日企注册专员(编号124403) 2021-01-31发布
【工作内容】
■ 负责医疗器械产品技术要求的编制
■ 负责医疗器械产品检测进度协调工作
■ 负责医疗器械注册申报所需技术类和行政类文件的整理与编制
■ 负责医疗器械注册申报及跟踪审查进度,解决审查过程中遇到的问题
■ 研究且灵活应用医疗器械注册相关政策/技术法规
■ 完成领导交办的其他事务
【关键词】 医疗 器械 注册 专员 医学 日语 英语
(上海)某医疗器械国际贸易有限公司
【必须条件】
■ 理工科专业本科及以上学历(临床医学,药学,材料学,生物学等相关专业)
■ 24-35岁
■ 日语熟练或者英语熟练
■ 医疗器械行业
■ 3年以上医疗器械注册工作经验
■ 具有良好的沟通能力和团队合作精神,具备较好的抗压能力
日企合规主管(编号120802) 2020-12-25发布
【工作内容】
■ 公司合同管理
■ 公司印章管理
■ 公司各类证照管理
■ 合规相关工作管理(活动事前、事中、事后审核、分析)
■ 广告审核和备案管理
■ 合规制度的改善、培训
■ 完成领导交办的其他事务
【Keyword】合规主管 合规经理 合规 日语
(上海)某医疗器械国际贸易有限公司
■ 本科及以上学历,法律、财务等相关专业优先
■ 30-36岁
■ 5年医药行业合规事务工作经验
■ 具有良好的沟通能力和团队合作精神,具备较好的抗压能力
■ 日语或英语熟练,日语熟练者优先
■ 熟练使用办公软件
日企注册经理(编号122764) 2020-10-14发布
【工作内容】
■ 负责公司产品的注册申报工作;制定医疗器械、生物制品等注册策略,提供注册法规指导及支持;
■ 负责撰写、审核医疗器械、生物制品等注册申报资料,确保申报的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案;与监管机构积极沟通,促进注册项目顺利进行;
■ 监测法规政策调整更新,及时反馈关联部门,与关联部门负责人或授权人及质控负责人讨论法规政策变更对公司的影响及公司所需做出的调整;
■ 制定和维护注册相关的SOP及流程建设,与质量部门共同起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写;
■ 负责国家、地方科研类项目申报工作;负责公司专利申报联络工作;
【Keyword】注册经理 注册 日语
(上海)某知名生物科技公司
■ 临床医学,药学,生物科学相关专业本科以上学历
■ 27-40岁
■ 优先会日语或英语者
■ 医疗器械
■ 三类有源医疗器械注册经验3年以上
■ 熟悉医疗器械的相关法律法规
■ 沟通能力强, 能独立分析,现场处理问题能力强
【优先条件】
■ 优先会日语或英语
日企注册专员(编号122346) 2020-08-16发布
【工作内容】
■ 第三类6845体外循环及血液处理设备(中空纤维透析器,即人工肾脏)
■ 负责生产经营的医疗器械注册项目的推进
■ 与进口企业就注册项目的协调沟通
■ 协调检测中心,技术审批中心的沟通,推进注册项目推进
■ 协助临床试验项目的推进
■ 其他与注册相关的工作
【Keyword】注册专员 药事注册 注册 日语
(北京)某知名大型日资化学品制造商
■ 25~35岁
■ 本科以上学历
■ 日语商务水平(听说读写流利,业务交流无障碍)
■ 有2年医疗器械注册,检测经验优先。如果有2年以上机械、工业产品翻译经验的也可以推荐
■ 熟悉临床试验项目管理推进的人员优先。
■ 思维敏捷,工作仔细,认真负责,责任心强
■ 能吃苦,具有良好的团队协作精神及较强的工作能力
日企法务(医疗方面)(编号121209) 2020-07-13发布
【工作内容】
■ 新事业:本公司产品的租赁服务启动后,以商务支持为主
■ 将本公司的在库产品租赁给租赁公司
■ 在租赁过程中,发生纠纷时的法律建议
■ 向租赁业者正确处理发票的建议
■ 医疗器械租赁方面的整体法规建议
■ 因为法务负责人不在上海,进行法务专家招募
【服务】
■ 医疗床的租赁事业
【Keyword】法务担当 法务专员 法务
日企注册专员(编号118083) 2020-06-30发布
