医疗器械注册(147687)18薪可能 2024-02-13发布
【工作内容】
■ 独立推进在华(含香港特别行政区)医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册工作
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务(与注册业务相关的部分)
■ 管理注册检测样品(库房)
■ 管理并及时更新行业标准和 NMPA CFDA )法规信息,分析、解读 NMPA CFDA )法规后实施风险评估,并及时向上
■ 级汇报相关信息与 NMPA CFDA )等政府机构保持良好的合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作,向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范(SOP)
■ 协助完成 部分产品经营质量管理相关的工作
■ 支持市场、销售、招标等部门与法规事务相关的工作等
【客户/产品/服务】
■医疗设备的开发、制造、销售
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 知识产权 法律法规 合规 风险控制
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 医药、食品工程、生物医药等相关专业
■ 英语读写熟练必须,听说熟练者优先考虑
■ 具有2年左右医疗行业产品注册经验(无源),熟悉CFDA法律法规以及注册工作流程
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通能力 、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
医疗器械注册专员(143270)14薪有班车 2024-01-15发布
【工作内容】
■ 医疗器械注册申请
■ 负责医疗器械的注册、延续注册、变更注册
■ 负责不良事件检测系统的更新维护
■ 负责部门内文书审编发行工作
■ 上司安排的其他业务
【客户•产品•服务】
■ 齿科材料及相关机械,器具
【工作魅力】
■ 正规知名日系医疗器械公司,福利待遇优厚
■ 14薪、年度加薪、补充商业保险、年假、夏日休假、免费班车、节假日福利、生日福利、社员体检、社员旅游等等
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 商标注册 知识产权 合规 法律 审核 未然防止
药事专家 福利佳(153241) 2024-01-13发布
【工作内容】
■ 取得和维持中国的药事批准,与日本的药事合作,取得新产品的药事批准注册、更新现有产品、延长申请的文件准备、临床、非临床、性能试验等试验准备的对应
■ 取得并维持中国的药事批准注册,与中国本地的相关人员合作,对应中国当局NMPA和咨询业者、
■ 与日本药事及中国本地的成员合作,对应顾客及中国代理的投诉、纠纷;定期收集其他公司产品的信息并报告
■ 准备必要的文件(文件整备、翻译业务等),应对当地必要的试验(非临床、性能试验等)
【客户•产品•服务】
■ 手术用缝合针线和外科手术用器械
【工作魅力】
■ 可以学习医疗业界的知识和医疗机器相关的产品知识
■ 弹性工作制度,以实力评价的企业风土
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 制造业 医疗器械 药事申请 特许 推广
(上海)某医疗器械贸易公司5人
【必须条件】
■ 日语能力(N2以上),口语用于工作
■ 医疗行业经验
■ 2年以上医药事务工作经验
■ 对制造和医疗机器感兴趣
■ 即使在课题和困难的场合也不要放弃,继续考虑解决方法和突破口,具有速度感和柔软性,能够应对多任务
【优先条件】
■ 理科优先
大手企业法务课长(151433) 2023-12-13发布
【工作内容】
■ 为控股及旗下子公司提供全面的法律支持
■ 检查和修改合同根据业务需要,起草合同及相关文件草案
■ 接受与日常运营相关的其他部门、子公司的咨询
■ 根据业务部门的需要与外部进行协商会议
■ 定期向日本总公司报告的信息、资料的汇总及提交
■ 与业务开展相关的法律相关的公司内部培训
■ 与外部律师事务所合作,开展案件应对、推进、
■ 总经理的特别命令、项目的实施、执行
【客户•产品•服务】
■ 作为中国控股公司,现有的七家中国公司将被纳入控股公司的麾下。
■每个法人实体销售和制造医疗设备、医疗玻璃器皿等。 在TSE第一部分列出的主要医疗产品制造商。
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 律所工作经验 日企法务经验 医疗器材 医疗健康
某医疗器械制造商18人
【必须条件】
■ 具备日语商务,英语一般会话能力
■ 日企集团法务经验者
■ 优秀的书面工作成果(合规政策、程序、培训)
■ 具有较强的逻辑思维能力和语言表达能力,能够独立发表意见和想法,具说服力,有责任感、有毅力
【优先条件】
■ 已通过司法考试,持律师证优先
日语药品注册经理或总监(编号132862) 2023-10-25发布
【工作内容】
■ 根据公司引进药品、器械总体规划目标,组织注册人员开展注册工作,确保完成注册任务
■ 负责与CDE、中检院、NMPA等官方部门的沟通协调;建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;建立和维护外部合作机构
■ 把握并跟进新的全球竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则,汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求
■ 进行公司BD项目进口产品注册工作,目前主要是日本产品在中国境内的首次注册,补充注册,再注册事项等实务工作
