医疗器械注册专员(147515)奖金补贴多 2022-12-29发布
【工作内容】
■ 负责生产经营的医疗器械注册项目的推进
■ 与进口企业就注册项目的协调沟通
■ 协调检测中心,技术审批中心的沟通,推进注册项目推进
■ 协助临床试验项目的推进
■ 其他与注册相关的工作
■ 未来将根据资质拓展到临床试验项目
■ 出差:2-3次/月
【商品】
■ 第三类6845体外循环及血液处理设备(中空纤维透析器,即人工肾脏)
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ CRA CRC 临床 技术项目审核 进出口 国标 欧标
(北京)某知名大型日资化学品制造商
【必须条件】
■日语商务水平(2级及以上)
■医疗相关行业
■有医疗器械注册,检测经验。熟悉临床试验项目管理推进的人员优先
■思维敏捷,工作仔细,认真负责,责任心强
■能吃苦,具有良好的团队协作精神及较强的工作能力
■能接受出差的指派(出差频率每月2~3次)
医疗注册专员(146429)13薪起 2022-12-16发布
【工作内容】
■ 负责制定注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,完成试剂产品注册
■ 推进试剂产品注册检验、临床试验进度,配合协调相关问题处理
■ 熟悉体外诊断试剂及仪器相关质量管理体系要求,组织起草和完善产品质量管理制度,并指导、督促各部门、各类人员落实制度
■ 密切关注企业产品研发、试产、量产流程,规范流程,协同规避产品质量事件发生,推进产品质量问题溯源
■ 定期组织注册与质量管理体系相关的培训学习
■ 其他公司安排相关工作
【客户•产品•服务】
■ 诊断试剂和医疗机械(用于基因诊断技术)的生产制造
【工作魅力】
■ 技术独占,业内竞争力高
■ 工作可发挥领导能力,裁量权力较大
■ 人际关系较简单,同事好相处
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药医疗 质量体系 GMP ISO体系管理
(上海)某日资生物科技有限公司
【必须条件】
■ 大专及以上(医药相关专业优先)
■ 35岁以下
■ 生物、医药行业经验
■ 注册申报、质量体系管理经验2年及以上
■ 熟悉相关法律法规政策,掌握医疗器械及体外诊断试剂注册、临床试验工作流程,可独立完成注册工作
■ 熟悉医疗器械及体外诊断试剂相关法律法规,熟悉GMP体系
■ 善于学习、沟通和团队协作,对工作认真负责
医疗注册主管/经理(145611)奖金丰厚 2022-12-11发布
【工作内容】
■ 独立推进在华医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务(与注册业务相关的部分)
■ 管理注册检测样品(库房)
■ 管理并及时更新行业标准和 NMPA CFDA )法规信息,分析、解读 NMPA CFDA )法规后实施风险评估,并及时向上级汇报相关信息与 NMPA CFDA )等机构保持良好合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作,向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范
■ 协助部分产品经营质量管理等
【客户•产品•服务】
■ 导引血管内诊断或介入器械
【工作魅力】
■业务强劲,同比增长达两位数
■其部分产品在行业中名列前茅
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 知识产权 商标 行业标准 技术培训 质量把关
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 本科及以上学历(医药专业背景优先)
■ 25岁-40岁
■ 日语商务水平
■ 医疗器械行业背景优先
■ 具有 3年以上医疗行业产品注册经验,1年经验可挑战, CFDA 法律法规以及注册工作流程,化妆品注册经验
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通 能力、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
日企注册副主管/副经理(编号137852) 2022-11-09发布
【工作内容】
■ 独立推进在华医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册工作,包括但不限于以下业务:
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务(与注册业务相关的部分)
■ 管理注册检测样品(库房)
■ 管理并及时更新行业标准和药监局法规信息,分析、解读其实施风险评估,并及时向上级汇报相关信息与相关政府机构保持良好的合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作,向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范
■ 协助完成 一部分 产品经营质量管理相关的工作
■ 支持市场、销售、招标等部门与法规事务相关的工作
【客户•产品•服务】
■ 导引血管内诊断或介入器械
【工作魅力】
■ 事业前景好,占有率持续上升中
■ 自社产品的一部分是行业前列
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 行业法规 药品 商标 合规 管理
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 本科及以上学历(医药专业背景优先)
■ 25岁-35岁
■ 日语商务水平
■ 医疗器械行业背景优先
■ 具有 3~ 5 年以上医疗行业产品注册经验,熟悉 CFDA 法律法规以及注册工作流程,化妆品注册经验可以调整
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通能力、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
医疗器械注册专员(145281)奖金优 2022-11-01发布