【工作内容】
■ 公司产品(硬性透气接触镜)的注册,注册资料的准备及递交,审评审批跟进
■ 注册检测递交,跟进直至取得检测报告
■ 注册各环节文件的管理,归档
■ 领导安排的其他日常工作
【工作魅力】
■ 医疗器械行业,发展前景大
【Keyword】注册专员 注册 医疗器械 日语
(大连)某日资大型医疗器械公司
■ 本科及以上学历 新卒需要是医药相关专业
■ 22岁-30岁
■ 日语商务水平或者英语商务水平
■ 医疗器械行业或者制药行业优先
■ 注册经验1年以上优先
■ 协调沟通能力强
日企风险管理担当(编号119866) 2020-06-07发布
【工作内容】
■ 进出口风险管理全般
■ 日本制造产品发货目的地的审核
【工作魅力】
■ 行业知名度高,知名公司,福利完善,稳定性高
【Keyword】风险管理 进出口贸易 风控 英语 日语
(上海)某日系精密メーカー
■ 本科
■ 30-45岁
■ 精通 英语或日语
■ 外资企业
■ 进出口贸易风险管理经验 (3年以上)
■ 了解日本外汇管理及国际贸易法规
■ 了解核武器、生化武器及导弹等的相关法规
■ 专业性,积极,协调能力
日企学术涉外专员(编号120278) 2020-05-03发布
【工作内容】
■ 检索国内外文献,结合公司产品特点,提供医学支持;
■ 协助和参与临床试验方案的编写、临床试验中心的筛选、伦理资料等相关准备、递交以及召开伦理会议等工作;
■ 负责临床试验项目的跟进,按要求检查临床试验项目的质量和进度;
■ 根据研究方案及公司SOP要求,协助启动、监察和结束临床试验,确保试验符合试验方案、GCP以及相关的法律法规要求;
■ 负责与CRO公司及时沟通,确保临床试验工作顺利开展;
■ 负责收集临床试验数据、校对临床试验报告;
■ 负责试验样品发放回收、登记、总结报告等工作,及时、准确地向上级报告临床试验过程中的重要事件,并协助完成临床文献检索及临床数据整理等工作;
■ 其他上级主管分配的工作
■ 工作根据需要有不定时出差
【商品】
■ 制氧机、呼吸机、血压计等医疗器械
【Keyword】学术涉外 学术研究 临床研究 日语
(上海)某日医疗器械厂家
■ 本科及以上;临床医学相关专业
■ 25-32岁
■ 日语N1;商务水平
■ 医疗相关行业两年以上
■ IVD产品以及医疗器械学术、临床试验监察等经验两年以上
■ 具备良好的沟通技能和表达能力,具有良好的日语沟通能力
■ 为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感
■ 有呼吸科、康复科医疗器械临床试验经验者优先
日企注册高级职员(编号117884) 2020-01-19发布
【工作内容】
■ 药事申请业务
■ 申请材料制作
■ 提交申请(纸面文档、电子材料),了解审查情况,跟进
■ 响应审核问题
■ 规格确认试验相关业务:样品进口、提交、试验跟踪
【Keyword】注册高级职业 药事注册 药事申请 日语
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 22-30岁,应届毕业生可(医学、药学等相关专业教育背景),本科以上
■ 日语N1以上,英语CET-4以上
■ 一年以上医药注册经验或者医疗器械注册经验者优先
【优先】
■ 善于交际
日企合规主管(编号114640) 2020-01-07发布
【工作内容】
■ 对应相关业务部门并给予合规支持,如合规政策咨询等
■ 开展合规检查相关活动,如飞检、支持文件检查等
■ 进行合规培训,如新员工合规培训、合规政策培训、合规月等
■ 对合规相关项目进行支持工作,如合规风险评估系统项目等
■ 其他由合规总监指派的工作
【Keyword】合规 合规主管 英语
(北京)某日系大型电子精密仪器公司
■ 本科以上,法务,财务,审计相关专业
■ 25-35岁
■ 英语准商以上水平
■ 1年以上医药或医疗器械行业
■ 3年以上合规从业经验
■ 熟练使用各种办公软件
■ 良好的亲和力,拥有较强的团队合作能力、问题解决以及问题排除的能力
【优先条件】
■ 欧美药企,医疗器械出身优先