■ 参与拟立项项目的注册策略,评估其可行性;掌握国内和日本等国外政策法规、药品注册政策和药品发展动态,为BD、临床等部门提供法规支持
【客户・产品・服务】
■ 为优秀的医药产品、新技术国际化应用,提供全方位的解决方案
【工作魅力】
■ 社保福利完善
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医学 医药 药品 日语 英语
【必须条件】
■ 硕士及以上,本科的同行业经验丰富可以
■ 医学、药学、药剂、生物化学等医药相关专业毕业必须
■ 30-40岁
■ 英语6级水平必须(能读懂行业资料或者和日方人员沟通)
■ 需要有药品注册经验
■ 熟悉药品注册相关法规及申报流程,有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决;具有药品注册信息检索和分析调研能力
■ 有在大型制药企业或临床 CRO 公司至少 6年以上较为资深的法规注册或相关工作经验,非常熟悉药品注册流程;有成功申报药品IND批件或生产批件经验者
日企注册助理(编号117474) 2023-10-25发布
【工作内容】
■ 根据注册法规要求和结合公司实际,负责制定注册申请策略,并完成注册资料的撰写
■ 熟悉药品开发相关流程,负责跟进注册进展、审批动态,能够实施有效的注册时间和进度管理
■ 建立和维护药政部门的沟通渠道,能够有效对应和解决注册中的相关问题
■ 负责及时跟进法规变化、汇总和解读药政法规的新要求,为公司产品开发提供合规指导和风险管理
■ 根据工作需要,完成上级交给的开发相关的其他任务
【Keyword】注册助理 注册 药品注册 日语
(北京)某大型日系制药公司
■ 医学或药学本科及以上学历
■ 23-30岁
■ 日语商务水平
■ 有1年以上化学药品注册工作经验;
■ 药品、化妆品、食品、医疗器械注册经验可推荐,但优先药品行业经验
日企注册主管/担当(编号110844) 2023-10-25发布
【工作内容】
■ 根据注册法规要求和结合公司实际,负责制定注册申请策略,并完成注册资料的撰写
■ 熟悉药品开发相关流程,负责跟进注册进展、审批动态,能够实施有效的注册时间和进度管理
■ 建立和维护药政部门的沟通渠道,能够有效对应和解决注册中的相关问题
■ 负责及时跟进法规变化、汇总和解读药政法规的新要求,为公司产品开发提供合规指导和风险管理
■ 根据工作需要,完成上级交给的开发相关的其他任务
【工作魅力】
■ 五险一金齐全,各类补贴齐全
【Keyword】日语药品注册 药品申请 药监局事务 日资医疗药品 医药专员
(北京)某大型日系制药公司
■ 医学或药学专业,本科及以上学历
■ 年龄:25-35岁左右
■ 日语商务水平
■ 2年以上化学药品注册工作经验(有CMC研究经验者优先)
■ 化妆品、食品、医疗器械注册经验也可
■ 药品注册经验优先
药事注册担当 通讯补贴(153317) 2023-10-25发布
【工作内容】
■ 药事部门新增、变更、延长登记文件整理、确认;开发、工厂药事担当和药事文件的适当性的确认、对应策略的讨论、实施、实施结果的确认等
■ 包括对非药品的适当对应
■ 日常文件的翻译、申报资料的翻译
■ 在期限内且适当实施类型检查(包括CFDA、FDA的对应,(受理审查、技术审查的对应)、CPF的跟进等)
■ 临床试验的实施跟踪(报告书、数据确认等)
■ 新法规的入手、解读、理解、传达以及与其相适应的应对
■ 其他部门的相关业务应对
【客户•产品•服务】
■ 临检中心,医院等
■ 血糖值检测仪,糖尿病检测仪,尿液分析仪,尿机类相关的试剂等
【工作魅力】
■ 奖金2个月
■ 年底有年金
■ 补充医疗保险
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生物 医学 医疗器械 理科 化学
(上海)某日系医疗器械制造商 70人
【必须条件】
■ 数学、化学、物理、生物、医学等背景
■ 日语2级以上
■ 医疗行业经验
■ 有注册2年以上经验
■ 沟通能力强,工作认证
【优先条件】
■ 理科背景的优先
法务合规主管 福利佳 (153723) 2023-10-03发布
【工作内容】
■ 基于制定好的行动计划进行业务执行同时,自发的推进组内工作的改善
■ 独立开展法务业务
■ 合同起草、审核、修改、管理,合同范本制作
■ 业务部门提供法律咨询服务、提供法律意见
■ 参与公司重大决定;重要规章制度、法律文书的合法性审查
■ 收集、整理、分享与各业务部门相关的法律法规、地方政策;协助各部门完善流程缺陷
■ 负责与顾问律所的日常业务联络、沟通,代表公司开展法律事务协商、调节、诉讼、仲裁活动
【工作魅力】
■ 住房补贴
■ 补充商业医疗保险
■ 每年一次福利体检
■ 节日礼品
■ 公司组织or部门组织旅游,一年一次
■ 部门聚餐,团建活动等
■ 在岗培训,调岗培训,消防安全技能等级证书等
■ 年会:年末聚餐等
■ 提供免费工作餐等
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 法律法规 合同审核 咨询 制造业 法务
医疗注册担当 六险一金(编号151484) 2023-09-20发布
【工作内容】
■ 负责医疗器械注册申请,负责医疗器械注册相关文档编纂和修订
■ 注册项目中负责和审评中心的沟通
■ 注册检验中负责和检查中心的沟通,协调资源
■ 负责收集注册产品所用的资料收集、整理、撰写和注册申报进度跟踪
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医院 医药 医疗机构 临床试验
某日系医疗系统有限公司282人
【必要条件】
■ 日语或英语流利可作为工作语言,日语优先
■ 1-3年或以上相关注册工作经验,熟悉相关政府的颁布与执行特点。对医疗器械法规知识有比较好的掌握,负责过至少包括延续、变更等注册项目。