【工作内容】
■ 负责产品注册项目的资料撰写与确认,负责各种会议资料的制作
■ 负责日常注册项目的跟进与沟通及与日本工厂的联络
■ 负责给与注册经理及主管工作协助,如注册资料翻译校对、打印、扫描等及领导交办的其他事宜
■ 负责跟进检测,与检测所老师沟通并及时解决检测中遇到的问题,与政府相关机构及专家保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利进行
■ 负责产品注册线法规的查询与报告
【产品】二类有源医疗器械
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗设备 医疗耗材 ISO认证 ISO9000 ISO9001 FDA认证 CE认证
(上海)某日资医疗器械有限公司30人
【必须条件】
■ 本科
■ 24-40岁
■ 日语商务水平,日语一级(社内沟通)
■ 3年医疗器械产品注册经验
■ 熟悉并理解医疗器械相关程序、法规及释义,具有II类有源医疗器械注册申报的实验操作经验优先
■ 有CFDA注册审评和医疗器械检测所方面资源优先
日企药事专员 (编号123760) 2022-10-01发布
【工作内容】
■ 推进体外诊断试剂的认可申请
【顾客•商品•服务】
■ 顾客:医院,检查中心
■ 商品•服务:体外诊断试剂
【关键词】 药学、药事、许可申请、医药品
(深圳)某日系医药有限公司
【必须条件】
■ 本科以上
■ 26~50岁
■ 会日语优先
■ 有经验的体外诊断试剂相关工作经验者优先
■ 有申请审批经验者优先
■ 申请人必须有申请审批的经验,并能以部门负责人的身份向下属及其他部门下达指令,推动工作。
医药监管专家(143093)餐补车贴 2022-09-10发布
【工作内容】
■ 负责领导和协调与监管部门的沟通,并与项目成员合作,从监管角度参与开发项目
■与项目组联系,监督在中国的监管提交过程,包括CTD的准备
■领导、建立并保持与CDE和其他当局的沟通,以进行磋商、NDA和重新评估
■支持全球申请支持,如IND和NDA,包括建立提交和审查程序,准备监管部分,审查文件完整性、准确性,编辑材料
■协调与CRO和顾问的沟通,确保做出适当监管决定
■解释监管、关键问题、风险和其他重要议题,并向组织内外的多学科团体提供建议
■在项目团队中提供监管领导。协助制定监管策略
【客户•产品•服务】
■传染病医药品
■相关学会或企业
【工作魅力】
■高度社会影响工作经验
■公司拥有丰富渠道
■广泛经验的小型精英团队
■计划进行组织性扩张,因此有可能晋升职位
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 药物 知识产权 法律 合规 风控
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科以上 生命科学相关专业
■ 27~35岁
■ 日语或英语商务以上
■ 医药业界经验
■ 对中国的医药法和相关法规有很好的了解
■对临床试验和临床策略有深刻理解
■了解全球法规,如ICH,并在适当时了解中国的相关法规
■ 认真负责,会自己开车
日企医疗器械产品注册专员(编号134924) 2022-09-06发布
【工作内容】
■ 国内外业务的担当;负责国内业务的担当
■ 主要负责医疗器械产品注册及各类许可相关事宜
■ 负责国内外业务的担当:
■ 负责国内外医疗器械法律法规信息的搜集、分析、整理工作
■ 负责医疗器械产品注册申报相关工作及项目推进
■ 负责各类许可事项的办理
■ 负责产品注册及许可申报相关资料的编制、翻译和审核
■ 领导交派的其他任务
■ 负责国内业务的担当:
■ 负责医疗器械产品注册申报相关工作及项目推进
■ 负责各类许可事项的办理
■ 负责产品注册及许可申报相关资料的编制、翻译和审核
■ 领导交派的其他任务
【工作魅力】
■ 上下班交通津贴、出勤午餐津贴
■ 一年两次奖金,具体根据公司业绩
■ 员工旅游、忘年会、法定年休假等
■ 法定社会保险和住房公积金
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗器械 产品注册 文员 项目推进
(上海)某日资知名医疗仪器有限公司
【必须条件】
■ 本科及以上应届毕业生,希望生物、医学、医药等专业
■ 22~35岁
■ 日语N1,交流无障碍,英语4级以上
■ 医疗、医药、医疗器械相关行业
■ 医疗器械产品注册相关经验
■ 日语一级,英语四级
■ 主动细致、责任感强、具有较强的理解、沟通和团队精神
医疗器械注册员(编号142131) 2022-08-21发布
【工作内容】
■ 负责进口产品的注册和申报工作,准备注册文件,按照法规要求检查并提交
■负责产品召回工作,与销售、售后服务、质检等部门沟通协调,立即跟进召回执行情况,定期向NMPA汇报
■负责部门间的沟通和协调,并根据调查情况向NMPA报告
■跟进医疗器械相关法律法规政策的更新,参与医疗器械相关法律法规的宣传培训,并立即向相关部门反馈
■负责监管事务办公室的其他日常工作
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗 品质检验 售后服务 合规
(北京)某日资医疗科技有限公司
【必须条件】
■ 本科以上化学、药学、机械等优先
■ 25-35岁
■ 日语商务(邮件,视频会议使用)
■ 医疗器械行业
■ 二年以上NMPA(国家药品监督管理局)的申报和注册工作的经验,熟悉相关的医疗器械法规
名企法务 车贴餐补(141001) 2022-06-28发布
【工作内容】
■ 负责起草、审核以及管理公司各类业务合同
■ 解答各类法律咨询,处理和解决公司法务相关事务
■ 协助修改完善公司各项规章制度
■ 协助外聘律师处理各类法律纠纷
■ 协助与总部法务部门沟通
■ 协助所需报告和完成总部法务部门主导项目
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 合约管理 法律法规 公司规章 诉讼纠纷
(北京)某日企大型医疗用品生产有限公司50人
【必须条件】
■ 本科及以上,法学专业优先
■ 23-30岁左右
■ 日语准商务必须,英语大学6级,主要都是读写
■ 医疗行业优先
■ 一年以上法务,处理合同相关经验
■ 司法考试合格优先
■ 细致,稳定性强