魅力】
■ 知名度大,自社产品广泛用于环境、医疗、汽车、科学仪器、半导体行业,行业影响力大
■ 升职机会平等,中国人部长多
■ 奖金3个月保底,平均4个月,根据业绩增加,前几年6-8个月
■ 有工会福利、社员旅行,补充医疗保险,通勤交通费实报实销,差旅补贴,加班费
■ 不提倡加班
【Keyword】工厂长 医疗机械制造业 生产管理 品质管理 项目管理 日语or英语
(上海)某大手日资机械有限公司220人
■ 生物/医疗/项目管理等专业,本科及以上
■ 38-48岁
■ 日语或英语准商务及以上
■ 医疗机械制造业行业经验
■ 5年以上医疗机械行业的工厂长或技术相关工作经验
■ 认真负责,积极主动
【优先条件】
■ 日企工作经验
■ 英语人才
日企注册担当(编号113251) 2019-08-17发布
【工作内容】
■ 作为业务战略部门的人员,支持以下业务
■ 掌握中国医药品产业的信息收集、动向以及向相关部门提供信息
■ 收集有关中国的药价、诊疗报酬、医疗保险制度的信息
■ (AKP)所具有的管道(包括研究、开发中的物料、已上市品)
■ 国内的市场营销工作
■ 制定和推动业务计划以最大限度地提高现有商品的价值
■ 建议和推动新开发的中国本地产品战略
■ 关于新事业的探索·事业化的调查、立案和推进
■ 完成记录职务的与AKPB/AKP关联部门的密切合作
■ 其他,管理层对总务·庶务系业务的支持、口译等
【Keyword】注册担当 产品注册 市场营销 市场调查 药品
医药注册 (编号90372) 2019-08-09发布
■ 医药品的药事申请资料的整理制作
■ 中日互译・中英互译
■ 药事申请的情报收集
■ 药事登录注册相关的试药评价的策划、实施
■ 与总公司的联系和沟通
【Keyword】 药品注册 资料翻译 药事管理 法规
法务担当(编号102603) 2019-07-30发布
■ 起草、审查、修改公司的各类合同、协议以及相关的法律文书
■ 参与公司对内及对外的合规性审查、尽职调查
■ 参与制定、修改、审核和更新公司各项规章制度、业务流程
■ 为公司内部经营管理提供各类法律咨询意见,规避各类法律风险
■ 其他与公司运营相关的法务工作
【Keyword】法务 法律 运营 管理 合同审核
日企合规主管/副经理(编号110957) 2019-07-24发布
【工作内容】
■ 协助部门领导制定公司中国区第三方管理政策SOP,并且进行尽职调查。
■ 负责合规培训,可以独立完成培训资料的制定和提供有质量的培训
■ 业务支持。对于业务部门提出的问题给予合规指导和合规意见
■ 完成部门领导指定的工作
■ 有出差
【客户・服务】
■ 客户:医疗行业
■ 服务:公司业务支持
【公司魅力】
■ 大手企业,大手品牌
【Keyword】合规主管 合规管理 合规 医药行业 财务 法务 工商管理 英语
(上海)某日系医療機械メーカー(番号4336)
■ 本科(法务,财务,工商管理专业)
■ 28-32岁
■ 英语商务水平(会日语优先)
■ 医药 医疗器械
■ 医药行业法务或者合规管理4-5年经验
■ 熟练使用excel\PPT,英文书写表达能力流畅
■ 认真、踏实、正直、开朗。具有逻辑思维、数据分析能力、善于沟通交流。可以接受适度出差